Allungamento della capsula posteriore della spalla nella stabilità e nelle prestazioni di lancio nei giocatori di pallamano
23 gennaio 2020 aggiornato da: Investigación en Hemofilia y Fisioterapia
Efficacia di un intervento fisioterapico mediante allungamento della capsula posteriore della spalla nella stabilità dell'articolazione gleno-omerale e nelle prestazioni di lancio nei giocatori di pallamano. Uno studio clinico randomizzato
Introduzione: la pallamano è uno sport con un'alta prevalenza di lesioni alla spalla dovute all'uso eccessivo che causa un deficit di rotazione interna gleno-omerale, un eccesso di rotazione esterna e discinesia scapolare. Lo stretching è fondamentale per ripristinare il movimento fisiologico e migliorare la forza.
Obiettivo: valutare l'efficacia di un programma di stretching e rafforzamento della capsula posteriore della spalla e della scapola nei giocatori di pallamano dai 18 ai 37 anni.
Disegno dello studio: sperimentazione clinica randomizzata, multicentrica, in singolo cieco con periodo di follow-up.
Metodi: 60 giocatori di pallamano saranno assegnati in modo casuale ai due gruppi di studio (sperimentale e di controllo). L'intervento durerà 4 settimane, con 3 sessioni settimanali della durata di 21 e 12 minuti ciascuna. Le variabili di studio saranno: range di movimento in rotazione interna ed esterna (goniometro), velocità di lancio (Ball Throwing Speed Test), funzionalità (questionario DASH), sforzo percepito (scala di Borg), stabilità gleno-omerale (CKCUEST y YBT-UQ Test) e la forza di lancio (Overhead Medicine Ball Throw). L'intervento consisterà nell'applicazione di stretching della capsula posteriore della spalla con un protocollo di esercizi. Un'analisi di Kolmogorov-Smirnov calcolerà la normalità della distribuzione. In caso di omogeneità dei gruppi, con il test t-student di misurazioni ripetute e un ANOVA di medie ripetute, verrà calcolata la differenza tra le diverse valutazioni e l'effetto intra e inter-soggetto.
Risultati attesi: Miglioramento del raggio di movimento della spalla, della forza e della velocità di lancio dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, Spagna, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 37 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Giocatori di pallamano federati nella Federazione di pallamano di Madrid
- Con una fascia di età compresa tra i 18 e i 37 anni
- Più di 2 anni di sport di pallamano
- Attualmente partecipa a gare amatoriali della categoria Prima Nazionale Femminile.
Criteri di esclusione:
- Ha subito un infortunio alla spalla negli ultimi sei mesi
- Che attualmente stanno facendo un trattamento fisioterapico
- Che non partecipano alle sessioni di intervento e valutazione stabilite
- Rifiuto di firmare il documento di consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Sperimentale
I soggetti che fanno parte del gruppo sperimentale effettueranno l'intervento attraverso l'esecuzione di esercizi di potenziamento della spalla e della scapola, e stiramenti capsulari.
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Verranno eseguiti due esercizi per rafforzare la rotazione esterna (utilizzando gli elastici): in piedi con 90 gradi di abduzione della spalla e flessione del gomito e anche in piedi con la spalla in posizione neutra e il gomito flesso a 90 gradi.
I soggetti eseguiranno 3 serie da 10 ripetizioni con la fascia leggermente tesa, ad una distanza di 0,70 m dal muro.
Gli esercizi con i manubri verranno eseguiti attraverso 4 esercizi: flessione sul piano orizzontale di 135º, rotazione esterna in decubito laterale, abduzione orizzontale con rotazione esterna ed estensione in posizione prona.
Ci saranno 5 ripetizioni per ogni esercizio di 3 secondi ciascuna, con 2 minuti di riposo tra gli esercizi.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
I soggetti che fanno parte del gruppo di controllo eseguiranno esclusivamente esercizi di rafforzamento della spalla.
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Verranno eseguiti due esercizi per rafforzare la rotazione esterna, utilizzando elastici.
Il primo, in piedi, con 90 gradi di abduzione della spalla e flessione del gomito.
