- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03866070
Å strekke den bakre skulderkapselen i stabiliteten og kasteprestasjonen hos håndballspillere
Effekten av en fysioterapiintervensjon ved å strekke den bakre skulderkapselen i stabiliteten til Glenohumeral-leddet og kasteprestasjonen hos håndballspillere. En randomisert klinisk studie
Introduksjon: Håndball er en sport med høy forekomst av skulderskader på grunn av overforbruk som forårsaker et glenohumeralt internrotasjonsunderskudd, og overskudd av ekstern rotasjon og skulderbladsdyskinesi. Stretching er avgjørende for å gjenopprette fysiologisk bevegelse og forbedre styrke.
Mål: Å evaluere effekten av en posterior kapsel-strekking og styrking av skulder- og skulderbladsprogram hos håndballspillere fra 18 til 37 år.
Studiedesign: randomisert klinisk studie, multisenter, enkeltblind med oppfølgingsperiode.
Metoder: 60 håndballspillere vil bli tilfeldig fordelt på de to studiegruppene (eksperimentell og kontroll). Intervensjonen vil vare i 4 uker, med 3 ukentlige økter med en varighet på 21 og 12 minutter hver. Studievariablene vil være: bevegelsesområde i intern og ekstern rotasjon (goniometer), kastehastighet (Ball Throwing Speed Test), funksjonalitet (DASH spørreskjema), opplevd anstrengelse (Borg-skala), glenohumeral stabilitet (CKCUEST y YBT-UQ Test) og kastekraften (Overhead Medicine Ball Throw). Intervensjonen vil bestå i påføring av strekking av bakre skulderkapsel med en treningsprotokoll. En Kolmogorov-Smirnov-analyse vil beregne normaliteten til fordelingen. Ved homogenitet i gruppene, med t-studenttesten av gjentatte målinger og en ANOVA av gjentatte gjennomsnitt, vil forskjellen mellom de ulike evalueringene og intra- og inter-fageffekten beregnes.
Forventede resultater: Forbedret bevegelsesområde for skulderen, styrke og kastehastighet etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Håndballspillere er forbundet i Madrids håndballforbund
- Med et aldersspenn mellom 18 og 37 år
- Mer enn 2 år med håndballidrett
- Deltar for tiden i amatørkonkurranser i kategorien First National Women's.
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt en skulderskade det siste halvåret
- Som for tiden gjør litt fysioterapibehandling
- Som ikke klarer å delta i de etablerte intervensjons- og evalueringsøktene
- Nekter å signere dokumentet om informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Forsøkspersonene som er en del av forsøksgruppen skal gjennomføre intervensjonen tenkte utførelsen av styrkeøvelser av skulder og skulderblad, og kapselstrekninger.
|
Det vil bli gjort to øvelser for å styrke utvendig rotasjon (ved hjelp av strikk): stående med 90 grader skulderabduksjon og albuefleksjon og også i stående med skulder i nøytral stilling og albue bøyd til 90 grader.
Forsøkspersonene vil utføre 3 sett med 10 repetisjoner med båndet lett strukket, i en avstand på 0,70 m fra veggen.
Hanteløvelser vil bli utført gjennom 4 øvelser: fleksjon i horisontalplanet på 135º, ekstern rotasjon i lateral decubitus, horisontal abduksjon med ekstern rotasjon, og ekstensjon i liggende stilling.
Det blir 5 repetisjoner hver øvelse på 3 sekunder hver, med 2 minutters hvile mellom øvelsene.
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Forsøkspersoner som er en del av kontrollgruppen vil utelukkende utføre skulderforsterkende øvelser.
|
To øvelser vil bli gjort for å styrke den ytre rotasjonen, ved hjelp av elastiske bånd.
Den første, stående, med 90 graders skulderabduksjon og albuefleksjon.
Den andre, også stående, med skulderen i nøytral stilling og albuen bøyd til 90 grader.
Forsøkspersonene vil utføre 3 sett med 10 repetisjoner med båndet lett strukket, i en avstand på 0,70 m fra veggen.
