Het achterste kapsel van de schouder strekken in de stabiliteit en de werpprestaties bij handbalspelers
23 januari 2020 bijgewerkt door: Investigación en Hemofilia y Fisioterapia
Werkzaamheid van een fysiotherapeutische interventie door het achterste kapsel van de schouder uit te rekken in de stabiliteit van het glenohumerale gewricht en de werpprestaties bij handbalspelers. Een gerandomiseerde klinische studie
Introductie: Handbal is een sport met een hoge prevalentie van schouderblessures als gevolg van overmatig gebruik dat een glenohumerale interne rotatiedeficiëntie en overmatige externe rotatie en scapulaire dyskinesie veroorzaakt. Rekken is essentieel om fysiologische beweging te herstellen en kracht te verbeteren.
Doel: evalueren van de doeltreffendheid van een programma voor het strekken en versterken van het achterste kapsel van de schouder en het scapulier bij handbalspelers van 18 tot 37 jaar oud.
Onderzoeksopzet: gerandomiseerde klinische studie, multicenter, enkelblind met follow-upperiode.
Werkwijze: 60 handbalspelers worden willekeurig toegewezen aan de twee onderzoeksgroepen (experimenteel en controle). De interventie duurt 4 weken, met 3 wekelijkse sessies van elk 21 en 12 minuten. De studievariabelen zijn: bewegingsbereik in interne en externe rotatie (goniometer), werpsnelheid (Ball Throwing Speed Test), functionaliteit (DASH-vragenlijst), waargenomen inspanning (Borg-schaal), glenohumerale stabiliteit (CKCUEST en YBT-UQ-test) en de werpkracht (Overhead Medicine Ball Throw). De ingreep zal bestaan uit het strekken van het achterste schouderkapsel met een oefenprotocol. Een Kolmogorov-Smirnov-analyse zal de normaliteit van de verdeling berekenen. In geval van homogeniteit van de groepen, met de t-student-test van herhaalde metingen en een ANOVA van herhaalde gemiddelden, wordt het verschil tussen de verschillende evaluaties en het intra- en intersubjecteffect berekend.
Verwacht resultaat: Verbeterd bewegingsbereik van de schouder, kracht en werpsnelheid na de ingreep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanje, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 37 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Handbalspelers gefedereerd in de Madrid Handball Federation
- Met een leeftijdscategorie tussen de 18 en 37 jaar
- Meer dan 2 jaar handbalsport
- Neem momenteel deel aan amateurcompetities van de categorie First National Women's.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft de afgelopen zes maanden een schouderblessure opgelopen
- Die momenteel een fysiotherapeutische behandeling volgen
- Die niet deelnemen aan de vastgestelde interventie- en evaluatiesessies
- Weigeren het document voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
De proefpersonen die deel uitmaken van de experimentele groep zullen de interventie uitvoeren door middel van spierversterkende oefeningen van de schouder en schouderblad, en capsulaire rekoefeningen.
|
Er worden twee oefeningen gedaan om de externe rotatie te versterken (met behulp van elastische banden): staan met 90 graden schouderabductie en elleboogflexie en ook staan met de schouder in neutrale positie en de elleboog 90 graden gebogen.
De proefpersonen voeren 3 sets van 10 herhalingen uit met de band lichtjes uitgerekt, op een afstand van 0,70 m van de muur.
Halteroefeningen worden uitgevoerd door middel van 4 oefeningen: flexie in het horizontale vlak van 135º, externe rotatie in laterale decubitus, horizontale abductie met externe rotatie en extensie in buikligging.
Er zijn 5 herhalingen van elke oefening van elk 3 seconden, met 2 minuten rust tussen de oefeningen.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Onderwerpen die deel uitmaken van de controlegroep zullen uitsluitend schouderversterkende oefeningen doen.
|
Er worden twee oefeningen gedaan om de externe rotatie te versterken, met behulp van elastische banden.
De eerste, staand, met 90 graden schouderabductie en elleboogflexie.
De tweede, ook staand, met de schouder in neutrale stand en de elleboog 90 graden gebogen.
