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Wirksamkeit der motivierenden Gesprächsführung bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz bei Personen, die aufgrund von Erkrankungen des Bewegungsapparates krankgeschrieben sind (MI-NAV)

17. März 2025 aktualisiert von: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Rückkehr an den Arbeitsplatz für Menschen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit des üblichen Fallmanagements im Vergleich zum üblichen Fallmanagement plus motivierende Gesprächsführung oder stratifizierte Berufsberatungsintervention. Die MI-NAV-Studie

Muskel-Skelett-Erkrankungen sind die Hauptursachen für Arbeitsunfähigkeits- und Invaliditätsleistungen in Norwegen und die Hauptursachen für Invalidität weltweit. Es gibt starke Hinweise darauf, dass eine langfristige krankheitsbedingte Abwesenheit aufgrund von Muskel-Skelett-Erkrankungen eine schlechte Prognose bietet, sowohl in Bezug auf arbeitsbedingte Behinderungen, körperliche und geistige Gesundheit als auch auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Um Menschen bei der Rückkehr in den Beruf zu unterstützen, gibt es eine Reihe von Programmen zur beruflichen Rehabilitation, aber die Initiativen konnten die Zahl der Krankenstände aufgrund von Muskel-Skelett-Erkrankungen nicht verringern. In Norwegen haben Sachbearbeiter der norwegischen Arbeits- und Sozialbehörde (NAV) solche Ansätze in die Praxis umgesetzt, indem sie ihren Mitarbeitern mit Benutzerkontakt in erster Linie beigebracht haben, wie man Motivational Interviewing (MI) verwendet. Die Evidenz zur Wirksamkeit von MI bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz ist jedoch höchst ungewiss. Die Ziele dieses Projekts sind der Vergleich der Wirksamkeit und Kosteneffektivität des üblichen Fallmanagements allein mit dem üblichen Fallmanagement plus MI oder dem üblichen Fallmanagement plus stratifizierter Berufsberatungsintervention (SVAI), zum RTW bei Menschen mit Krankschreibung aufgrund von Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSK ) Störungen. Alle muskuloskelettalen Diagnosen werden eingeschlossen. Eine mehrarmige randomisierte kontrollierte Studie mit 150 Teilnehmern in jeder Gruppe wird innerhalb des NAV-Systems in Norwegen durchgeführt, um diese Forschungsfragen zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Projekts ist die Bewertung der Wirksamkeit des üblichen Fallmanagements plus motivierender Gesprächsführung (MI), die von geschulten Sachbearbeitern der norwegischen Arbeits- und Sozialverwaltung (NAV) durchgeführt wird, und des üblichen Fallmanagements plus einer stratifizierten Berufsberatungsintervention (SVAI). , einschließlich Prinzipien der MI und Berufsberatung durch ausgebildete Physiotherapeuten, im Vergleich zum üblichen Fallmanagement allein bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz bei Personen, die aufgrund einer Erkrankung des Bewegungsapparates krankgeschrieben sind. Eine mehrarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird durchgeführt, um die folgenden spezifischen Forschungsfragen zu beantworten:

RQ 1a Gibt es einen Unterschied zwischen dem üblichen Fallmanagement plus Myokardinfarkt und dem üblichen Fallmanagement allein bei der Verringerung der Krankheitstage bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten bei Personen, die aufgrund einer muskuloskelettalen Erkrankung für > 7 Wochen krankgeschrieben waren?

RQ 1b Gibt es einen Unterschied zwischen üblichem Fallmanagement plus SVAI und üblichem Fallmanagement allein bei der Reduzierung der Krankheitstage bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten bei Personen, die aufgrund einer muskuloskelettalen Erkrankung für > 7 Wochen krankgeschrieben waren?

RQ 2a Gibt es einen Unterschied zwischen dem üblichen Fallmanagement plus Myokardinfarkt und dem üblichen Fallmanagement allein bei der Verringerung der Krankheitstage bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten bei Personen, die wegen einer muskuloskelettalen Erkrankung für > 7 Wochen krankgeschrieben waren?

