Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​motiverende samtale om tilbagevenden til arbejde hos personer, der er sygemeldte på grund af muskel- og skeletbesvær (MI-NAV)

17. marts 2025 opdateret af: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Tilbage til arbejde for mennesker med muskuloskeletale lidelser: et randomiseret kontrolleret forsøg af effektiviteten af ​​sædvanlig sagsbehandling sammenlignet med sædvanlig sagsbehandling plus motiverende samtaler eller stratificeret erhvervsrådgivningsintervention. MI-NAV-undersøgelsen

Muskuloskeletale lidelser er hovedårsagerne til sygefravær og invalideydelser i Norge og de førende årsager til invaliditet på verdensplan. Der er stærk evidens for, at langtidssygefravær på grund af lidelser i bevægeapparatet giver en dårlig prognose, både hvad angår arbejdsrelateret funktionsnedsættelse, fysisk og mental sundhed og sundhedsrelateret livskvalitet. For at hjælpe folk tilbage i arbejde findes der en række erhvervsrettede rehabiliteringsprogrammer, men initiativerne har ikke været i stand til at reducere antallet af sygemeldte på grund af muskel- og knoglelidelser. I Norge har NAV-sagsbehandlere taget sådanne tilgange i brug, primært ved at lære deres medarbejdere med brugerkontakt i, hvordan man bruger Motiverende Samtaler (MI). Beviserne for effektiviteten af ​​MI ved tilbagevenden til arbejde er dog meget usikker. Formålet med dette projekt er at sammenligne effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​sædvanlig sagsbehandling alene med sædvanlig sagsbehandling plus MI eller sædvanlig sagsbehandling plus stratificeret erhvervsrådgivningsintervention (SVAI), på RTW blandt sygemeldte på grund af muskuloskeletal (MSK) ) lidelser. Alle muskuloskeletale diagnoser vil blive inkluderet. Et multi-arm randomiseret kontrolleret forsøg med 150 deltagere i hver gruppe vil blive udført inden for NAV-systemet i Norge for at evaluere disse forskningsspørgsmål.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​sædvanlig sagsbehandling plus motiverende samtale (MI), leveret af uddannede norske arbejds- og velfærdsmyndigheder (NAV) sagsbehandlere, og sædvanlig sagsbehandling plus en Stratified Vocational Advice Intervention (SVAI) , herunder principper for MI og erhvervsrådgivning leveret af uddannede fysioterapeuter, sammenlignet med sædvanlig sagsbehandling alene ved tilbagevenden til arbejde blandt sygemeldte på grund af en muskel- og skeletlidelse. Et multi-arm randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført for at besvare følgende specifikke forskningsspørgsmål:

RQ 1a Er der forskel på sædvanlig sagsbehandling plus MI og sædvanlig sagsbehandling alene med hensyn til at reducere sygefraværsdage ved 6 måneders opfølgning blandt personer, der har været sygemeldt i >7 uger på grund af en muskel- og skeletlidelse?

RQ 1b Er der forskel på sædvanlig sagsbehandling plus SVAI og sædvanlig sagsbehandling alene med hensyn til at reducere sygefraværsdage ved 6 måneders opfølgning blandt personer, der har været sygemeldt i >7 uger på grund af en muskel- og skeletlidelse?

RQ 2a Er der forskel på sædvanlig sagsbehandling plus MI og sædvanlig sagsbehandling alene med hensyn til at reducere sygefraværsdage ved 12 måneders opfølgning blandt personer, der har været sygemeldt i >7 uger på grund af en muskel- og skeletlidelse?

RQ 2b Er der forskel på sædvanlig sagsbehandling plus SVAI og sædvanlig sagsbehandling alene med hensyn til at reducere sygefraværsdage ved 12 måneders opfølgning blandt personer, der har været sygemeldt i >7 uger på grund af en muskel- og skeletlidelse?

RQ 3a Er der forskel på sædvanlig sagsbehandling plus MI og sædvanlig sagsbehandling alene i tid indtil vedvarende RTW i 12 måneders opfølgning blandt personer, der har været sygemeldt i >7 uger på grund af en muskel- og skeletlidelse?