De proefpersonen voeren 3 sets van 10 herhalingen uit met de band lichtjes uitgerekt, op een afstand van 0,70 m van de muur.
De band zal worden onderworpen aan een oppervlak, op gelijke afstand van de elleboog van het onderwerp tot de grond.
De herhalingen duren één seconde in concentrische externe rotatie en twee seconden in excentrische externe rotatie, met een rust van 30 seconden tussen de series.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baselinefunctionaliteit van de schouder na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De functionaliteit van de schouder wordt gemeten met de vragenlijst Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Deze schaal bestaat uit 30 items (functionaliteit).
Het scorebereik van deze schaal loopt van 0 tot 100 punten (waarbij een hogere score minder functionaliteit aangeeft).
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline perceptie van inspanning na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De perceptie van inspanning wordt gemeten met de gemodificeerde Borg-schaal.
In dit instrument worden 11 items beoordeeld, met een score van 0 tot 10 punten, waarbij 0 gelijk is aan de minimale inspanning en 10 aan het maximale dat ze kunnen presteren.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
|
Verandering ten opzichte van de startsnelheid van de basislijn na de behandeling en na de maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De lanceersnelheid met de handbal (56 cm en 375 gram gewicht) wordt gemeten met behulp van de Ball Throwing Speed Test.
Dit meetinstrument vereist het gebruik van een stopwatch.
De meting zal worden uitgevoerd door middel van het uitvoeren van 6 lanceringen.
De atleten moeten beide voeten op de grond laten rusten op een afstand van 2,5 meter van de muur, de worpen op maximale snelheid maken en het beste resultaat behalen.
De meeteenheid van deze test is meter/seconde (hoe hoger de score, hoe sneller de lancering).
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline schouderstabiliteit na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De beoordeling van de schouderstabiliteit wordt uitgevoerd met behulp van de Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST).
De speler wordt in de strijkpositie geplaatst met de armen uitgestrekt en ondersteund op de grond.
Het doel is om te beoordelen hoe vaak het in staat is om de arm op te heffen om de tegenoverliggende schouder aan te raken in 15 seconden.
Deze test wordt gemeten aan de hand van het aantal herhalingen dat u uitvoert (hoe meer herhalingen, hoe beter de stabiliteit van de schouder).
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
|
Verandering ten opzichte van het basislijnafstandsbereik na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Het afstandsbereik wordt berekend met behulp van de Upper Quarter Y-Balance Test (YBT-UQ-test).
We gaan 3 verschillende hoeken gebruiken van waaruit de handbalspelers, met een steunarm, een voorwerp op een meetlint moeten duwen.
Deze test meet de stabiliteit en beweeglijkheid van de bovenste ledematen van het lichaam.
De maateenheid voor deze test is centimeter (hoe groter de afgelegde afstand in cm, hoe beter de reikafstand van de bovenste ledematen).
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline sterkte van de bovenste ledematen na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De kracht van de bovenste ledematen wordt geëvalueerd met Overhead Medicine Ball Throw (OMBT).
De atleten, met beide voeten op de grond en met behulp van een referentiepunt "0" van het meetlint, zullen een medicijnbal over het hoofd gooien om de grootst mogelijke afstand te bereiken.
Deze afstand wordt gemeten met een meetlint, de meter is de meeteenheid de centimeter (hoe groter de afstand, hoe groter de kracht van de bovenste ledematen)
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline schouderbewegingsbereik na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De meting van het bewegingsbereik van de schouder wordt gedaan met een universele goniometer.
De bewegingen van externe en interne rotatie worden gemeten.
De vrouwen zullen in rugligging zijn met het schouderblad en de wervelkolom gestabiliseerd.
De goniometer-as wordt in het olecranon geplaatst, terwijl de vaste arm verticaal op de as van de humerus wordt geplaatst en de mobiele arm evenwijdig aan de onderarm bij de ulna-as.
De meeteenheid is in graden, waarbij het normale mobiliteitsbereik 70 tot 90 graden is bij respectievelijk interne en externe rotatie.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 maart 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 april 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECEF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .