- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03871712
Motivoivan haastattelun tehokkuus työhön palaamisessa tuki- ja liikuntaelinsairauksien vuoksi sairauslomalla olevilla ihmisillä (MI-NAV)
Paluu työhön tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsiville: Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu tavanomaisen tapauksenhallinnan tehokkuudesta verrattuna tavanomaiseen tapausten hallintaan sekä motivoiva haastattelu tai ositettu ammatillinen neuvonta. MI-NAV-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin päätavoitteena on arvioida Norjan työ- ja sosiaalihallinnon (NAV) koulutettujen tapaustyöntekijöiden tarjoaman tavanomaisen tapauksenhallinnan ja motivoivan haastattelun (MI) ja tavanomaisen tapauksenhallinnan sekä SVAI:n (Stratified Vocational Advice Intervention) tehokkuutta. , mukaan lukien MI:n periaatteet ja koulutettujen fysioterapeuttien antamat ammatilliset neuvot, verrattuna tavanomaiseen tapaushallintaan yksin työhön palatessa tuki- ja liikuntaelinsairauden vuoksi sairauslomalla olevien keskuudessa. Monihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan vastaamaan seuraaviin erityisiin tutkimuskysymyksiin:
Kysymys 1a Onko tavanomaisen tapauksenhallinnan ja MI:n ja tavanomaisen tapaushallinnan välillä eroa sairauspoissaolopäivien vähentämisessä 6 kuukauden seurannassa henkilöillä, jotka ovat olleet sairauslomalla yli 7 viikkoa tuki- ja liikuntaelinten sairauden vuoksi?
Kysymys 1b Onko tavanomaisen tapauksenhallinnan ja SVAI:n ja tavanomaisen tapauksen hallinnan välillä eroa sairauspoissaolopäivien vähentämisessä 6 kuukauden seurannassa henkilöillä, jotka ovat olleet sairauslomalla yli 7 viikkoa tuki- ja liikuntaelinten sairauden vuoksi?
Kysymys 2a Onko tavanomaisen tapauksenhallinnan ja MI:n ja tavanomaisen tapaushallinnan välillä eroa sairauspoissaolopäivien vähentämisessä 12 kuukauden seurannassa henkilöillä, jotka ovat olleet sairauslomalla yli 7 viikkoa tuki- ja liikuntaelinten sairauden vuoksi?
Kysymys 2b Onko tavanomaisen tapauksenhallinnan ja SVAI:n ja pelkän tavanomaisen tapaushallinnan välillä eroa sairauspoissaolopäivien vähentämisessä 12 kuukauden seurannassa henkilöillä, jotka ovat olleet sairaslomalla yli 7 viikkoa tuki- ja liikuntaelinten sairauden vuoksi?
Kysymys 3a Onko eroa tavanomaisen tapauksenhallinnan ja MI:n ja tavanomaisen tapauksen yksinhallinnan välillä ajassa, ennen kuin jatkuva RTW 12 kuukauden seurannan aikana henkilöillä, jotka ovat olleet sairauslomalla yli 7 viikkoa tuki- ja liikuntaelinten sairauden vuoksi?
Kysymys 3b Onko tavanomaisen tapauksenhallinnan ja SVAI:n ja tavanomaisen tapauksen yksinhallinnan välillä eroa ajassa jatkuvaan RTW:hen 12 kuukauden seurannan aikana henkilöillä, jotka ovat olleet sairaslomalla yli 7 viikkoa tuki- ja liikuntaelinten sairauden vuoksi?
Kysymys 4a Onko tavanomaisen tapaushallinnan ja MI:n välillä eroa niiden osallistujien osuuksissa, jotka saavat sairauslomakorvauksia joka kuukausi 12 kuukauden seurannan aikana, verrattuna tavalliseen tapaushallintaan?
Kysymys 4b Onko tavanomaisen tapauksenhallinnan ja SVAI:n välillä eroa niiden henkilöiden osuudessa, jotka saavat sairauslomakorvauksia joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana, verrattuna tavalliseen tapaushallintaan yksin?
Kysymys 5a Onko kustannustehokkuudessa, kustannushyötysuhteessa ja kustannushyödyssä eroa 6 kuukauden seurannan aikana niiden henkilöiden välillä, jotka ovat sairauslomalla, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia ja jotka saavat tavanomaista tapaushallintaa ja MI:tä verrattuna niihin, jotka saavat tavallista tapauksenhallintaa yksin?
RQ 5b Onko kustannustehokkuudessa, kustannushyötysuhteessa ja kustannushyödyssä eroa 6 kuukauden seurannan aikana niiden henkilöiden välillä, jotka ovat sairauslomalla, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia ja jotka saavat tavallista tapaushallintaa ja SVAI:ta, verrattuna niihin, jotka saavat tavallista tapauksenhallintaa yksin?
Kysymys 6a Onko kustannustehokkuudessa, kustannushyötysuhteessa ja kustannushyödyssä eroa 12 kuukauden seurannan aikana niiden henkilöiden välillä, jotka ovat sairauslomalla, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia ja jotka saavat tavanomaista tapaushallintaa ja MI:tä verrattuna niihin, jotka saavat tavallista tapauksenhallintaa yksin?
RQ 6b Onko kustannustehokkuudessa, kustannushyötysuhteessa ja kustannushyödyssä eroa 12 kuukauden seurannan aikana niiden henkilöiden välillä, jotka ovat sairauslomalla, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia ja jotka saavat tavanomaista tapaushallintaa ja SVAI:ta, verrattuna niihin, jotka saavat tavallista tapauksenhallintaa yksin?
RQ 7a Onko tuki- ja liikuntaelimistön terveydessä eroa 12 kuukauden seurannan aikana niiden henkilöiden välillä, jotka ovat sairauslomalla, joilla on tuki- ja liikuntaelinten sairauksia ja jotka saavat tavallista tapaushoitoa ja MI:tä verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista hoitoa yksin?
RQ 7b Onko tuki- ja liikuntaelinten terveydessä eroa 12 kuukauden seurannan aikana niiden henkilöiden välillä, jotka ovat sairauslomalla, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia ja jotka saavat tavanomaista tapaushallintaa ja SVAI:ta verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista hoitoa yksin?
Seuraavat hypoteesit testataan:
H 1a Sairauspoissaolopäivien määrässä ei ole eroa osallistujien välillä, jotka saavat tavanomaista tapaushallintaa plus MI:tä verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista tapaushoitoa 6 kuukauden seurannassa.
H 1b Sairauspoissaolopäivien määrässä ei ole eroa osallistujien välillä, jotka saavat tavanomaista tapaushallintaa plus SVAI:ta verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista tapaushallintaa 6 kuukauden seurannassa.
H 2a Sairauspoissaolopäivien määrässä ei ole eroa osallistujien välillä, jotka saavat tavanomaista tapaushallintaa plus MI:tä verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista tapaushoitoa 12 kuukauden seurannassa.
H 2b Sairauspoissaolopäivien määrässä ei ole eroa osallistujien välillä, jotka saavat tavanomaista tapaushallintaa ja SVAI:ta, verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista tapaushallintaa 12 kuukauden seurannassa.
H 3a Ei ole eroa ajassa ennen ensimmäistä jatkuvaa RTW:tä niiden osallistujien välillä, jotka saavat tavanomaista tapauksenhallintaa ja MI:tä verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista tapauksen hallintaa yksin 12 kuukauden seurannan aikana.
H 3b Ei ole eroa ajassa ennen ensimmäistä jatkuvaa RTW:tä niiden osallistujien välillä, jotka saavat tavallista tapauksenhallintaa ja SVAI:ta, verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista tapauksen hallintaa yksin 12 kuukauden seurannan aikana.
H 4a Kuukausittain sairauslomakorvauksia saavien osallistujien osuuksissa ei ole eroa tavallisen tapaushallinnan ja MI:n välillä verrattuna tavanomaiseen tapaushallintaan 12 kuukauden seurantajakson aikana.
H 4b Kuukausittain sairauslomakorvauksia saavien henkilöiden osuuksissa ei ole eroa tavallisen tapaushallinnan ja SVAI:n välillä verrattuna tavanomaiseen tapaushallintaan 12 kuukauden seurantajakson aikana.
H 5a Kustannustehokkuudessa, kustannushyödyllisyydessä ja kustannushyödyllisyydessä ei ole eroa tavallisen tapauksenhallinnan ja MI:n välillä verrattuna tavanomaiseen tapausten hallintaan 6 kuukauden seurantajakson aikana.
