Major Depressive Disorder: Tidlig forudsigelse af manglende respons på antidepressiv terapi via en mobil digital skala (REDRESS)

Major Depressive Disorder (MDD) er en invaliderende sygdom karakteriseret ved et nedtrykt humør, nedsatte interesser, nedsat kognitiv funktion og vegetative symptomer, såsom søvnforstyrrelser eller appetit. MDD forekommer omkring dobbelt så ofte hos kvinder end hos mænd og rammer omkring 6 % af den voksne befolkning på verdensplan hvert år.

Standard symptomskalaer som Hamilton Depression Rating Scale eller Montgomery-asberg Depression Rating Scale, Self-Report 16-item Quick Inventory of Depressive Symptomatology blev oprindeligt udviklet til evaluering af en terapeutisk intervention eller en farmakologisk behandling og bruges rutinemæssigt af klinikere i vurderingen af ​​forekomsten af ​​Treatment Resistant Depression (TRD). Sideløbende hermed har patientrapporterede resultater fået stigende betydning og anbefales bredt af sundhedsmyndighederne i vurderingen af ​​depression. De samme institutioner insisterer på indsamling af data fra den virkelige verden for at give klinikere økologiske målinger. Det er blevet påvist, at en tidlig respons på en antidepressiv (AD) behandling kan ses så tidligt som i uge 2 og ikke er relateret til en placebo-effekt. Selvom der ikke er konsensus om de nøjagtige afskæringsværdier, viser flere faktorer sig som tidlige forudsigere for en senere behandlingsrespons, såsom:

• Forbedring i følelsesmæssig behandling af glade ansigtsudtryk efter 1 uges behandling,
• Cirka 20 % forbedring i Hamilton Depression Rating Scale-17 item (HDRS-17) i uge 2. Hypotesen er derfor, at gentagen, systematisk og real-time, kontekstualiseret og multimodal indsamling af depressive symptomer fra patienter i hjemmet vil etablere en tærskelscore som kan forudsige en efterfølgende reaktion på deres behandling.

REDRESS var inspireret af flere standard depressionsskalaer, der blev brugt og anbefalet af den franske sundhedsmyndighed, suppleret med digital aktiv og passiv aktivitetsovervågning, taleanalyse og vurdering af følelsesmæssig behandling. En anden vigtig antagelse er, at ærlighed og villighed til at afsløre personlige eller pinlige ting bedst vil kunne opnås via en digital løsning.

For at teste denne antagelse vil de overordnede score og hver delscore på den numeriske REDRESS-skala blive sammenlignet hos personer med MDD, der viser tilstrækkelig respons med dem, der viser utilstrækkelig respons.

Responsen på behandlingen i uge 6 vil blive undersøgt (slutningen af ​​fase 1). Ikke-respondere og respondere på den første behandlingsrunde vil blive indskrevet i en 6-ugers forlængelsesfase (fase 2). Ikke-respondere vil modtage endnu et behandlingsforløb (Anden AD, kombination osv.). Responders vil blot blive fulgt op og vil beholde den samme behandling. REDRESS-scorerne vil blive analyseret i denne population og vil give os mulighed for at teste investigatorens antagelse hos personer med behandlingsresistent depression. Denne undersøgelse vil også gøre det muligt at vurdere patienters livskvalitet ved slutningen af ​​hver fase af behandlingen og at sammenligne resultater med REDRESS-score.