RQ 2b Gibt es einen Unterschied zwischen üblichem Fallmanagement plus SVAI und üblichem Fallmanagement allein bei der Verringerung der Krankheitstage nach 12 Monaten bei Personen, die wegen einer muskuloskelettalen Erkrankung länger als 7 Wochen krankgeschrieben waren?

RQ 3a Gibt es einen Unterschied zwischen üblichem Fallmanagement plus Herzinfarkt und üblichem Fallmanagement allein in der Zeit bis zur anhaltenden RTW während der 12-monatigen Nachbeobachtung bei Personen, die wegen einer muskuloskelettalen Erkrankung für > 7 Wochen krankgeschrieben waren?

RQ 3b Gibt es einen Unterschied zwischen üblichem Fallmanagement plus SVAI und üblichem Fallmanagement allein in der Zeit bis zur anhaltenden RTW während der 12-monatigen Nachbeobachtung bei Personen, die für > 7 Wochen aufgrund einer muskuloskelettalen Erkrankung krankgeschrieben waren?

RQ 4a Gibt es einen Unterschied in den Anteilen der Teilnehmer, die während der 12-monatigen Nachbeobachtung monatlich Krankengeld erhalten, zwischen dem üblichen Fallmanagement plus MI im Vergleich zum üblichen Fallmanagement allein?

RQ 4b Gibt es einen Unterschied im Anteil der Personen, die während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit zwischen dem üblichen Fallmanagement plus SVAI im Vergleich zum üblichen Fallmanagement allein Krankengeld erhalten?

RQ 5a Gibt es einen Unterschied in Kosteneffizienz, Kostennutzen und Kostennutzen während der 6-monatigen Nachsorge zwischen krankgeschriebenen Personen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen, die das übliche Fallmanagement plus MI erhalten, im Vergleich zu denen, die nur das übliche Fallmanagement erhalten?

RQ 5b Gibt es einen Unterschied in Bezug auf Kosteneffektivität, Kostennutzen und Kostennutzen während der 6-monatigen Nachsorge zwischen krankgeschriebenen Personen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen, die das übliche Fallmanagement plus SVAI erhalten, im Vergleich zu denen, die nur das übliche Fallmanagement erhalten?

RQ 6a Gibt es einen Unterschied in Kosteneffizienz, Kostennutzen und Kostennutzen während der 12-monatigen Nachsorge zwischen krankgeschriebenen Personen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen, die das übliche Fallmanagement plus MI erhalten, im Vergleich zu denen, die nur das übliche Fallmanagement erhalten?

RQ 6b Gibt es einen Unterschied in Kosteneffizienz, Kostennutzen und Kostennutzen während der 12-monatigen Nachsorge zwischen krankgeschriebenen Personen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen, die das übliche Fallmanagement plus SVAI erhalten, im Vergleich zu denen, die nur das übliche Fallmanagement erhalten?

RQ 7a ​​Gibt es einen Unterschied in der Muskel-Skelett-Gesundheit während der 12-monatigen Nachsorge zwischen krankgeschriebenen Personen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen, die das übliche Case Management plus MI erhalten, im Vergleich zu denen, die nur das übliche Case Management erhalten?

RQ 7b Gibt es einen Unterschied in der Muskel-Skelett-Gesundheit während der 12-monatigen Nachsorge zwischen krankgeschriebenen Personen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen, die das übliche Fallmanagement plus SVAI erhalten, im Vergleich zu denen, die nur das übliche Fallmanagement erhalten?

Folgende Hypothesen werden getestet:

H 1a Es gibt keinen Unterschied in der Anzahl der Krankheitstage zwischen Teilnehmern, die das übliche Case Management plus MI erhalten, im Vergleich zu denen, die nach 6 Monaten nur das übliche Case Management erhalten.

