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Efficacité de l'entretien motivationnel sur le retour au travail des personnes en arrêt de travail pour troubles musculo-squelettiques (MI-NAV)

25 août 2023 mis à jour par: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Retour au travail pour les personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques : un essai contrôlé randomisé de l'efficacité de la gestion de cas habituelle par rapport à la gestion de cas habituelle plus une entrevue motivationnelle ou une intervention de conseil professionnel stratifiée. L'étude MI-NAV

Les troubles musculo-squelettiques sont les principales causes d'absence pour maladie et de prestations d'invalidité en Norvège et les principales causes d'invalidité dans le monde. Il existe des preuves solides que les absences pour maladie de longue durée dues à des troubles musculo-squelettiques offrent un mauvais pronostic, tant en termes d'invalidité liée au travail, de santé physique et mentale que de qualité de vie liée à la santé. Pour aider les personnes à retourner au travail, il existe une gamme de programmes de réadaptation professionnelle, mais les initiatives n'ont pas été en mesure de réduire le nombre de personnes en congé de maladie en raison de troubles musculo-squelettiques. En Norvège, les assistants sociaux de l'Administration norvégienne du travail et de la protection sociale (NAV) ont adopté ces approches, principalement en apprenant à leurs employés en contact avec les utilisateurs comment utiliser l'entretien motivationnel (EM). Cependant, les données probantes sur l'efficacité de l'EM lors du retour au travail sont très incertaines. Les objectifs de ce projet sont de comparer l'efficacité et le rapport coût-efficacité de la prise en charge habituelle seule avec la prise en charge habituelle plus IM ou la prise en charge habituelle plus intervention de conseil professionnel stratifié (SVAI), en RAT chez des personnes en arrêt maladie pour troubles musculosquelettiques (MSK). ) troubles. Tous les diagnostics musculo-squelettiques seront inclus. Un essai contrôlé randomisé à plusieurs bras avec 150 participants dans chaque groupe sera mené au sein du système NAV en Norvège pour évaluer ces questions de recherche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet est d'évaluer l'efficacité de la gestion de cas habituelle plus l'entretien motivationnel (EM), fourni par des travailleurs sociaux formés par l'Administration norvégienne du travail et de la protection sociale (NAV), et la gestion de cas habituelle plus une intervention de conseil professionnel stratifié (SVAI) , incluant les principes de l'EM et des conseils professionnels prodigués par des kinésithérapeutes formés, par rapport à la prise en charge habituelle seule au retour au travail chez les personnes en arrêt maladie pour trouble musculo-squelettique. Un essai contrôlé randomisé (ECR) à plusieurs bras sera mené afin de répondre aux questions de recherche spécifiques suivantes :

QR 1a Y a-t-il une différence entre la gestion de cas habituelle plus IM et la gestion de cas habituelle seule dans la réduction des jours d'absence maladie à 6 mois de suivi chez les personnes qui ont été en arrêt maladie pendant > 7 semaines en raison d'un trouble musculo-squelettique ?

QR 1b Y a-t-il une différence entre la prise en charge habituelle plus SVAI et la prise en charge habituelle seule dans la réduction des jours d'absence maladie à 6 mois de suivi chez les personnes qui ont été en arrêt maladie pendant > 7 semaines en raison d'un trouble musculo-squelettique ?

QR 2a Y a-t-il une différence entre la gestion de cas habituelle plus IM et la gestion de cas habituelle seule dans la réduction des jours d'absence maladie à 12 mois de suivi chez les personnes qui ont été en arrêt maladie pendant > 7 semaines en raison d'un trouble musculo-squelettique ?

QR 2b Y a-t-il une différence entre la prise en charge habituelle plus SVAI et la prise en charge habituelle seule dans la réduction des jours d'absence maladie à 12 mois de suivi chez les personnes qui ont été en arrêt maladie pendant > 7 semaines en raison d'un trouble musculo-squelettique ?

QR 3a Y a-t-il une différence entre la prise en charge habituelle des cas plus IM et la prise en charge habituelle des cas seule dans le temps jusqu'au retour au travail soutenu pendant 12 mois de suivi chez les personnes qui ont été en arrêt de travail pendant > 7 semaines en raison d'un trouble musculo-squelettique ?

QR 3b Y a-t-il une différence entre la prise en charge habituelle des cas plus SVAI et la prise en charge habituelle des cas seule dans le temps jusqu'à un retour au travail soutenu pendant 12 mois de suivi chez les personnes qui ont été en arrêt de travail pendant > 7 semaines en raison d'un trouble musculo-squelettique ?

QR 4a Y a-t-il une différence dans les proportions de participants qui reçoivent des indemnités de congé de maladie chaque mois pendant 12 mois de suivi entre la prise en charge habituelle plus l'EM par rapport à la prise en charge habituelle seule ?

QR 4b Y a-t-il une différence dans la proportion d'individus qui perçoivent des indemnités d'arrêt de travail chaque mois pendant 12 mois de suivi entre la prise en charge habituelle plus SVAI par rapport à la prise en charge habituelle seule ?

QR 5a Y a-t-il une différence de rapport coût-efficacité, coût-utilité et coût-bénéfice pendant 6 mois de suivi entre les personnes en arrêt maladie avec troubles musculo-squelettiques qui reçoivent la prise en charge habituelle plus IDM par rapport à celles qui reçoivent la prise en charge habituelle seule ?

QR 5b Y a-t-il une différence de coût-efficacité, coût-utilité et coût-bénéfice pendant 6 mois de suivi entre les personnes en arrêt maladie avec troubles musculo-squelettiques qui reçoivent la prise en charge habituelle plus SVAI par rapport à celles qui reçoivent la prise en charge habituelle seule ?

QR 6a Y a-t-il une différence de coût-efficacité, coût-utilité et coût-bénéfice au cours de 12 mois de suivi entre les personnes en arrêt maladie avec troubles musculo-squelettiques qui reçoivent la prise en charge habituelle plus IDM par rapport à celles qui reçoivent la prise en charge habituelle seule ?

QR 6b Y a-t-il une différence de coût-efficacité, coût-utilité et coût-bénéfice pendant 12 mois de suivi entre les personnes en arrêt maladie avec troubles musculo-squelettiques qui reçoivent la prise en charge habituelle plus SVAI par rapport à celles qui reçoivent la prise en charge habituelle seule ?

QR 7a Y a-t-il une différence de santé musculo-squelettique pendant 12 mois de suivi entre les personnes en arrêt maladie avec troubles musculo-squelettiques qui reçoivent la prise en charge habituelle plus IM par rapport à celles qui reçoivent la prise en charge habituelle seule ?

QR 7b Y a-t-il une différence de santé musculo-squelettique pendant 12 mois de suivi entre les personnes en arrêt de travail avec troubles musculo-squelettiques qui reçoivent la prise en charge habituelle plus SVAI par rapport à celles qui reçoivent la prise en charge habituelle seule ?

Les hypothèses suivantes seront testées :

H 1a Il n'y a pas de différence dans le nombre de jours d'absence pour maladie entre les participants qui reçoivent la gestion de cas habituelle plus l'IM et ceux qui reçoivent la gestion de cas habituelle seule à 6 mois de suivi.

H 1b Il n'y a pas de différence dans le nombre de jours d'absence pour maladie entre les participants qui reçoivent la gestion de cas habituelle plus SVAI par rapport à ceux qui reçoivent la gestion de cas habituelle seule à 6 mois de suivi.

H 2a Il n'y a pas de différence dans le nombre de jours d'absence pour maladie entre les participants qui reçoivent la gestion de cas habituelle plus l'IM et ceux qui reçoivent la gestion de cas habituelle seule à 12 mois de suivi.

H 2b Il n'y a pas de différence dans le nombre de jours d'absence pour maladie entre les participants qui reçoivent la gestion de cas habituelle plus SVAI par rapport à ceux qui reçoivent la gestion de cas habituelle seule à 12 mois de suivi.

H 3a Il n'y a pas de différence de temps jusqu'au premier retour au travail soutenu entre les participants qui reçoivent la gestion de cas habituelle plus l'IM et ceux qui reçoivent la gestion de cas habituelle seule pendant le suivi de 12 mois.

