Undersøgelse for at evaluere bioækvivalensen af ​​Pfizer Korea Inc. "XELJANZ 5Mg Tablet" hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

1. Sundt forsøgsperson ældre end 19 år ved screeningen

2. Personer, der havde 18 kg/m2 ≤ Body Mass Index (BMI) ≤ 30 kg/m2

   * BMI = Vægt(kg)/ Højde(m)2

3. Personer uden medfødte/kroniske sygdomme og uden unormale symptomer eller diagnose baseret på en lægeundersøgelse (om nødvendigt EEG, EKG, thorax røntgen, endoskop eller øvre gastrointestinal radiografi)
4. Personer, der i henhold til screeningsresultaterne (laboratorieundersøgelser, EKG, røntgen af ​​thorax etc.) vurderes at være passende som forsøgspersoner.
5. Kvinder, der ikke er gravide ved fysisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der havde meldt sig til barbiturats lægemidler ved induktion og hæmning af lægemiddelmetaboliserende enzymer af lægemidler, såsom lægemidler eller overdrevent drikkeri inden for 1 måned
2. Personer, der havde taget nogen form for medicin inden for 10 dage før den første dag af dosering
3. Personer, der blev anset for at være upassende til at deltage i undersøgelsen af ​​investigator
4. Personer, der havde deltaget i andre kliniske undersøgelser eller bioækvivalensundersøgelser inden for de 3 måneder forud for den første dag af dosering
5. Personer, der donerede fuldblod inden for de 2 måneder, eller blodkomponenter inden for 2 uger før den første dosis af forsøgsproduktet/-erne
6. Personer, der ikke accepterer de godkendte metoder til dobbelt prævention og brug af sæddræbende middel i op til 7 dage (kun 4 uger for kvinder, der kan være gravide) efter indgivelse af forsøgsprodukt(er) (dobbelt prævention: to eller flere af brugen af kondomer, intrauterin prævention, mellemgulv, cervikal hætte eller en seksuel partner, der var blevet medicinsk diagnosticeret infertilitet)
7. Personer med overfølsomhed over for ingredienser anvendt i forsøgsproduktet/-erne
8. Patienter med alvorlig infektion (f.eks. sepsis) eller aktiv infektion inklusive lokaliseret infektion
9. Patienter med aktiv tuberkulose
10. Patienter med svær hepatopati
11. Patienter med et absolut neutrofiltal (ANC) mindre end 500 celler/mm3
12. Patienter med et absolut lymfocyttal (ALC) mindre end 500 celler/mm3
13. Patienter, der har hæmoglobinniveauer under 8 g/dL
14. Kvinder, der er gravide eller kan være gravide eller ammende
15. Patienter med arvelige sygdomme som galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption mv.
16. Patienter med nefropati (BUN20 eller kreatinin>1,5)