H 1b Es gibt keinen Unterschied in der Anzahl der Krankheitstage zwischen Teilnehmern, die das übliche Fallmanagement plus SVAI erhalten, im Vergleich zu denen, die das übliche Fallmanagement allein nach 6 Monaten Follow-up erhalten.

H 2a Es gibt keinen Unterschied in der Anzahl der Krankheitstage zwischen Teilnehmern, die das übliche Case Management plus MI erhalten, im Vergleich zu denen, die nach 12 Monaten nur das übliche Case Management erhalten.

H 2b Es gibt keinen Unterschied in der Anzahl der Krankheitstage zwischen Teilnehmern, die das übliche Fallmanagement plus SVAI erhalten, im Vergleich zu denen, die das übliche Fallmanagement allein nach 12 Monaten Follow-up erhalten.

H 3a Es gibt keinen Unterschied in der Zeit bis zum ersten dauerhaften RTW zwischen Teilnehmern, die das übliche Fallmanagement plus Herzinfarkt erhalten, im Vergleich zu denen, die das übliche Fallmanagement allein während der 12-monatigen Nachbeobachtung erhalten.

H 3b Es gibt keinen Unterschied in der Zeit bis zum ersten dauerhaften RTW zwischen Teilnehmern, die das übliche Fallmanagement plus SVAI erhalten, im Vergleich zu denen, die das übliche Fallmanagement allein während der 12-monatigen Nachbeobachtung erhalten.

H 4a Es gibt keinen Unterschied in den Anteilen der Teilnehmer, die monatlich Krankengeld zwischen gewöhnlichem Fallmanagement plus MI im Vergleich zu gewöhnlichem Fallmanagement allein während der 12-monatigen Nachbeobachtung erhalten.

H 4b Es gibt keinen Unterschied in den Anteilen der Personen, die jeden Monat Krankengeld zwischen gewöhnlichem Fallmanagement plus SVAI im Vergleich zu gewöhnlichem Fallmanagement allein während der 12-monatigen Nachbeobachtung beziehen.

H 5a Es besteht kein Unterschied in Kosteneffektivität, Kostennutzen und Kostennutzen zwischen herkömmlichem Case Management plus MI im Vergleich zu herkömmlichem Case Management allein während der 6-monatigen Nachbeobachtung.

H 5b Es besteht kein Unterschied in Kosteneffektivität, Kostennutzen und Kostennutzen zwischen herkömmlichem Fallmanagement plus SVAI im Vergleich zu herkömmlichem Fallmanagement allein während der 6-monatigen Nachbeobachtung.

H 6a Es besteht kein Unterschied in Kosteneffektivität, Kostennutzen und Kostennutzen zwischen herkömmlichem Case Management plus MI im Vergleich zu herkömmlichem Case Management allein während der 12-monatigen Nachbeobachtung.

H 6b Es gibt keinen Unterschied in Kosteneffektivität, Kostennutzen und Kostennutzen zwischen herkömmlichem Fallmanagement plus SVAI im Vergleich zu herkömmlichem Fallmanagement allein während der 12-monatigen Nachbeobachtung.

H 7a Es gibt keinen Unterschied in der muskuloskelettalen Gesundheit zwischen Teilnehmern, die das übliche Case Management plus MI erhalten, im Vergleich zu denen, die während der 12-monatigen Nachbeobachtung nur das übliche Case Management erhalten.

H 7b Es gibt keinen Unterschied in der muskuloskelettalen Gesundheit zwischen Teilnehmern, die das übliche Case Management plus SVAI erhalten, im Vergleich zu denen, die während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit nur das übliche Case Management erhalten.

Es wird eine mehrarmige RCT mit einer umfassenden gesundheitsökonomischen Bewertung und Mediatoranalyse durchgeführt. Um kontextbedingte Kontaminationseffekte zu vermeiden, werden nur NAV-Büros einbezogen, in denen die Mitarbeiter keine vorherige MI-Schulung erhalten haben. Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden zur Teilnahme aufgefordert.