RQ 3b Er der forskel på sædvanlig sagsbehandling plus SVAI og sædvanlig sagsbehandling alene i tid indtil vedvarende RTW i 12 måneders opfølgning blandt personer, der har været sygemeldt i >7 uger på grund af en muskel- og skeletlidelse?

RQ 4a Er der forskel på andelen af ​​deltagere, der modtager sygedagpenge hver måned i 12 måneders opfølgning mellem sædvanlig sagsbehandling plus MI sammenlignet med sædvanlig sagsbehandling alene?

RQ 4b Er der forskel på andelen af ​​personer, der modtager sygedagpenge hver måned i 12 måneders opfølgning mellem sædvanlig sagsbehandling plus SVAI sammenlignet med sædvanlig sagsbehandling alene?

RQ 5a Er der forskel på cost-effectiveness, cost-utility og cost-benefit i løbet af 6 måneders opfølgning mellem sygemeldte med muskel- og skeletbesvær, som modtager sædvanlig sagsbehandling plus MI sammenlignet med dem, der får sædvanlig sagsbehandling alene?

RQ 5b Er der forskel på cost-effectiveness, cost-utility og cost-benefit i løbet af 6 måneders opfølgning mellem sygemeldte med muskel- og skeletbesvær, som modtager sædvanlig sagsbehandling plus SVAI sammenlignet med dem, der får sædvanlig sagsbehandling alene?

RQ 6a Er der forskel på omkostningseffektivitet, cost-utility og cost-benefit i løbet af 12 måneders opfølgning mellem sygemeldte med muskel- og skeletbesvær, som modtager sædvanlig sagsbehandling plus MI sammenlignet med dem, der får sædvanlig sagsbehandling alene?

RQ 6b Er der forskel på omkostningseffektivitet, cost-utility og cost-benefit i løbet af 12 måneders opfølgning mellem sygemeldte med muskel- og skeletbesvær, som modtager sædvanlig sagsbehandling plus SVAI, sammenlignet med dem, der får sædvanlig sagsbehandling alene?

RQ 7a ​​Er der forskel på muskel- og skeletsundheden i løbet af 12 måneders opfølgning mellem sygemeldte med muskel- og knoglelidelser, som modtager sædvanlig sagsbehandling plus MI sammenlignet med dem, der får sædvanlig sagsbehandling alene?

RQ 7b Er der forskel i muskel- og skeletsundheden i løbet af 12 måneders opfølgning mellem sygemeldte med muskel- og knoglelidelser, som modtager sædvanlig sagsbehandling plus SVAI sammenlignet med dem, der får sædvanlig sagsbehandling alene?

Følgende hypoteser vil blive testet:

H 1a Der er ingen forskel i antal sygefraværsdage mellem deltagere, der får sædvanlig sagsbehandling plus MI sammenlignet med dem, der får sædvanlig sagsbehandling alene ved 6 måneders opfølgning.

H 1b Der er ingen forskel i antal sygefraværsdage mellem deltagere, der får sædvanlig sagsbehandling plus SVAI i forhold til dem, der får sædvanlig sagsbehandling alene ved 6 måneders opfølgning.

H 2a Der er ingen forskel i antal sygefraværsdage mellem deltagere, der får sædvanlig sagsbehandling plus MI sammenlignet med dem, der får sædvanlig sagsbehandling alene ved 12 måneders opfølgning.

H 2b Der er ingen forskel i antal sygefraværsdage mellem deltagere, der får sædvanlig sagsbehandling plus SVAI sammenlignet med dem, der får sædvanlig sagsbehandling alene ved 12 måneders opfølgning.

H 3a Der er ingen forskel i tid indtil første vedvarende RTW mellem deltagere, der modtager sædvanlig sagsbehandling plus MI sammenlignet med dem, der får sædvanlig sagsbehandling alene i løbet af 12 måneders opfølgning.

H 3b Der er ingen forskel i tid indtil første vedvarende RTW mellem deltagere, der modtager sædvanlig sagsbehandling plus SVAI sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig sagsbehandling alene i løbet af 12 måneders opfølgning.

