Étude pour évaluer la bioéquivalence de Pfizer Korea Inc. "XELJANZ 5Mg Tablet" chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

1. Sujet sain âgé de plus de 19 ans lors du dépistage

2. Les personnes qui avaient 18 kg/m2 ≤ Indice de masse corporelle (IMC) ≤ 30 kg/m2

   * IMC = Poids (kg)/ Taille (m)2

3. Personnes sans maladies congénitales/chroniques et sans symptômes anormaux ou diagnostic basé sur un examen médical (si nécessaire, EEG, ECG, radiographie pulmonaire, endoscope ou radiographie gastro-intestinale haute)
4. Les personnes jugées appropriées comme sujets d'étude conformément aux résultats du dépistage (tests de laboratoire, ECG, radiographie pulmonaire, etc.)
5. Femmes qui ne sont pas enceintes à l'examen physique

Critère d'exclusion:

1. Individus qui s'étaient inscrits pour les médicaments barbituriques par induction et inhibition des enzymes métabolisant les médicaments, tels que les médicaments ou la consommation excessive d'alcool au cours du mois 1
2. Les personnes qui avaient pris des médicaments dans les 10 jours précédant le premier jour de dosage
3. Les personnes qui ont été jugées inappropriées pour participer à l'étude par l'investigateur
4. Individus ayant participé à une autre étude clinique ou à une étude de bioéquivalence dans les 3 mois précédant le premier jour d'administration
5. Les personnes qui ont donné du sang total dans les 2 mois ou des composants sanguins dans les 2 semaines précédant la première dose du ou des produits expérimentaux
6. Les personnes qui n'acceptent pas les méthodes approuvées de double contraception et l'utilisation d'un spermicide jusqu'à 7 jours (seulement 4 semaines pour les femmes susceptibles d'être enceintes) après l'administration du ou des produits expérimentaux (Double contraception : deux ou plusieurs de l'utilisation de préservatifs, contraception intra-utérine, diaphragme, cape cervicale ou un partenaire sexuel chez qui un diagnostic médical d'infertilité a été posé)
7. Personnes présentant une hypersensibilité aux ingrédients utilisés dans le(s) produit(s) expérimental(s)
8. Patients présentant une infection grave (par exemple, septicémie) ou une infection active, y compris une infection localisée
9. Patients atteints de tuberculose active
10. Patients atteints d'hépatopathie sévère
11. Patients avec un nombre absolu de neutrophiles (ANC) inférieur à 500 cellules/mm3
12. Patients avec un nombre absolu de lymphocytes (ALC) inférieur à 500 cellules/mm3
13. Patients dont le taux d'hémoglobine est inférieur à 8 g/dL
14. Femmes enceintes ou pouvant être enceintes ou allaitantes
15. Patients atteints de maladies héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose, etc.
16. Patients atteints de néphropathie (BUN20 ou créatinine> 1,5)