Das zentrale NAV-Büro in Oslo stellt wöchentliche Listen von Personen zur Verfügung, die die Zulassungskriterien erfüllen. Wir werden in Frage kommende Personen telefonisch kontaktieren und Informationen über die Studie geben. Berechtigte Interessenten erhalten dann einen Link zur Einwilligungserklärung und zum Baseline-Fragebogen.

MI-Intervention: Zusätzlich zum üblichen Fallmanagement erhält die MI-Gruppe 2 Motivationsinterviews, die von einem NAV-Sachbearbeiter durchgeführt werden. Die Sachbearbeiter werden während des gesamten Studienzeitraums geschult und betreut. Der erste MI wird von Angesicht zu Angesicht stattfinden, während der zweite telefonisch erfolgen kann, aber vorzugsweise von Angesicht zu Angesicht. Die Interviews werden in der 8./9.

SVAI-Intervention: Zusätzlich zum üblichen Fallmanagement wird die SVAI-Gruppe von ausgebildeten Physiotherapeuten weiterverfolgt. Diese Gruppe wird in Risikogruppen für Langzeit-Krankheitsurlaub stratifiziert; eine „Risikogruppe“ und eine „Hochrisikogruppe“. Die Risikogruppe erhält 1-2 Telefonanrufe mit Schwerpunkt auf der Identifizierung von Hindernissen für die Rückkehr an den Arbeitsplatz und Lösungen zur Beseitigung dieser Hindernisse. Die Hochrisikogruppe wird 3-4 Mal nachuntersucht. Das erste Follow-up erfolgt per Telefon, die restlichen Follow-ups können entweder telefonisch oder von Angesicht zu Angesicht stattfinden und einen Besuch am Arbeitsplatz beinhalten. Die SVAI-Intervention endet vor der 26. Woche des Krankenstands der Teilnehmer.

Übliches Fallmanagement: Der norwegische Wohlfahrtsstaat verfügt über ein System zur Nachbetreuung krankgeschriebener Personen, einschließlich eines von Arbeitnehmern und Arbeitgebern entwickelten Nachsorgeplans bis Woche 4 des Krankenstands, einem Dialogtreffen zwischen Arbeitnehmern und Arbeitgebern bis Woche 7 und ein zweites Dialogtreffen mit einem NAV-Fallbearbeiter bis Woche 26.

Der Studienablauf:

Die Basisrekrutierung erfolgt bis Woche 8 der Krankenstandsperiode. Die beiden Interventionen beginnen unmittelbar nach der Randomisierung und den Baseline-Bewertungen. Die Fragebögen werden zu Studienbeginn und nach 3, 6, 9 und 12 Monaten elektronisch über ein sicheres System von der Universität Oslo versendet.

Vor Beginn des RCT wird eine Pilotstudie durchgeführt, um das Studienprotokoll einschließlich des Rekrutierungsverfahrens, des Randomisierungsverfahrens, des Informationsflusses zwischen Forschern, Physiotherapeuten, NAV-Fallarbeitern und Studienteilnehmern sowie der Interventionen (MI und SVAI) zu testen. . Die Pilotstudie endet mit den ersten 100 eingeschlossenen Teilnehmern (31. 2019). Die Teilnehmer der Pilotstudie werden in den RCT aufgenommen, solange das Protokoll hinsichtlich der wissenschaftlichen Methode und Fragestellung nicht verändert wird (interne Pilotstudie).