Båndet vil være underlagt en overflate, i lik avstand fra motivets albue til bakken.
Repetisjonene vil vare ett sekund i konsentrisk ytre rotasjon og to sekunder i eksentrisk ytre rotasjon, med en hvile på 30 sekunder mellom seriene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline funksjonalitet av skulderen etter behandling og måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Funksjonaliteten til skulderen vil bli målt med spørreskjemaet Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Denne skalaen består av 30 elementer (av funksjonalitet).
Poengområdet til denne skalaen varierer fra 0 til 100 poeng (hvor en høyere poengsum indikerer mindre funksjonalitet).
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline oppfatning av innsats etter behandling og måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Oppfatningen av innsats vil bli målt med den modifiserte Borg-skalaen.
I dette instrumentet blir 11 elementer evaluert, med en poengsum på 0 til 10 poeng, der 0 tilsvarer minimumsinnsatsen og 10 det maksimale de kan yte.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Endring fra baseline lanseringshastighet etter behandling og måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Utskytningshastigheten med håndballen (56 cm og 375 gram vekt) vil bli målt ved hjelp av Ball Throwing Speed Test.
Dette måleinstrumentet krever bruk av stoppeklokke.
Målingen vil bli gjort gjennom utførelse av 6 oppskytinger.
Idrettsutøverne må ha begge føttene hvilende på bakken i en avstand på 2,5 meter fra veggen, slik at de kaster med maksimal hastighet, og samler det beste resultatet.
Måleenheten for denne testen er meter/sekund (der jo høyere poengsum, jo raskere lansering).
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Endring fra baseline skulderstabilitet etter behandling og måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Vurderingen av skulderstabilitet vil bli utført ved bruk av Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST).
Spilleren vil bli plassert i strykeposisjon med armene utstrakt og støttet på bakken.
Målet er å vurdere hvor mange ganger den er i stand til å heve armen for å berøre den motsatte skulderen på 15 sekunder.
Denne testen måles ved antall repetisjoner du utfører (jo større antall repetisjoner, jo bedre stabilitet på skulderen).
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Endring fra baseline avstandsområde etter behandling og måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Avstandsområdet vil bli beregnet ved hjelp av øvre kvartal Y-balansetest (YBT-UQ Test).
Vi vil bruke 3 forskjellige vinkler fra der håndballspillerne, med støttearm, skal dytte en gjenstand på et målebånd.
Denne testen måler stabiliteten og mobiliteten til kroppens øvre lemmer.
Måleenheten for denne testen er centimeter (jo større avstand som er tilbakelagt i cm, desto bedre er rekkevidden til de øvre lemmer).
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Endring fra baseline styrke av øvre lemmer etter behandling og måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Styrken til øvre lemmer vil bli evaluert med Overhead Medicine Ball Throw (OMBT).
Idrettsutøverne, med begge føttene hvilende på bakken og bruker et referansepunkt "0" på målebåndet, vil kaste en medisinball over hodet for å nå størst mulig avstand.
Denne avstanden vil bli målt med et målebånd, måleren er måleenheten centimeteren (jo større avstanden er, jo større er styrken til de øvre lemmer)
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Endring fra baseline skulderbevegelse etter behandling og måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Målingen av bevegelsesområdet til skulderen vil bli gjort med et universelt goniometer.
Bevegelsene til ekstern og intern rotasjon vil bli målt.
Kvinnene vil ligge i ryggleie med scapula og ryggraden stabilisert.
Goniometeraksen vil bli plassert i olecranon, mens den faste armen vil være plassert vertikalt i forhold til humerusaksen, og den bevegelige armen parallelt med underarmen ved ulnaaksen.
Måleenheten vil være i grader, med normalt mobilitetsområde 70 til 90 grader i henholdsvis intern og ekstern rotasjon.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECEF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eksperimentell
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of BurgundyFullført
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieHar ikke rekruttert ennåDivertikulær sykdom på venstre side av tykktarmen
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullførtRøykeatferdForente stater
-
PfizerFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
PfizerFullført