H 5b Kustannustehokkuudessa, kustannushyödyllisyydessä ja kustannushyödyllisyydessä ei ole eroa tavallisen tapauksenhallinnan ja SVAI:n välillä verrattuna tavanomaiseen tapausten hallintaan 6 kuukauden seurantajakson aikana.
H 6a Ei ole eroa kustannustehokkuudessa, kustannushyötysuhteessa ja kustannushyödyssä tavanomaisen tapauksenhallinnan ja MI:n välillä verrattuna pelkkään tavanomaiseen tapauksenhallintaan 12 kuukauden seurantajakson aikana.
H 6b Tavanomaisen tapauksenhallinnan ja SVAI:n välillä ei ole eroa kustannustehokkuudessa, kustannushyödyllisyydessä ja kustannushyödyssä verrattuna pelkkään tavanomaiseen tapausten hallintaan 12 kuukauden seurantajakson aikana.
H 7a Tuki- ja liikuntaelimistön terveydessä ei ole eroa niiden osallistujien välillä, jotka saavat tavanomaista tapaushallintaa ja MI:tä, verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista tapaushallintaa 12 kuukauden seurannan aikana.
H 7b Tuki- ja liikuntaelimistön terveydessä ei ole eroa osallistujien välillä, jotka saavat tavanomaista tapaushallintaa ja SVAI:ta, verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista tapaushallintaa yksin 12 kuukauden seurannan aikana.
Suoritetaan monihaarainen RCT, jossa on täysimittainen terveystaloudellinen arviointi ja välittäjäanalyysi. Kontekstuaalisen kontaminaatiovaikutuksen välttämiseksi mukaan otetaan vain ne NAV-toimistot, joissa työntekijät eivät ole saaneet aikaisempaa MI-koulutusta. Kaikkia kelvollisia osallistujia pyydetään osallistumaan.
NAV:n pääkonttori Oslossa toimittaa luettelot kelpoisuusehdot täyttävistä henkilöistä. Otamme mahdollisiin henkilöihin yhteyttä puhelimitse ja annamme tietoa tutkimuksesta. Kelpoiset henkilöt, jotka ovat kiinnostuneita, saavat sitten linkin tietoon perustuvaan suostumukseen ja peruskyselyyn.
MI-interventio: Tavallisen tapauksenhallinnan lisäksi MI-ryhmä saa 2 motivoivaa haastattelua NAV-työntekijän toimittamana. Tapaustyöntekijöitä koulutetaan ja ohjataan koko opintojakson ajan. Ensimmäinen MI on kasvokkain, toinen voi puhelimitse, mutta mieluiten kasvotusten. Haastattelut annetaan sairausloman viikolla 8/9 ja sitten uudelleen noin 2 viikon kuluttua.
SVAI-interventio: Tavallisen tapaushallinnan lisäksi SVAI-ryhmää seuraavat koulutetut fysioterapeutit. Tämä ryhmä jaetaan riskiryhmiin pitkäaikaista sairauslomaa varten; "riskiryhmä" ja "korkean riskin ryhmä". Riskiryhmä saa 1-2 puhelua, joissa painotetaan työhönpaluuesteiden tunnistamista ja ratkaisuja näiden esteiden ratkaisemiseksi. Riskiryhmää seurataan 3-4 kertaa. Ensimmäinen seuranta on puhelimitse, loput seurannat voivat olla joko puhelimitse tai kasvokkain tapahtuvia tapaamisia ja niihin voi sisältyä työpaikkakäynti. SVAI-interventio päättyy ennen osallistujien sairauslomaviikkoa 26.
Tavanomainen tapausten hallinta: Norjan hyvinvointivaltiolla on sairauslomalla olevien seurantajärjestelmä, johon kuuluu työntekijän ja työnantajan laatima seurantasuunnitelma sairauslomajakson viikkoon 4 mennessä, työntekijän ja työnantajan välinen dialogikokous. viikolla 7 ja toinen dialogikokous, johon kuuluu NAV-tapaustyöntekijä, viikkoon 26 mennessä.
Opiskelukulku:
Perusrekrytointi tapahtuu sairausloma-ajan viikkoon 8 mennessä. Nämä kaksi interventiota alkavat välittömästi satunnaistamisen ja lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Kyselylomakkeet lähetetään sähköisesti suojatun järjestelmän kautta Oslon yliopistosta lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.
Ennen RCT:n alkua suoritetaan pilottitutkimus tutkimusprotokollan testaamiseksi, mukaan lukien rekrytointimenettely, satunnaistaminen, tiedonkulku tutkijoiden, fysioterapeuttien, NAV-tapaustyöntekijöiden ja tutkimukseen osallistuneiden välillä sekä interventioita (MI ja SVAI) . Pilottitutkimus päättyy 100 ensimmäisellä osallistujalla (31. elokuuta. 2019). Pilottitutkimukseen osallistujat otetaan mukaan RCT:hen niin kauan kuin protokollaa ei muuteta tieteellisen menetelmän ja tutkimuskysymysten osalta (sisäinen pilottitutkimus).
MI- ja SVAI-interventioista tehdään tarkkuustutkimus, jolla mitataan, kuinka hyvin koulutettu henkilöstö käyttää menetelmiä ja interventioita suunnitellusti. MI-haarassa käytetään kehitettyä instrumenttia (Motivational Interviewing Treatment Integrity Coding Manual 4.2.1) arvioimaan kaikkien MI-toimenpiteen suorittavien NAV-tapaustyöntekijöiden äänitallenteiden toteutettavuus. SVAI-intervention toteutettavuus mitataan sekä ääninauhoituksella että puhelinkäsikirjoituksella/päiväkirjalla, jonka SVAI-fysioterapeutit täyttävät keskustelun aikana tutkimuksen osallistujan kanssa. Tutkijat suunnittelevat tekevänsä 20-25 ääninauhaa SVAI:n viidestä fysioterapeutista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0130
- Oslo Metropolitan Universtiy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On tuki- ja liikuntaelinten sairauksia
- Asua Kaakkois-Norjassa
- Ollut sairaslomalla 8 viikkoa nykyisen sairausloman ollessa 50–100 %
- On työ, johon palata
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakavia somaattisia tai psyykkisiä häiriöitä (esim. syöpä, psykoottiset häiriöt)
- sinulla on tietty häiriö, joka vaatii erikoistunutta, jatkuvaa hoitoa;
- Ovat raskaana
- Ovat itsenäisiä ammatinharjoittajia tai työskentelevät freelancerina
- Sinulla ei ole riittävää norjan tai englannin kielen puhe- tai kirjoitustaitoa osallistuaksesi ryhmäistuntoon ja täyttääksesi kyselylomakkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivaatiohaastattelu (MI)
MI-ryhmässä NAV-tapaustyöntekijä tapaa osallistujat perustilanteen arvioinnin (sähköiset kyselylomakkeet) ja satunnaistamisen jälkeen ja suorittaa MI:n.
NAV:n tapaustyöntekijä joko tapaa (tai soittaa) uudelleen muutaman viikon kuluttua (arvioitu 2-4 viikkoa) ja tekee uuden MI:n.
|
Osallistujille soitetaan kahdesti 2-4 viikon välein satunnaistamisen jälkeen.
Tämä tapahtuu 8 viikon sairausloman jälkeen.
|
|
Active Comparator: Stratified ammatillinen neuvonta (SVAI)
Koulutettu fysioterapeutti soittaa osallistujille lähtötilanteen arvioinnin ja satunnaistamisen jälkeen.
SVAI-interventio ositetaan Orebro Screening Questionnairen ja The Keele Start MSK Toolin arvioiman pitkäaikaisen sairausloman riskin vuoksi.
Pienen/kohtalaisen riskin ryhmä saa 1-2 puhelua ja korkean riskin ryhmää seurataan 2-4 kertaa.
Seuranta voi sisältää fysioterapeutin ja osallistujan sekä tarvittaessa myös työnantajan ja yleislääkärin välisiä tapaamisia.
Interventio sisältää arvioinnin osallistujien työhön palaamisen esteistä ja auttaa kehittämään ja toteuttamaan toimintasuunnitelman esteiden voittamiseksi.
Fysioterapeutit tekevät tarvittaessa yhteistyötä muiden terveydenhuollon toimijoiden ja työnantajan kanssa.
|
Osallistujat kutsutaan satunnaistamisen jälkeen.
Puhelujen/kokousten määrä päätetään jokaisen puhelun jälkeen, mutta korkeintaan 4 riskiryhmälle.
Tämä voi sisältää fyysisiä kokouksia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen seuranta
Tämä haara on kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista NAV-seurantaa.
Kaksi muuta ryhmää saavat myös tavanomaista NAV-seurantaa interventioiden lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauspoissaolopäivät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairauspoissaolopäivien kokonaismäärä 6 kuukauden seurantaan asti
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauspoissaolopäivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairauspoissaolopäivien kokonaismäärä 12 kuukauden seurantaan asti
|
12 kuukautta
|
|
Kestävä paluu töihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aika kuukausina täyteen kestävään työhönpaluun 12 kuukauden seurannan aikana, joka määritellään 4 viikkoa 100 %:n palaamisesta alkuperäiseen työllisyysosuuteen ilman uusiutumista, saatu kansallisista rekistereistä.
|
12 kuukautta
|
|
Lääketieteelliset edut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mahdollisuus saada lääketieteellisiä etuja 12 kuukauden seurannan aikana mitattuna toistuvina tapahtumina arvioituna kansallisten rekisterien tiedoilla.
|
12 kuukautta
|
|
Kustannus-hyötysuhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kustannushyötysuhde 6 kuukauden kohdalla arvioituna kansallisista rekistereistä saadun terveydenhuollon käytön perusteella.
Hoidon vaikutusten ja terveyshyötyjen mittaamiseen käytetään Euro Quality of Life 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) -hyötyindeksiä.
EQ-5D-5L on yleinen ja mieltymyksillä painotettu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, joka perustuu viiteen ulottuvuuteen: liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu ja ahdistus ja/tai masennus.
Potilas arvioi jokaiselle ulottuvuudelle viisi mahdollista ongelmatasoa (ei-vakaviin, 1-5).
Terveyshyödyt ilmaistaan laatusovitetuina elinvuosina (QALY), jotka johdetaan EQ-5D-5L-hyötypisteistä käyttämällä Yhdistyneen kuningaskunnan tariffia.
QALY-arvot vaihtelevat -0,59:stä 1:een, jossa 1 vastaa täydellistä terveyttä ja -0,59 huonointa kuviteltavissa olevaa terveyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Kustannus-hyötysuhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannushyötysuhde 12 kuukauden kohdalla arvioituna kansallisista rekistereistä saadun terveydenhuollon käytön perusteella.
Hoidon vaikutusten ja terveyshyötyjen mittaamiseen käytetään Euro Quality of Life 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) -hyötyindeksiä.
EQ-5D-5L on yleinen ja mieltymyksillä painotettu terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, joka perustuu viiteen ulottuvuuteen: liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu ja ahdistus ja/tai masennus.
Potilas arvioi jokaiselle ulottuvuudelle viisi mahdollista ongelmatasoa (ei-vakaviin, 1-5).
Terveyshyödyt ilmaistaan laatusovitetuina elinvuosina (QALY), jotka johdetaan EQ-5D-5L-hyötypisteistä käyttämällä Yhdistyneen kuningaskunnan tariffia.
QALY-arvot vaihtelevat -0,59:stä 1:een, jossa 1 vastaa täydellistä terveyttä ja -0,59 huonointa kuviteltavissa olevaa terveyttä.
|
12 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kustannustehokkuus kuuden kuukauden kohdalla arvioituna kansallisista rekistereistä saadun terveydenhuollon käytön perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannustehokkuus 12 kuukauden kohdalla arvioituna kansallisista rekistereistä saadun terveydenhuollon käytön perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Tuki- ja liikuntaelinten terveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tuki- ja liikuntaelinten terveyttä arvioidaan 12 kuukauden seurannassa MSK-HQ:lla.
MSK-HQ on uusi tuloskyselylomake, jossa on 14 kohtaa, jotka kuvaavat monenlaisia tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa MSK:n terveydentilaa. MSK-HQ:lle on suoritettu alustavat psykometriset testit neljässä eri tuki- ja liikuntaelimistön kohortissa, ja se on osoittanut korkean suoritusasteen, erinomaisen testien uudelleentestin luotettavuuden ja vahvan konvergentin validiteetin muiden kanssa. sairauskohtaisia tuloksia.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hege Bentzen, PhD, OsloMet - Oslo Metropolitan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The MI-NAV Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .