Studie for å evaluere bioekvivalensen til Pfizer Korea Inc. "XELJANZ 5Mg Tablet" hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

1. Frisk person eldre enn 19 år på screeningen

2. Personer som hadde 18 kg/m2 ≤ Kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 30 kg/m2

   * BMI = Vekt(kg)/ Høyde(m)2

3. Personer uten medfødte/kroniske sykdommer og uten unormale symptomer eller diagnose basert på medisinsk undersøkelse (om nødvendig EEG, EKG, røntgen thorax, endoskop eller øvre gastrointestinal radiografi)
4. Personer som ble ansett som passende som studieobjekt i henhold til screeningsresultatene (laboratorietester, EKG, røntgen thorax etc.)
5. Kvinner som ikke er gravide ved fysisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som hadde registrert seg for barbiturats legemidler ved induksjon og inhibering av legemiddelmetaboliserende enzymer av legemidler, for eksempel medikamenter eller overdreven drikking innen 1 måned
2. Personer som hadde tatt noen medisiner innen 10 dager før den første dagen av dosering
3. Personer som ble ansett for å være upassende til å delta i studien av etterforskeren
4. Personer som hadde deltatt i en annen klinisk studie eller bioekvivalensstudie innen 3 måneder før den første doseringsdagen
5. Personer som donerte fullblod i løpet av 2 måneder, eller blodkomponenter innen 2 uker før den første dosen av undersøkelsesproduktet(e)
6. Personer som ikke godtar de godkjente metodene for dobbel prevensjon og bruk av sæddrepende middel i opptil 7 dager (kun 4 uker for kvinner som kan være gravide) etter administrering av forsøksprodukt(er) (dobbel prevensjon: to eller flere av bruken av kondomer, intrauterin prevensjon, diafragma, livmorhalshette eller en seksuell partner som har blitt medisinsk diagnostisert infertilitet)
7. Personer med overfølsomhet overfor ingredienser brukt i undersøkelsesproduktet(e)
8. Pasienter med alvorlig infeksjon (f.eks. sepsis) eller aktiv infeksjon inkludert lokalisert infeksjon
9. Pasienter med aktiv tuberkulose
10. Pasienter med alvorlig hepatopati
11. Pasienter med et absolutt nøytrofiltall (ANC) mindre enn 500 celler/mm3
12. Pasienter med et absolutt lymfocyttall (ALC) mindre enn 500 celler/mm3
13. Pasienter som har hemoglobinnivåer mindre enn 8 g/dL
14. Kvinner som er gravide eller kan være gravide eller ammende
15. Pasienter med arvelige sykdommer som galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon etc.
16. Pasienter med nefropati (BUN20 eller kreatinin>1,5)