Transtorno Depressivo Maior: Previsão Precoce de Não Resposta à Terapia Antidepressiva por meio de uma Balança Digital Móvel (REDRESS)

O Transtorno Depressivo Maior (TDM) é uma doença debilitante caracterizada por humor deprimido, interesses diminuídos, função cognitiva prejudicada e sintomas vegetativos, como distúrbios do sono ou do apetite. O TDM ocorre cerca de duas vezes mais em mulheres do que em homens e afeta cerca de 6% da população adulta mundial a cada ano.

Escalas de sintomas padrão, como a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton ou a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-asberg, o Inventário Rápido de Sintomas Depressivos de 16 itens de auto-relato foram inicialmente desenvolvidos para a avaliação de uma intervenção terapêutica ou tratamento farmacológico e são usados ​​rotineiramente por médicos na avaliação da ocorrência de Depressão Resistente ao Tratamento (TRD). Paralelamente, os resultados relatados pelos pacientes têm ganhado importância crescente e são amplamente recomendados pelas autoridades de saúde na avaliação da depressão. As mesmas instituições insistem na coleta de dados do mundo real para fornecer aos médicos medições ecológicas. Foi demonstrado que uma resposta precoce a um tratamento antidepressivo (AD) pode ser observada já na semana 2 e não está relacionada a um efeito placebo. Embora não haja consenso sobre os valores de corte exatos, vários fatores surgem como preditores iniciais de uma resposta posterior ao tratamento, como:

• Melhora no processamento emocional de expressões faciais felizes após 1 semana de tratamento,
• Melhoria de cerca de 20% no item da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton-17 (HDRS-17) na semana 2. A hipótese é, portanto, que a coleta repetida, sistemática e em tempo real, contextualizada e multimodal de sintomas depressivos de pacientes em casa estabelecerá uma pontuação limite que podem prever uma resposta subsequente ao seu tratamento.

O REDRESS foi inspirado por várias escalas de depressão padrão usadas e recomendadas pela autoridade de saúde francesa, aumentadas com monitoramento digital de atividades ativas e passivas, análise da fala e avaliação do processamento emocional. Outra suposição importante é que a honestidade e a disposição de revelar coisas pessoais ou embaraçosas serão melhor alcançadas por meio de uma solução digital.

Para testar essa suposição, as pontuações gerais e cada uma das subpontuações na escala numérica REDRESS serão comparadas em pessoas com TDM mostrando resposta adequada àquelas mostrando resposta insuficiente.

A resposta ao tratamento na semana 6 será estudada (final da Fase 1). Os não respondedores e respondedores à primeira rodada de tratamento serão inscritos em uma fase de extensão de 6 semanas (Fase 2). Os não respondedores receberão outro curso de tratamento (Outro AD, combinação, etc.). Os respondentes serão apenas acompanhados e manterão o mesmo tratamento. As pontuações do REDRESS serão analisadas nesta população e nos permitirão testar a suposição do investigador em pessoas com depressão resistente ao tratamento. Este estudo também permitirá avaliar a qualidade de vida dos pacientes ao final de cada fase do tratamento e comparar os resultados com os escores REDRESS.