Disturbo depressivo maggiore: previsione precoce della mancata risposta alla terapia antidepressiva tramite una bilancia digitale mobile (REDRESS)

Il Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) è una malattia debilitante caratterizzata da umore depresso, interessi diminuiti, funzione cognitiva compromessa e sintomi vegetativi, come disturbi del sonno o dell'appetito. La MDD si verifica circa due volte più spesso nelle donne rispetto agli uomini e colpisce circa il 6% della popolazione adulta in tutto il mondo ogni anno.

Scale di sintomi standard come la Hamilton Depression Rating Scale o la Montgomery-asberg Depression Rating Scale, il Self-Report 16-item Quick Inventory of Depressive Symptomatology sono state inizialmente sviluppate per la valutazione di un intervento terapeutico o di un trattamento farmacologico e sono abitualmente utilizzate dai clinici nella valutazione dell'insorgenza di depressione resistente al trattamento (TRD). Parallelamente, gli esiti riportati dai pazienti hanno acquisito un'importanza crescente e sono ampiamente raccomandati dalle autorità sanitarie nella valutazione della depressione. Le stesse istituzioni insistono sulla raccolta di dati del mondo reale per fornire ai medici misurazioni ecologiche. È stato dimostrato che una risposta precoce a un trattamento antidepressivo (AD) può essere osservata già alla settimana 2 e non è correlata a un effetto placebo. Sebbene non vi sia consenso sugli esatti valori di cut-off, diversi fattori emergono come predittori precoci di una successiva risposta al trattamento, come ad esempio:

• Miglioramento dell'elaborazione emotiva delle espressioni facciali felici dopo 1 settimana di trattamento,
• Miglioramento di circa il 20% nell'elemento Hamilton Depression Rating Scale-17 (HDRS-17) alla settimana 2. L'ipotesi è quindi che la raccolta ripetuta, sistematica e in tempo reale, contestualizzata e multimodale di sintomi depressivi da pazienti a casa stabilirà un punteggio soglia che possono predire una risposta successiva al loro trattamento.

REDRESS è stato ispirato da diverse scale di depressione standard utilizzate e raccomandate dall'Autorità sanitaria francese, arricchite con il monitoraggio digitale dell'attività attiva e passiva, l'analisi del linguaggio e la valutazione dell'elaborazione emotiva. Un altro presupposto importante è che l'onestà e la volontà di rivelare cose personali o imbarazzanti saranno ottenibili al meglio tramite una soluzione digitale.

Per verificare questa ipotesi, i punteggi complessivi e ciascun punteggio parziale sulla scala numerica REDRESS saranno confrontati nelle persone con MDD che mostrano una risposta adeguata a quelle che mostrano una risposta insufficiente.

Verrà studiata la risposta al trattamento alla settimana 6 (fine della Fase 1). I non-responder e i responder al primo ciclo di trattamento saranno arruolati in una fase di estensione di 6 settimane (Fase 2). I non responsivi riceveranno un altro ciclo di trattamento (Altri AD, combinazione, ecc.). I soccorritori saranno semplicemente seguiti e manterranno lo stesso trattamento. I punteggi REDRESS saranno analizzati in questa popolazione e ci consentiranno di testare l'assunzione dello sperimentatore nelle persone con depressione resistente al trattamento. Questo studio consentirà inoltre di valutare la qualità della vita dei pazienti al termine di ogni fase del trattamento e di confrontare i risultati con i punteggi REDRESS.