H 4a Der er ingen forskel i andelen af ​​deltagere, der modtager sygedagpenge hver måned mellem sædvanlig sagsbehandling plus MI sammenlignet med sædvanlig sagsbehandling alene i 12 måneders opfølgning.

H 4b Der er ingen forskel i andelen af ​​personer, der modtager sygedagpenge hver måned mellem sædvanlig sagsbehandling plus SVAI sammenlignet med sædvanlig sagsbehandling alene i 12 måneders opfølgning.

H 5a Der er ingen forskel i omkostningseffektivitet, cost-utility og cost-benefit mellem sædvanlig sagsbehandling plus MI sammenlignet med sædvanlig sagsbehandling alene i 6 måneders opfølgning.

H 5b Der er ingen forskel i omkostningseffektivitet, cost-utility og cost-benefit mellem sædvanlig sagsbehandling plus SVAI sammenlignet med sædvanlig sagsbehandling alene i løbet af 6 måneders opfølgning.

H 6a Der er ingen forskel i omkostningseffektivitet, cost-utility og cost-benefit mellem sædvanlig sagsbehandling plus MI sammenlignet med sædvanlig sagsbehandling alene i løbet af 12 måneders opfølgning.

H 6b Der er ingen forskel i omkostningseffektivitet, cost-utility og cost-benefit mellem sædvanlig sagsbehandling plus SVAI sammenlignet med sædvanlig sagsbehandling alene i løbet af 12 måneders opfølgning.

H 7a Der er ingen forskel i muskuloskeletal sundhed mellem deltagere, der får sædvanlig sagsbehandling plus MI sammenlignet med dem, der får sædvanlig sagsbehandling alene i løbet af 12 måneders opfølgning.

H 7b Der er ingen forskel i muskuloskeletal sundhed mellem deltagere, der får sædvanlig sagsbehandling plus SVAI sammenlignet med dem, der får sædvanlig sagsbehandling alene i løbet af 12 måneders opfølgning.

En multi-arm RCT med en fuldskala sundhedsøkonomisk evaluering og mediatoranalyse vil blive udført. For at undgå kontekstuel forureningseffekt vil kun NAV-kontorer, hvor medarbejderne ikke har modtaget tidligere MI-uddannelse, blive inkluderet. Alle berettigede deltagere vil blive bedt om at deltage.

NAV-hovedkontoret i Oslo vil levere små lister over personer, der opfylder berettigelseskriterierne. Vi vil kontakte berettigede personer via telefon og give oplysninger om undersøgelsen. Berettigede personer, der er interesserede, vil derefter modtage et link til det informerede samtykke og baseline-spørgeskemaet.

MI-intervention: Udover sædvanlig sagsbehandling vil MI-gruppen modtage 2 motiverende samtaler leveret af en NAV-sagsbehandler. Sagsbehandlerne vil blive uddannet og vejledt gennem hele studieperioden. Den første MI vil være ansigt til ansigt, mens den anden kan være telefonisk, men helst ansigt til ansigt. Samtalerne vil blive afholdt i uge 8/9 af sygefraværsperioden og derefter igen efter ca. 2 uger.

SVAI-intervention: Udover sædvanlig sagsbehandling vil SVAI-gruppen blive fulgt op af uddannede fysioterapeuter. Denne gruppe vil blive stratificeret i risikogrupper for langtidssygefravær; en "risikogruppe" og en "højrisikogruppe". Risikogruppen vil modtage 1-2 telefonopkald med vægt på at identificere forhindringer for tilbagevenden til arbejde, og løsninger til at løse disse forhindringer. Højrisikogruppen vil blive fulgt op 3-4 gange. Den første opfølgning er telefonisk, de resterende opfølgninger kan enten være telefonisk eller ansigt til ansigt møder og kan omfatte et arbejdspladsbesøg. SVAI-interventionen afsluttes inden uge 26 i deltagernes sygemeldingsperiode.

Sædvanlig sagsbehandling: Den norske velfærdsstat har et system til opfølgning af sygemeldte, herunder en opfølgningsplan udviklet af arbejdstager og arbejdsgiver inden uge 4 i sygefraværsperioden, et dialogmøde mellem arbejdstager og arbejdsgiver inden uge 7, og et andet dialogmøde med NAV-sagsbehandler inden uge 26.

