- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03866070
Dehnung der hinteren Schulterkapsel bei der Stabilität und der Wurfleistung bei Handballspielern
Wirksamkeit eines physiotherapeutischen Eingriffs durch Dehnung der hinteren Schulterkapsel bei der Stabilität des Glenohumeralgelenks und der Wurfleistung bei Handballspielern. Eine randomisierte klinische Studie
Einleitung: Handball ist eine Sportart mit einer hohen Prävalenz von Schulterverletzungen aufgrund der Überbeanspruchung, die ein glenohumerales Innenrotationsdefizit und eine übermäßige Außenrotation und Schulterblattdyskinesie verursacht. Dehnen ist wichtig, um die physiologische Bewegung wiederherzustellen und die Kraft zu verbessern.
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit einer hinteren Kapseldehnung und Kräftigung des Schulter- und Schulterblattprogramms bei Handballspielern im Alter von 18 bis 37 Jahren.
Studiendesign: randomisierte klinische Studie, multizentrisch, einfach verblindet mit Nachbeobachtungszeitraum.
Methoden: 60 Handballspieler werden randomisiert den beiden Studiengruppen (Experiment und Kontrolle) zugeteilt. Die Intervention dauert 4 Wochen, mit 3 wöchentlichen Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 21 und 12 Minuten. Die Studienvariablen werden sein: Bewegungsbereich in Innen- und Außenrotation (Goniometer), Wurfgeschwindigkeit (Ball Throwing Speed Test), Funktionalität (DASH-Fragebogen), wahrgenommene Anstrengung (Borg-Skala), glenohumerale Stabilität (CKCUEST y YBT-UQ Test) und die Wurfkraft (Overhead Medicine Ball Throw). Der Eingriff besteht in der Anwendung der Dehnung der hinteren Schulterkapsel mit einem Übungsprotokoll. Eine Kolmogorov-Smirnov-Analyse berechnet die Normalität der Verteilung. Bei Homogenität der Gruppen wird mit dem t-Student-Test der wiederholten Messungen und einer ANOVA der wiederholten Mittelwerte die Differenz zwischen den verschiedenen Bewertungen und der Intra- und Intersubjekteffekt berechnet.
Erwartete Ergebnisse: Verbesserter Bewegungsumfang der Schulter, Kraft und Wurfgeschwindigkeit nach dem Eingriff.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Handballspieler, die im Madrider Handballverband zusammengeschlossen sind
- Mit einer Altersspanne zwischen 18 und 37 Jahren
- Mehr als 2 Jahre Handballsport
- Nehmen Sie derzeit an Amateurwettbewerben der First National Women's-Kategorie teil.
Ausschlusskriterien:
- Hatte in den letzten sechs Monaten eine Schulterverletzung
- Die sich gerade in physiotherapeutischer Behandlung befinden
- Die nicht an den etablierten Interventions- und Evaluationssitzungen teilnehmen
- Verweigerung der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Experimental
Die Versuchspersonen, die Teil der Versuchsgruppe sind, führen die Intervention durch Kräftigungsübungen der Schulter und des Schulterblatts sowie Kapseldehnungen durch.
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Es werden zwei Übungen zur Stärkung der Außenrotation (mit Gummibändern) durchgeführt: im Stehen mit 90 Grad Schulterabduktion und Ellbogenflexion sowie im Stehen mit Schulter in Neutralstellung und 90 Grad gebeugtem Ellbogen.
Die Probanden führen 3 Sätze mit 10 Wiederholungen mit leicht gestrecktem Band in einem Abstand von 0,70 m von der Wand aus.
Hantelübungen werden in 4 Übungen durchgeführt: Flexion in der horizontalen Ebene von 135º, Außenrotation in Seitenlage, horizontale Abduktion mit Außenrotation und Extension in Bauchlage.
Es gibt 5 Wiederholungen für jede Übung von jeweils 3 Sekunden, mit 2 Minuten Pause zwischen den Übungen.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Probanden, die Teil der Kontrollgruppe sind, führen ausschließlich Schulterkräftigungsübungen durch.
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Es werden zwei Übungen durchgeführt, um die Außenrotation mit Gummibändern zu stärken.
Die erste, stehend, mit 90 Grad Schulterabduktion und Ellbogenflexion.
Die zweite, ebenfalls im Stehen, mit der Schulter in neutraler Position und dem Ellbogen auf 90 Grad gebeugt.
Die Probanden führen 3 Sätze mit 10 Wiederholungen mit leicht gestrecktem Band in einem Abstand von 0,70 m von der Wand aus.
Das Band wird einer Oberfläche in gleichem Abstand vom Ellbogen der Testperson zum Boden ausgesetzt.
Die Wiederholungen dauern eine Sekunde in konzentrischer Außenrotation und zwei Sekunden in exzentrischer Außenrotation, mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Serien.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Schulterfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und im Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Die Funktionalität der Schulter wird mit dem Fragebogen Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) gemessen.
Diese Skala besteht aus 30 Items (der Funktionalität).
Der Bewertungsbereich dieser Skala reicht von 0 bis 100 Punkten (wobei eine höhere Bewertung weniger Funktionalität anzeigt).
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Anstrengungswahrnehmung gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und im Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Die wahrgenommene Anstrengung wird mit der modifizierten Borg-Skala gemessen.
Bei diesem Instrument werden 11 Items mit einer Punktzahl von 0 bis 10 Punkten bewertet, wobei 0 dem minimalen Aufwand und 10 dem maximal möglichen Aufwand entspricht.
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Änderung der Ausgangsstartgeschwindigkeit nach der Behandlung und im Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Die Wurfgeschwindigkeit mit dem Handball (56 cm und 375 Gramm Gewicht) wird mit dem Ball Throwing Speed Test gemessen.
Dieses Messgerät erfordert die Verwendung einer Stoppuhr.
Die Messung wird durch die Ausführung von 6 Starts durchgeführt.
Die Athleten müssen beide Füße in einem Abstand von 2,5 Metern von der Wand auf dem Boden haben, die Würfe mit maximaler Geschwindigkeit ausführen und das beste Ergebnis erzielen.
Die Maßeinheit dieses Tests ist Meter / Sekunde (wobei je höher die Punktzahl, desto schneller der Start).
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Änderung der Schulterstabilität nach der Behandlung und im Monat gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Die Beurteilung der Schulterstabilität erfolgt mit dem Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST).
Der Spieler wird mit ausgestreckten Armen in die Bügelposition gebracht und auf dem Boden abgestützt.
Das Ziel besteht darin, zu beurteilen, wie oft der Arm in 15 Sekunden angehoben werden kann, um die gegenüberliegende Schulter zu berühren.
Dieser Test wird anhand der Anzahl der durchgeführten Wiederholungen gemessen (je größer die Anzahl der Wiederholungen, desto besser die Stabilität der Schulter).
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Veränderung vom Ausgangsabstandsbereich nach der Behandlung und im Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Die Distanzreichweite wird mit dem Y-Balance-Test des oberen Viertels (YBT-UQ-Test) berechnet.
Wir werden 3 verschiedene Winkel verwenden, aus denen die Handballer mit einem Stützarm einen Gegenstand auf ein Maßband schieben sollen.
Dieser Test misst die Stabilität und Beweglichkeit der oberen Gliedmaßen des Körpers.
Die Maßeinheit für diesen Test ist Zentimeter (je größer die zurückgelegte Strecke in cm, desto besser die Reichweite der oberen Gliedmaßen).
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Veränderung der Ausgangskraft der oberen Extremitäten nach der Behandlung und im Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Die Kraft der oberen Gliedmaßen wird mit Overhead Medicine Ball Throw (OMBT) bewertet.
Die Athleten werfen mit beiden Füßen auf dem Boden und unter Verwendung eines Referenzpunktes „0“ des Maßbandes einen Medizinball über den Kopf, um die größtmögliche Distanz zu erreichen.
Dieser Abstand wird mit einem Maßband gemessen, wobei Meter die Maßeinheit Zentimeter ist (je größer der Abstand, desto größer die Kraft der oberen Gliedmaßen)
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Änderung des Bewegungsumfangs der Schulter nach der Behandlung und im Monat gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Die Messung des Bewegungsumfangs der Schulter erfolgt mit einem Universal-Goniometer.
Die Bewegungen der Außen- und Innenrotation werden gemessen.
Die Frauen befinden sich in Rückenlage mit stabilisiertem Schulterblatt und Wirbelsäule.
Die Goniometerachse wird im Olekranon platziert, während der feste Arm senkrecht zur Humerusachse und der bewegliche Arm parallel zum Unterarm an der Ulnaachse positioniert wird.
Die Maßeinheit ist Grad, wobei der normale Bewegungsbereich 70 bis 90 Grad bei Innen- bzw. Außenrotation beträgt.
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Folgebesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECEF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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