Es wird eine Genauigkeitsstudie der MI- und SVAI-Interventionen durchgeführt, um zu messen, wie gut das geschulte Personal die Methoden und Interventionen wie beabsichtigt anwendet. Für den MI-Arm wird ein entwickeltes Instrument (Motivational Interviewing Treatment Integrity Coding Manual 4.2.1) verwendet, um die Durchführbarkeit anhand von Audioaufzeichnungen aller NAV-Fallarbeiter zu bewerten, die die MI-Intervention durchführen. Für die SVAI-Intervention wird die Durchführbarkeit sowohl anhand von Tonbandaufzeichnungen als auch anhand des Telefonskripts/Journals gemessen, das die SVAI-Physiotherapeuten während des Gesprächs mit dem Studienteilnehmer ausfüllen. Die Ermittler planen, 20-25 Tonbänder der 5 SVAI-Physiotherapeuten anzufertigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0130
        • Oslo Metropolitan Universtiy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muskel-Skelett-Erkrankungen haben
  • Lebe in Südost-Norwegen
  • Seit 8 Wochen krankgeschrieben mit einem aktuellen Krankenstand von 50%-100%
  • Haben Sie einen Job, zu dem Sie zurückkehren können

Ausschlusskriterien:

  • Schwere somatische oder psychische Störungen haben (z. Krebs, psychotische Störungen)
  • eine spezifische Störung haben, die eine spezialisierte, fortlaufende Behandlung erfordert;
  • Sind schwanger
  • Selbständig oder freiberuflich tätig sind
  • Unzureichende Sprach- oder Schreibkenntnisse in Norwegisch oder Englisch haben, um an der Gruppensitzung teilzunehmen und den Fragebogen auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivationsinterview (MI)
Im MI-Arm wird ein NAV-Sachbearbeiter die Teilnehmer nach der Basisbewertung (elektronische Fragebögen) und der Randomisierung treffen und den MI durchführen. Der NAV-Sachbearbeiter wird sich nach einigen Wochen (voraussichtlich 2-4 Wochen) entweder wieder treffen (oder anrufen) und einen weiteren MI durchführen.
Die Teilnehmer werden zweimal im Abstand von 2-4 Wochen nach der Randomisierung angerufen. Dies ist nach 8 Wochen Krankschreibung der Fall.
Aktiver Komparator: Stratifizierte Berufsberatungsintervention (SVAI)
Ein ausgebildeter Physiotherapeut ruft die Teilnehmer nach der Ausgangsbeurteilung und Randomisierung an. Die SVAI-Intervention wird aufgrund des vom Orebro-Screening-Fragebogen und dem Keele STarT MSK-Tool geschätzten Risikos der Teilnehmer für einen langfristigen Krankenstand stratifiziert. Die Gruppe mit niedrigem/mittlerem Risiko erhält 1-2 Anrufe, und die Gruppe mit hohem Risiko wird 2-4 Mal nachverfolgt. Die Nachbereitung kann persönliche Treffen zwischen dem Physiotherapeuten und dem Teilnehmer und bei Bedarf auch dem Arbeitgeber und dem Hausarzt umfassen. Die Intervention umfasst eine Bewertung der Hindernisse der Teilnehmer bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz und hilft bei der Entwicklung und Umsetzung eines Aktionsplans zur Überwindung von Hindernissen. Die Physiotherapeuten arbeiten bei Bedarf mit anderen Gesundheitsdienstleistern und Arbeitgebern zusammen.
Die Teilnehmer werden nach der Randomisierung angerufen. Die Anzahl der Anrufe/Treffen wird nach jedem Anruf festgelegt, jedoch mit maximal 4 für die Hochrisikogruppe. Dies kann physische Treffen umfassen.
Andere Namen:
  • Berufsberatung
Kein Eingriff: Übliche Nachverfolgung
Dieser Arm wird die Kontrollgruppe sein, die das übliche NAV-Follow-up erhält. Die anderen beiden Gruppen erhalten zusätzlich zu den Interventionen auch die übliche NAV-Nachsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitstage
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtzahl der Krankheitstage bis zum 6-Monats-Follow-up
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitstage
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtzahl der Krankheitstage bis zum 12-Monats-Follow-up
12 Monate
Nachhaltiger Wiedereinstieg in den Beruf
Zeitfenster: 12 Monate