Il secondo, sempre in piedi, con la spalla in posizione neutra e il gomito flesso a 90 gradi.
I soggetti eseguiranno 3 serie da 10 ripetizioni con la fascia leggermente tesa, ad una distanza di 0,70 m dal muro.
La fascia sarà soggetta a una superficie, ad uguale distanza dal gomito del soggetto al suolo.
Le ripetizioni dureranno un secondo in rotazione esterna concentrica e due secondi in rotazione esterna eccentrica, con una pausa di 30 secondi tra le serie.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto alla funzionalità basale della spalla dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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La funzionalità della spalla sarà misurata con il questionario Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Questa scala è composta da 30 articoli (di funzionalità).
L'intervallo di punteggio di questa scala va da 0 a 100 punti (dove un punteggio più alto indica meno funzionalità).
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto alla percezione di base dello sforzo dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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La percezione dello sforzo sarà misurata con la scala Borg modificata.
In questo strumento vengono valutati 11 item, con un punteggio da 0 a 10 punti, dove 0 equivale allo sforzo minimo e 10 al massimo che possono eseguire.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Variazione rispetto alla velocità di lancio di base dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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La velocità di lancio con la pallamano (56 cm e 375 grammi di peso) verrà misurata utilizzando il Ball Throwing Speed Test.
Questo strumento di misura richiede l'uso di un cronometro.
La misurazione sarà effettuata attraverso l'esecuzione di 6 lanci.
Gli atleti devono avere entrambi i piedi appoggiati a terra ad una distanza di 2,5 metri dal muro, effettuando i lanci alla massima velocità, raccogliendo il miglior risultato.
L'unità di misura di questo test è il metro/secondo (dove più alto è il punteggio, più veloce è il lancio).
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Variazione rispetto alla stabilità basale della spalla dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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La valutazione della stabilità della spalla sarà effettuata utilizzando il Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST).
Il giocatore sarà posto nella posizione di stiratura con le braccia tese e appoggiate a terra.
L'obiettivo è valutare quante volte è in grado di alzare il braccio per toccare la spalla opposta in 15 secondi.
Questo test viene misurato dal numero di ripetizioni che esegui (maggiore è il numero di ripetizioni, migliore è la stabilità della spalla).
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Variazione dall'intervallo di distanza basale dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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L'intervallo di distanza verrà calcolato utilizzando il test Y-Balance del quarto superiore (test YBT-UQ).
Useremo 3 diverse angolazioni da dove i giocatori di pallamano, con un braccio di supporto, dovrebbero spingere un oggetto su un metro a nastro.
Questo test misura la stabilità e la mobilità degli arti superiori del corpo.
L'unità di misura per questo test è il centimetro (maggiore è la distanza percorsa in cm, migliore è la distanza di portata degli arti superiori).
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Variazione rispetto al basale della forza degli arti superiori dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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La forza degli arti superiori sarà valutata con Overhead Medicine Ball Throw (OMBT).
Gli atleti, con entrambi i piedi appoggiati a terra e utilizzando un punto di riferimento "0" del metro, lanceranno sopra la testa una palla medica per raggiungere la massima distanza possibile.
Tale distanza verrà misurata con un metro a nastro, essendo il metro l'unità di misura il centimetro (maggiore è la distanza, maggiore è la forza degli arti superiori)
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Variazione rispetto al range di movimento della spalla basale dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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La misurazione dell'ampiezza di movimento della spalla sarà effettuata con un goniometro universale.
Verranno misurati i movimenti di rotazione esterna ed interna.
Le donne saranno in posizione supina con la scapola e la colonna vertebrale stabilizzate.
L'asse del goniometro sarà posizionato nell'olecrano, mentre il braccio fisso sarà posizionato verticalmente rispetto all'asse dell'omero e il braccio mobile parallelo all'avambraccio rispetto all'asse dell'ulna.
L'unità di misura sarà in gradi, con l'intervallo normale di mobilità compreso tra 70 e 90 gradi rispettivamente nella rotazione interna ed esterna.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 marzo 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 aprile 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECEF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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