Studieflowet:

Baseline rekruttering vil ske i uge 8 i sygefraværsperioden. De to interventioner vil starte umiddelbart efter randomisering og baseline vurderinger. Spørgeskemaerne vil blive sendt elektronisk gennem et sikkert system fra Universitetet i Oslo ved baseline og efter 3, 6, 9 og 12 måneder.

En pilotundersøgelse vil blive udført før start af RCT for at teste undersøgelsesprotokollen, herunder rekrutteringsproceduren, randomiseringsproceduren, informationsstrømmen mellem forskere, fysioterapeuter, NAV-sagsbehandlere og undersøgelsesdeltagere og interventionerne (MI og SVAI) . Pilotstudiet afsluttes af de første 100 inkluderede deltagere (31. august. 2019). Deltagerne i pilotstudiet vil blive inkluderet i RCT, så længe protokollen ikke ændres med hensyn til den videnskabelige metode og forskningsspørgsmål (intern pilotundersøgelse).

En troskabsundersøgelse af MI- og SVAI-interventionerne vil blive udført for at måle, hvor godt det uddannede personale bruger metoderne og interventionerne efter hensigten. Til MI-armen vil et udviklet instrument (Motivational Interviewing Treatment Integrity Coding Manual 4.2.1) blive brugt til at score gennemførligheden fra lydoptagelser af alle NAV-sagsbehandlere, der udfører MI-interventionen. For SVAI-interventionen vil gennemførlighed blive målt ved både lydoptagelse og fra det telefonmanuskript/journal, som SVAI-fysioterapeuterne udfylder under samtalen med studiedeltageren. Efterforskerne planlægger at lave 20-25 lydbånd af de 5 SVAI fysioterapeuter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0130
        • Oslo Metropolitan Universtiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har muskuloskeletale lidelser
  • Bor i det sydøstlige Norge
  • Har været sygemeldt i 8 uger med en aktuel sygemeldingsstatus på 50%-100%
  • Har et job at vende tilbage til

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlige somatiske eller psykiske lidelser (f. kræft, psykotiske lidelser)
  • Har specifik lidelse, der kræver specialiseret, løbende behandling;
  • er gravide
  • Er selvstændig eller arbejder freelance
  • Har utilstrækkelige norsk- eller engelsktalende eller skrivefærdigheder til at deltage i gruppesessionen og udfylde spørgeskemaet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale (MI)
I MI-armen vil en NAV-sagsbehandler møde deltagerne efter baseline-vurderingen (elektroniske spørgeskemaer) og randomiseringen og gennemføre MI. NAV-sagsbehandleren vil enten mødes (eller ringe) igen efter et par uger (forventet 2-4 uger) og gennemføre endnu en MI.
Deltagerne bliver ringet op to gange med 2-4 ugers mellemrum efter randomiseringen. Dette vil være efter 8 ugers sygemelding.
Aktiv komparator: Stratificeret erhvervsrådgivningsintervention (SVAI)
En uddannet fysioterapeut vil ringe til deltagerne efter baseline vurdering og randomisering. SVAI-interventionen vil blive stratificeret på grund af deltagernes risiko for langtidssygefravær estimeret af Ørebro Screening Questionnaire og The Keele STarT MSK Tool. Lav/moderat risikogruppen vil modtage 1-2 telefonopkald, og højrisikogruppen vil blive fulgt op 2-4 gange. Opfølgningen kan omfatte ansigt til ansigt møder mellem fysioterapeuten og deltageren, og også arbejdsgiveren og den praktiserende læge efter behov. Interventionen vil omfatte en vurdering af deltagernes forhindringer for at vende tilbage til arbejdet og hjælpe med at udvikle og implementere en handlingsplan for at overvinde hindringer. Fysioterapeuterne vil samarbejde med andre sundhedsudbydere og arbejdsgiver, når det er nødvendigt.
Deltagerne vil blive ringet op efter randomiseringen. Mængden af ​​opkald/møder afgøres efter hvert opkald, dog maksimalt 4 for højrisikogruppen. Dette kan omfatte fysiske møder.
Andre navne:
  • Erhvervsfaglig rådgivning
Ingen indgriben: Sædvanlig opfølgning
Denne arm vil være kontrolgruppen, der modtager sædvanlig NAV-opfølgning. De to andre grupper vil også modtage sædvanlig NAV-opfølgning ud over indsatserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygefraværsdage
Tidsramme: 6 måneder
Samlet antal sygefraværsdage frem til 6 måneders opfølgning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygefraværsdage
Tidsramme: 12 måneder
Samlet antal sygefraværsdage frem til 12 måneders opfølgning
12 måneder
Bæredygtig tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: 12 måneder
Tid i måneder indtil fuld bæredygtig tilbagevenden til arbejdet i løbet af 12 måneders opfølgning, defineret som 4 uger med 100 % tilbagevenden til den oprindelige beskæftigelsesfraktion uden tilbagefald, hentet fra nationale registre.
12 måneder
Medicinske fordele
Tidsramme: 12 måneder
Chancen for at modtage medicinske fordele i løbet af 12 måneders opfølgning målt som gentagne hændelser vurderet med data fra nationale registre.
12 måneder
Omkostningsnytte
Tidsramme: 6 måneder
Omkostningsnytte ved 6 måneder vurderet ved sundhedsudnyttelse hentet fra nationale registre. For at måle behandlingseffekter og sundhedshjælpemidler vil Euro Quality of Life 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) nytteindeks blive brugt. EQ-5D-5L er et generisk og præferencevægtet mål for sundhedsrelateret livskvalitet baseret på fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, dagligdags aktiviteter, smerte og angst og/eller depression. For hver dimension vurderer patienten fem mulige niveauer af problemer (fra nej til alvorlige, 1-5). Sundhedsgevinster vil blive udtrykt som kvalitetsjusterede leveår (QALYs), som vil blive afledt af EQ-5D-5L utility scores ved brug af den britiske tarif. QALYs varierer fra -0,59 til 1, hvor 1 svarer til perfekt helbred og -0,59 til det værst tænkelige helbred.
6 måneder
Omkostningsnytte
Tidsramme: 12 måneder
Omkostningsnytte ved 12 måneder vurderet ved sundhedsudnyttelse hentet fra nationale registre. For at måle behandlingseffekter og sundhedshjælpemidler vil Euro Quality of Life 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) nytteindeks blive brugt. EQ-5D-5L er et generisk og præferencevægtet mål for sundhedsrelateret livskvalitet baseret på fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, dagligdags aktiviteter, smerte og angst og/eller depression. For hver dimension vurderer patienten fem mulige niveauer af problemer (fra nej til alvorlige, 1-5). Sundhedsgevinster vil blive udtrykt som kvalitetsjusterede leveår (QALYs), som vil blive afledt af EQ-5D-5L utility scores ved brug af den britiske tarif. QALYs varierer fra -0,59 til 1, hvor 1 svarer til perfekt helbred og -0,59 til det værst tænkelige helbred.
12 måneder
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Omkostningseffektivitet efter 6 måneder vurderet ved sundhedsudnyttelse hentet fra nationale registre.
6 måneder
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Omkostningseffektivitet efter 12 måneder vurderet ved sundhedsudnyttelse hentet fra nationale registre.
12 måneder
Muskuloskeletal sundhed
Tidsramme: 12 måneder
Muskuloskeletal sundhed vil blive vurderet ved de 12 måneders opfølgning med Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ). MSK-HQ er et nyt udfaldsspørgeskema med 14 emner, der fanger en bred vifte af muskuloskeletale tilstande. Scoren giver et interval fra 0 til 56, med højere score, der indikerer bedre MSK-sundhedsstatus. MSK-HQ har gennemgået indledende psykometrisk test i fire forskellige muskuloskeletale kohorter og demonstreret høje fuldførelsesrater, fremragende test-gentest-pålidelighed og stærk konvergent validitet med andre sygdomsspecifikke resultater.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hege Bentzen, PhD, OsloMet - Oslo Metropolitan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • The MI-NAV Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner