- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03866070
Natažení zadní kapsle ramene ve stabilitě a vrhací výkon u házenkářů
Účinnost fyzioterapeutické intervence protažením zadní kapsle ramene při stabilitě glenohumerálního kloubu a vrhacích výkonů u házenkářů. Randomizovaná klinická studie
Úvod: Házená je sport s vysokou prevalencí poranění ramene v důsledku nadměrného používání, které způsobuje deficit glenohumerální vnitřní rotace, nadměrnou zevní rotaci a dyskinezi lopatky. Strečink je nezbytný pro obnovení fyziologického pohybu a zlepšení síly.
Cíl: Zhodnotit účinnost programu protahování a posilování zadního pouzdra ramene a lopatky u házenkářů od 18 do 37 let.
Design studie: randomizovaná klinická studie, multicentrická, jednoduše zaslepená s obdobím sledování.
Metody: 60 házenkářů bude náhodně rozděleno do dvou studijních skupin (experimentální a kontrolní). Intervence bude trvat 4 týdny, se 3 týdenními sezeními po 21 a 12 minutách. Studijní proměnné budou: rozsah pohybu při vnitřní a vnější rotaci (goniometr), rychlost házení (Test rychlosti házení míčkem), funkčnost (dotazník DASH), vnímaná námaha (Borgova stupnice), glenohumerální stabilita (CKCUEST y YBT-UQ Test) a vrhací síla (Overhead Medicine Ball Throw). Intervence bude spočívat v aplikaci strečinku zadního ramenního pouzdra s cvičebním protokolem. Kolmogorov-Smirnov analýza vypočítá normalitu rozdělení. V případě homogenity skupin, s t-studentským testem opakovaných měření a ANOVA opakovaných průměrů, bude vypočítán rozdíl mezi různými hodnoceními a intra- a mezisubjektový efekt.
Očekávané výsledky: Zlepšení rozsahu pohybu ramene, síly a rychlosti házení po zásahu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Španělsko, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Házenkáři sdružení v Madridské házenkářské federaci
- S věkovým rozmezím mezi 18 a 37 lety
- Více než 2 roky sportu v házené
- V současné době se účastní amatérských soutěží v kategorii First National Women.
Kritéria vyloučení:
- V posledních šesti měsících utrpěl zranění ramene
- kteří v současné době provádějí nějakou fyzioterapii
- kteří se neúčastní zavedených intervenčních a hodnotících sezení
- Odmítnutí podepsat dokument informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Subjekty, které jsou součástí experimentální skupiny, budou provádět intervenci zaměřenou na provedení posilovacích cvičení ramene a lopatky a protažení kapsuly.
|
Pro posílení vnější rotace (s použitím elastických pásů) budou provedeny dva cviky: stoj s 90° abdukcí ramene a flexí v lokti a také ve stoji s ramenem v neutrální poloze a loktem ohnutým do 90°.
Subjekty provedou 3 sady po 10 opakováních s mírně nataženým pásem ve vzdálenosti 0,70 m od stěny.
Cvičení s činkami bude prováděno prostřednictvím 4 cviků: flexe v horizontální rovině 135º, zevní rotace v laterálním dekubitu, horizontální abdukce se zevní rotací a extenze v poloze na břiše.
Každé cvičení bude 5 opakování po 3 sekundách, s 2 minutami odpočinku mezi cvičeními.
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Subjekty, které jsou součástí kontrolní skupiny, budou provádět výhradně cviky na posílení ramen.
|
Budou provedeny dva cviky na posílení vnější rotace pomocí elastických pásů.
První, stojící, s 90° abdukcí ramene a flexí v lokti.
Druhý, také ve stoji, s ramenem v neutrální poloze a loktem ohnutým do 90 stupňů.
Subjekty provedou 3 sady po 10 opakováních s mírně nataženým pásem ve vzdálenosti 0,70 m od stěny.
Páska bude vystavena povrchu ve stejné vzdálenosti od lokte subjektu k zemi.
Opakování bude trvat jednu sekundu v soustředné externí rotaci a dvě sekundy v excentrické externí rotaci, s přestávkou 30 sekund mezi sériemi.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí funkce ramene po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Funkčnost ramene bude měřena dotazníkem Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Tato stupnice se skládá z 30 položek (funkčních).
Rozsah skóre této škály se pohybuje od 0 do 100 bodů (kde vyšší skóre znamená menší funkčnost).
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího vnímání námahy po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Vnímání úsilí bude měřeno upravenou Borgovou stupnicí.
V tomto nástroji je hodnoceno 11 položek se skóre 0 až 10 bodů, kde 0 se rovná minimálnímu úsilí a 10 maximu, které mohou provést.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Změna od výchozí rychlosti spuštění po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Rychlost odpalu s házenou (56 cm a 375 gramů závaží) bude měřena pomocí testu rychlosti házení míčkem.
Tento měřicí přístroj vyžaduje použití stopek.
Měření bude provedeno provedením 6 startů.
Sportovci musí mít obě nohy opřené o zem ve vzdálenosti 2,5 metru od zdi, házet maximální rychlostí a dosahovat nejlepšího výsledku.
Jednotkou měření tohoto testu jsou metry/sekunda (kde čím vyšší skóre, tím rychlejší spuštění).
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Změna od výchozí stability ramene po léčbě a po měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Hodnocení stability ramene bude provedeno pomocí testu stability horní končetiny s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKCUEST).
Hráč bude umístěn do žehlicí polohy s nataženými pažemi a opřenými o zem.
Cílem je posoudit, kolikrát je schopen zvednout paži, aby se dotkl opačného ramene za 15 sekund.
Tento test se měří počtem opakování, které provedete (čím větší počet opakování, tím lepší stabilita ramene).
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Změna od výchozího rozsahu vzdálenosti po léčbě a po měsíci
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Vzdálenost bude vypočítána pomocí testu Y-Balance v horní čtvrtině (YBT-UQ Test).
Použijeme 3 různé úhly, odkud mají házenkáři s podpěrnou paží tlačit předmět na svinovací metr.
Tento test měří stabilitu a pohyblivost horních končetin těla.
Jednotkou měření pro tento test jsou centimetry (čím větší vzdálenost v cm, tím lepší dosah horních končetin).
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Změna od výchozí síly horních končetin po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Síla horních končetin bude hodnocena pomocí Overhead Medicine Ball Throw (OMBT).
Sportovci s oběma nohama opřenými o zem a s použitím referenčního bodu "0" svinovacího metru přehodí medicinbal přes hlavu, aby dosáhli co největší vzdálenosti.
Tato vzdálenost bude měřena svinovacím metrem, přičemž metr je měrnou jednotkou centimetr (čím větší vzdálenost, tím větší síla horních končetin)
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Změna od výchozího rozsahu pohybu ramene po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Měření rozsahu pohybu ramene bude provedeno univerzálním goniometrem.
Budou měřeny pohyby vnější a vnitřní rotace.
Ženy budou v poloze na zádech se stabilizovanou lopatkou a páteří.
Osa goniometru bude umístěna v olekranonu, zatímco fixní rameno bude umístěno kolmo k ose humeru a pohyblivé rameno rovnoběžně s předloktím osou ulny.
Jednotka měření bude ve stupních, přičemž normální rozsah pohyblivosti je 70 až 90 stupňů při vnitřní a vnější rotaci.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECEF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
PfizerDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
PfizerDokončeno