Zeit in Monaten bis zur vollständigen nachhaltigen Rückkehr an den Arbeitsplatz während 12 Monaten Nachbeobachtung, definiert als 4 Wochen 100 %ige Rückkehr zum ursprünglichen Beschäftigungsanteil ohne Rückfall, erhalten aus nationalen Registern.
12 Monate
Medizinische Vorteile
Zeitfenster: 12 Monate
Die Wahrscheinlichkeit, medizinische Leistungen während der 12-monatigen Nachbeobachtung zu erhalten, gemessen als wiederholte Ereignisse, bewertet mit Daten aus nationalen Registern.
12 Monate
Kosten-Nutzen
Zeitfenster: 6 Monate
Kosten-Nutzen-Verhältnis nach 6 Monaten, bewertet anhand der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung aus nationalen Registern. Zur Messung von Behandlungseffekten und Gesundheitsnutzen wird der Nutzenindex Euro Quality of Life 5 Dimentions 5 Levels (EQ-5D-5L) verwendet. Der EQ-5D-5L ist ein generisches und präferenzgewichtetes Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität basierend auf fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, Aktivitäten des täglichen Lebens, Schmerzen sowie Angst und/oder Depression. Für jede Dimension bewertet der Patient fünf mögliche Problemstufen (von nein bis schwer, 1-5). Gesundheitsgewinne werden als qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALYs) ausgedrückt, die anhand des britischen Tarifs aus den EQ-5D-5L-Nutzenwerten abgeleitet werden. QALYs reichen von -0,59 bis 1, wobei 1 perfekter Gesundheit und -0,59 der schlechtesten vorstellbaren Gesundheit entspricht.
6 Monate
Kosten-Nutzen
Zeitfenster: 12 Monate
Kosten-Nutzen-Verhältnis nach 12 Monaten, bewertet anhand der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung aus nationalen Registern. Zur Messung von Behandlungseffekten und Gesundheitsnutzen wird der Nutzenindex Euro Quality of Life 5 Dimentions 5 Levels (EQ-5D-5L) verwendet. Der EQ-5D-5L ist ein generisches und präferenzgewichtetes Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität basierend auf fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, Aktivitäten des täglichen Lebens, Schmerzen sowie Angst und/oder Depression. Für jede Dimension bewertet der Patient fünf mögliche Problemstufen (von nein bis schwer, 1-5). Gesundheitsgewinne werden als qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALYs) ausgedrückt, die anhand des britischen Tarifs aus den EQ-5D-5L-Nutzenwerten abgeleitet werden. QALYs reichen von -0,59 bis 1, wobei 1 perfekter Gesundheit und -0,59 der schlechtesten vorstellbaren Gesundheit entspricht.
12 Monate
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 6 Monate
Kosteneffizienz nach 6 Monaten, bewertet anhand der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung aus nationalen Registern.
6 Monate
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 12 Monate
Kosteneffizienz nach 12 Monaten, bewertet anhand der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung aus nationalen Registern.
12 Monate
Muskel-Skelett-Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
Die muskuloskelettale Gesundheit wird bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten mit dem Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ) beurteilt. MSK-HQ ist ein neuer Outcome-Fragebogen mit 14 Items, der ein breites Spektrum an Muskel-Skelett-Erkrankungen erfasst. Die Punktzahl reicht von 0 bis 56, wobei höhere Punktzahlen einen besseren MSK-Gesundheitszustand anzeigen. Der MSK-HQ wurde ersten psychometrischen Tests in vier verschiedenen muskuloskelettalen Kohorten unterzogen und zeigte hohe Abschlussraten, ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit und starke konvergente Validität mit anderen krankheitsspezifische Folgen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hege Bentzen, PhD, OsloMet - Oslo Metropolitan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • The MI-NAV Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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