H 3b Il n'y a pas de différence de temps jusqu'au premier RAT soutenu entre les participants qui reçoivent la gestion de cas habituelle plus SVAI par rapport à ceux qui reçoivent la gestion de cas habituelle seule pendant 12 mois de suivi.

H 4a Il n'y a pas de différence dans les proportions de participants qui reçoivent des indemnités de congé de maladie chaque mois entre la prise en charge habituelle plus l'EM par rapport à la prise en charge habituelle seule pendant les 12 mois de suivi.

H 4b Il n'y a pas de différence dans les proportions d'individus recevant des indemnités d'arrêt de travail chaque mois entre la prise en charge habituelle plus SVAI par rapport à la prise en charge habituelle seule pendant les 12 mois de suivi.

H 5a Il n'y a pas de différence de coût-efficacité, de coût-utilité et de coût-bénéfice entre la prise en charge habituelle plus IM par rapport à la prise en charge habituelle seule pendant les 6 mois de suivi.

H 5b Il n'y a pas de différence de coût-efficacité, coût-utilité et coût-bénéfice entre la prise en charge habituelle plus SVAI par rapport à la prise en charge habituelle seule pendant les 6 mois de suivi.

H 6a Il n'y a pas de différence de coût-efficacité, de coût-utilité et de coût-bénéfice entre la prise en charge habituelle plus l'EM par rapport à la prise en charge habituelle seule pendant les 12 mois de suivi.

H 6b Il n'y a pas de différence de coût-efficacité, de coût-utilité et de coût-bénéfice entre la prise en charge habituelle plus SVAI par rapport à la prise en charge habituelle seule pendant les 12 mois de suivi.

H 7a Il n'y a pas de différence dans la santé musculo-squelettique entre les participants qui reçoivent la gestion de cas habituelle plus IM par rapport à ceux qui reçoivent la gestion de cas habituelle seule pendant les 12 mois de suivi.

H 7b Il n'y a pas de différence dans la santé musculo-squelettique entre les participants qui reçoivent la gestion de cas habituelle plus SVAI par rapport à ceux qui reçoivent la gestion de cas habituelle seule pendant les 12 mois de suivi.

Un ECR à plusieurs bras avec une évaluation économique de la santé à grande échelle et une analyse des médiateurs sera mené. Afin d'éviter l'effet de contamination contextuelle, seuls les bureaux NAV dans lesquels les employés n'ont reçu aucune formation MI antérieure seront inclus. Tous les participants éligibles seront invités à participer.

Le siège social de NAV à Oslo fournira des listes hebdomadaires de personnes répondant aux critères d'éligibilité. Nous contacterons par téléphone les personnes éligibles et leur donnerons des informations sur l'étude. Les personnes éligibles intéressées recevront alors un lien vers le formulaire de consentement éclairé et le questionnaire de base.

Intervention MI : En plus de la prise en charge habituelle, le groupe MI bénéficiera de 2 entretiens motivationnels assurés par un intervenant NAV. Les travailleurs sociaux seront formés et encadrés tout au long de la période d'étude. Le premier MI se fera en face-à-face, tandis que le second pourra se faire par téléphone, mais de préférence en face-à-face.

Intervention SVAI : En plus de la prise en charge habituelle, le groupe SVAI sera suivi par des kinésithérapeutes formés. Ce groupe sera stratifié en groupes à risque pour les congés de maladie de longue durée ; un « groupe à risque » et un « groupe à haut risque ». Le groupe à risque recevra 1 à 2 appels téléphoniques mettant l'accent sur l'identification des obstacles au retour au travail et les solutions pour résoudre ces obstacles. Le groupe à haut risque sera suivi 3 à 4 fois. Le premier suivi se fait par téléphone, les suivis restants peuvent se faire soit par téléphone, soit par des rencontres en personne et peuvent inclure une visite sur le lieu de travail. L'intervention SVAI se terminera avant la semaine 26 de la période d'arrêt de travail des participants.

Gestion habituelle des cas : L'État-providence norvégien dispose d'un système de suivi des personnes en congé de maladie, comprenant un plan de suivi élaboré par le travailleur et l'employeur à la semaine 4 de la période de congé de maladie, une réunion de dialogue entre le travailleur et l'employeur à la semaine 7, et une deuxième réunion de dialogue incluant un intervenant NAV, à la semaine 26.

Le flux d'étude :

Le recrutement de base aura lieu à la semaine 8 de la période de congé de maladie. Les deux interventions commenceront immédiatement après la randomisation et les évaluations de base. Les questionnaires seront envoyés par voie électronique via un système sécurisé de l'Université d'Oslo au départ, puis après 3, 6, 9 et 12 mois.

Une étude pilote sera menée avant le début de l'ECR pour tester le protocole de l'étude, y compris la procédure de recrutement, la procédure de randomisation, le flux d'informations entre les chercheurs, les kinésithérapeutes, les intervenants NAV et les participants à l'étude, et les interventions (MI et SVAI) . L'étude pilote se terminera par les 100 premiers participants inclus (31 août. 2019). Les participants à l'étude pilote seront inclus dans l'ECR tant que le protocole ne sera pas modifié en ce qui concerne la méthode scientifique et les questions de recherche (étude pilote interne).

Une étude de fidélité des interventions MI et SVAI sera menée pour mesurer dans quelle mesure le personnel formé utilise les méthodes et les interventions comme prévu. Pour le bras MI, un instrument développé (Motivational Interviewing Treatment Integrity Coding Manual 4.2.1) sera utilisé pour évaluer la faisabilité à partir d'enregistrements audio de tous les travailleurs sociaux NAV qui effectuent l'intervention MI. Pour l'intervention SVAI, la faisabilité sera mesurée à la fois par l'enregistrement audio et à partir du script/journal téléphonique que les physiothérapeutes SVAI remplissent lors de l'entretien avec le participant à l'étude. Les enquêteurs prévoient de faire 20 à 25 bandes audio des 5 physiothérapeutes SVAI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0130
        • Oslo Metropolitan Universtiy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir des troubles musculo-squelettiques
  • Vivre dans le sud-est de la Norvège
  • Avoir été en congé de maladie pendant 8 semaines avec un statut actuel de congé de maladie de 50 % à 100 %
  • Avoir un travail à reprendre

Critère d'exclusion:

  • Avoir des troubles somatiques ou psychologiques graves (par ex. cancer, troubles psychotiques)
  • Avoir un trouble spécifique nécessitant un traitement spécialisé et continu ;
  • êtes enceinte
  • Sont indépendants ou travaillent en freelance
  • Avoir des compétences insuffisantes en norvégien ou en anglais pour parler ou écrire pour participer à une session de groupe et remplir un questionnaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entretien Motivationnel (EM)
Dans le bras MI, un travailleur social NAV rencontrera les participants après l'évaluation de base (questionnaires électroniques) et la randomisation et conduira le MI. Le travailleur social de NAV se réunira (ou appellera) à nouveau après quelques semaines (prévu 2 à 4 semaines) et effectuera un autre IM.
Les participants seront appelés deux fois avec un intervalle de 2 à 4 semaines après la randomisation. Ce sera après 8 semaines d'arrêt maladie.
Comparateur actif: Intervention d'orientation professionnelle stratifiée (SVAI)
Un physiothérapeute qualifié appellera les participants après l'évaluation de base et la randomisation. L'intervention SVAI sera stratifiée en raison du risque d'arrêt de travail de longue durée des participants estimé par le questionnaire de dépistage Orebro et l'outil Keele STarT MSK. Le groupe à risque faible/modéré recevra 1 à 2 appels téléphoniques et le groupe à risque élevé sera suivi 2 à 4 fois. Le suivi peut inclure des rencontres en face à face entre le kinésithérapeute et le participant, ainsi que l'employeur et le médecin généraliste si nécessaire. L'intervention comprendra une évaluation des obstacles des participants au retour au travail et aidera à élaborer et à mettre en œuvre un plan d'action pour surmonter les obstacles. Les physiothérapeutes coopéreront avec d'autres prestataires de soins de santé et l'employeur en cas de besoin.
Les participants seront appelés après la randomisation. Le nombre d'appels/rencontres sera décidé après chaque appel, mais avec un maximum de 4 pour le groupe à haut risque. Cela peut inclure des réunions physiques.
Autres noms:
  • Conseil professionnel
Aucune intervention: Suivi habituel
Ce bras sera le groupe de contrôle recevant le suivi NAV habituel. Les deux autres groupes recevront également un suivi NAV habituel en plus des interventions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours d'absence pour maladie
Délai: 6 mois
Nombre total de jours d'absence pour maladie jusqu'au suivi de 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours d'absence pour maladie
Délai: 12 mois
Nombre total de jours d'absence pour maladie jusqu'au suivi de 12 mois
12 mois
Retour au travail durable
Délai: 12 mois
Temps en mois jusqu'au retour au travail complet et durable pendant 12 mois de suivi, défini comme 4 semaines de retour à 100% à la fraction d'emploi d'origine sans rechute, obtenue à partir des registres nationaux.
12 mois
Bénéfices médicaux
Délai: 12 mois
La chance de recevoir des prestations médicales pendant 12 mois de suivi mesurée en tant qu'événements répétés évalués avec les données des registres nationaux.
12 mois
Coût-utilité
Délai: 6 mois
Coût-utilité à 6 mois évalué par l'utilisation des soins de santé obtenue à partir des registres nationaux. Pour mesurer les effets du traitement et les utilités de santé, l'indice d'utilité Euro Quality of Life 5 Dimentions 5 Levels (EQ-5D-5L) sera utilisé. L'EQ-5D-5L est une mesure générique et pondérée par les préférences de la qualité de vie liée à la santé basée sur cinq dimensions : la mobilité, les soins personnels, les activités de la vie quotidienne, la douleur et l'anxiété et/ou la dépression. Pour chaque dimension, le patient évalue cinq niveaux possibles de problèmes (de aucun à sévère, 1-5). Les gains de santé seront exprimés en années de vie ajustées sur la qualité (QALY), qui seront dérivées des scores d'utilité EQ-5D-5L, en utilisant le tarif britannique. Les QALY vont de -0,59 à 1, où 1 correspond à une santé parfaite et -0,59 à la pire santé imaginable.
6 mois
Coût-utilité
Délai: 12 mois
Coût-utilité à 12 mois évalué par l'utilisation des soins de santé obtenue à partir des registres nationaux. Pour mesurer les effets du traitement et les utilités de santé, l'indice d'utilité Euro Quality of Life 5 Dimentions 5 Levels (EQ-5D-5L) sera utilisé. L'EQ-5D-5L est une mesure générique et pondérée par les préférences de la qualité de vie liée à la santé basée sur cinq dimensions : la mobilité, les soins personnels, les activités de la vie quotidienne, la douleur et l'anxiété et/ou la dépression. Pour chaque dimension, le patient évalue cinq niveaux possibles de problèmes (de aucun à sévère, 1-5). Les gains de santé seront exprimés en années de vie ajustées sur la qualité (QALY), qui seront dérivées des scores d'utilité EQ-5D-5L, en utilisant le tarif britannique. Les QALY vont de -0,59 à 1, où 1 correspond à une santé parfaite et -0,59 à la pire santé imaginable.
12 mois
Rentabilité
Délai: 6 mois
Rapport coût-efficacité à 6 mois évalué par l'utilisation des soins de santé obtenue à partir des registres nationaux.
6 mois
Rentabilité
Délai: 12 mois
Rapport coût-efficacité à 12 mois évalué par l'utilisation des soins de santé obtenue à partir des registres nationaux.
12 mois
Santé musculo-squelettique
Délai: 12 mois
La santé musculo-squelettique sera évaluée lors du suivi de 12 mois avec le questionnaire de santé musculo-squelettique (MSK-HQ). MSK-HQ est un nouveau questionnaire de résultats avec 14 éléments capturant une grande variété de conditions musculo-squelettiques. Le score fournit une plage de 0 à 56, des scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé MSK. Le MSK-HQ a subi des tests psychométriques initiaux dans quatre cohortes musculo-squelettiques différentes et a démontré des taux d'achèvement élevés, une excellente fiabilité test-retest et une forte validité convergente avec d'autres résultats spécifiques à la maladie.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hege Bentzen, PhD, OsloMet - Oslo Metropolitan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2019

Première publication (Réel)

12 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • The MI-NAV Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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