- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03866070
Alongamento da Cápsula Posterior do Ombro na Estabilidade e no Desempenho do Arremesso em Jogadoras de Handebol
Eficácia da Intervenção Fisioterapêutica por Alongamento da Cápsula Posterior do Ombro na Estabilidade da Articulação Glenoumeral e no Desempenho do Arremesso em Atletas de Handebol. Um ensaio clínico randomizado
Introdução: O handebol é um esporte com alta prevalência de lesões no ombro devido ao uso excessivo que causa déficit de rotação interna glenoumeral, excesso de rotação externa e discinesia escapular. O alongamento é essencial para restaurar o movimento fisiológico e melhorar a força.
Objetivo: Avaliar a eficácia de um programa de alongamento e fortalecimento da cápsula posterior do ombro e escapular em jogadores de handebol de 18 a 37 anos.
Desenho do estudo: ensaio clínico randomizado, multicêntrico, simples-cego com período de seguimento.
Métodos: 60 jogadores de handebol serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos de estudo (experimental e controle). A intervenção terá a duração de 4 semanas, com 3 sessões semanais com a duração de 21 e 12 minutos cada. As variáveis de estudo serão: amplitude de movimento em rotação interna e externa (goniômetro), velocidade de arremesso (Ball Throwing Speed Test), funcionalidade (questionário DASH), percepção de esforço (escala de Borg), estabilidade glenoumeral (CKCUEST y YBT-UQ Test) e a força de arremesso (arremesso aéreo da bola medicinal). A intervenção consistirá na aplicação de alongamento da cápsula posterior do ombro com um protocolo de exercícios. Uma análise de Kolmogorov-Smirnov calculará a normalidade da distribuição. Em caso de homogeneidade dos grupos, com o teste t-student de medidas repetidas e uma ANOVA de médias repetidas, será calculada a diferença entre as diferentes avaliações e o efeito intra e intersujeitos.
Resultados esperados: Melhora da amplitude de movimento do ombro, força e velocidade de arremesso após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, Espanha, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Andebolistas federados na Federação de Andebol de Madrid
- Com faixa etária entre 18 e 37 anos
- Mais de 2 anos de esportes de handebol
- Atualmente participa de competições amadoras da categoria Primeira Nacional Feminina.
Critério de exclusão:
- Ter sofrido uma lesão no ombro nos últimos seis meses
- Que estão atualmente fazendo algum tratamento de fisioterapia
- Que não participem nas sessões de intervenção e avaliação estabelecidas
- Recusar-se a assinar o documento de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Experimental
Os sujeitos que fazem parte do grupo experimental realizarão a intervenção através da realização de exercícios de fortalecimento de ombro e escápula, e alongamentos capsulares.
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Serão realizados dois exercícios para fortalecer a rotação externa (com uso de faixas elásticas): em pé com 90 graus de abdução do ombro e flexão do cotovelo e também em pé com o ombro em posição neutra e o cotovelo fletido a 90 graus.
Os sujeitos realizarão 3 séries de 10 repetições com a faixa levemente esticada, a uma distância de 0,70 m da parede.
Os exercícios com halteres serão realizados através de 4 exercícios: flexão no plano horizontal de 135º, rotação externa em decúbito lateral, abdução horizontal com rotação externa e extensão em decúbito ventral.
Serão 5 repetições cada exercício de 3 segundos cada, com 2 minutos de descanso entre os exercícios.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os sujeitos que fazem parte do grupo controle realizarão exclusivamente exercícios de fortalecimento do ombro.
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Serão realizados dois exercícios de fortalecimento da rotação externa, utilizando faixas elásticas.
A primeira, em pé, com 90 graus de abdução do ombro e flexão do cotovelo.
A segunda, também em pé, com o ombro em posição neutra e o cotovelo fletido a 90 graus.
Os sujeitos realizarão 3 séries de 10 repetições com a faixa levemente esticada, a uma distância de 0,70 m da parede.
A banda estará sujeita a uma superfície, a uma distância igual do cotovelo do sujeito ao chão.
As repetições terão duração de um segundo em rotação externa concêntrica e dois segundos em rotação externa excêntrica, com descanso de 30 segundos entre as séries.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da funcionalidade inicial do ombro após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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A funcionalidade do ombro será medida com o questionário Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Esta escala é composta por 30 itens (de funcionalidade).
A faixa de pontuação dessa escala varia de 0 a 100 pontos (onde uma pontuação mais alta indica menos funcionalidade).
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da percepção inicial de esforço após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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A percepção de esforço será mensurada com a escala modificada de Borg.
Nesse instrumento, são avaliados 11 itens, com pontuação de 0 a 10 pontos, onde 0 equivale ao esforço mínimo e 10 ao máximo que conseguem realizar.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Mudança da velocidade de lançamento da linha de base após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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A velocidade de lançamento com a bola de handebol (56 cm e 375 gramas de peso) será medida por meio do Teste de Velocidade de Arremesso de Bola.
Este instrumento de medição requer o uso de um cronômetro.
A medição será feita através da execução de 6 lançamentos.
Os atletas devem estar com os dois pés apoiados no solo a uma distância de 2,5 metros da parede, efetuando os arremessos em velocidade máxima, cobrando o melhor resultado.
A unidade de medida deste teste é metros/segundo (onde quanto maior a pontuação, mais rápido o lançamento).
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Alteração da estabilidade basal do ombro após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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A avaliação da estabilidade do ombro será realizada por meio do Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST).
O jogador será colocado na posição de passar roupa com os braços estendidos e apoiados no chão.
O objetivo é avaliar quantas vezes ele consegue levantar o braço para tocar o ombro oposto em 15 segundos.
Este teste é medido pelo número de repetições que você realiza (quanto maior o número de repetições, melhor a estabilidade do ombro).
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Mudança da faixa de distância da linha de base após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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A faixa de distância será calculada usando o Teste de Equilíbrio Y do Quarto Superior (Teste YBT-UQ).
Utilizaremos 3 ângulos diferentes de onde os jogadores de handebol, com um braço de apoio, devem empurrar um objeto em uma fita métrica.
Este teste mede a estabilidade e mobilidade dos membros superiores do corpo.
A unidade de medida desse teste é o centímetro (quanto maior a distância percorrida em cm, melhor a distância de alcance dos membros superiores).
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Alteração da força basal dos membros superiores após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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A força de membros superiores será avaliada com Overhead Medicine Ball Throw (OMBT).
Os atletas, com os dois pés apoiados no solo e utilizando o ponto de referência “0” da fita métrica, lançarão uma medicine ball sobre a cabeça de forma a atingir a maior distância possível.
Essa distância será medida com fita métrica, sendo o metro a unidade de medida o centímetro (quanto maior a distância, maior a força dos membros superiores)
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Alteração da amplitude de movimento inicial do ombro após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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A mensuração da amplitude de movimento do ombro será feita com goniômetro universal.
Serão medidos os movimentos de rotação externa e interna.
As mulheres ficarão em decúbito dorsal com a escápula e a coluna estabilizadas.
O eixo do goniômetro será posicionado no olécrano, enquanto o braço fixo ficará localizado verticalmente ao eixo do úmero, e o braço móvel paralelo ao antebraço pelo eixo da ulna.
A unidade de medida será em graus, sendo a amplitude normal de mobilidade de 70 a 90 graus em rotação interna e externa, respectivamente.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECEF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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