Major Depression: Frühe Vorhersage des Nichtansprechens auf eine Antidepressiva-Therapie über eine mobile digitale Waage (REDRESS)

Major Depression (MDD) ist eine schwächende Krankheit, die durch eine depressive Stimmung, verminderte Interessen, beeinträchtigte kognitive Funktionen und vegetative Symptome wie Schlaf- oder Appetitstörungen gekennzeichnet ist. MDD tritt bei Frauen etwa doppelt so häufig auf wie bei Männern und betrifft jedes Jahr etwa 6 % der erwachsenen Bevölkerung weltweit.

Standardsymptomskalen wie die Hamilton Depression Rating Scale oder die Montgomery-asberg Depression Rating Scale, das Self-Report 16-item Quick Inventory of Depressive Symptomatology wurden ursprünglich für die Bewertung einer therapeutischen Intervention oder einer pharmakologischen Behandlung entwickelt und werden routinemäßig von Klinikern verwendet bei der Beurteilung des Auftretens einer behandlungsresistenten Depression (TRD). Parallel dazu haben patientenberichtete Ergebnisse zunehmend an Bedeutung gewonnen und werden von Gesundheitsbehörden allgemein zur Beurteilung von Depressionen empfohlen. Dieselben Institutionen bestehen auf der Sammlung von Daten aus der realen Welt, um Ärzten ökologische Messungen zur Verfügung zu stellen. Es wurde gezeigt, dass ein frühes Ansprechen auf eine Behandlung mit Antidepressiva (AD) bereits in Woche 2 zu sehen ist und nicht mit einem Placebo-Effekt zusammenhängt. Während es keinen Konsens über die genauen Cut-off-Werte gibt, zeigen sich mehrere Faktoren als frühe Prädiktoren für ein späteres Ansprechen auf die Behandlung, wie zum Beispiel:

• Verbesserung der emotionalen Verarbeitung von glücklichen Gesichtsausdrücken nach 1 Woche Behandlung,
• Etwa 20 % Verbesserung des Items der Hamilton Depression Rating Scale-17 (HDRS-17) in Woche 2. Die Hypothese lautet daher, dass die wiederholte, systematische und kontextualisierte und multimodale Sammlung von depressiven Symptomen in Echtzeit von Patienten zu Hause einen Schwellenwert festlegen wird die eine spätere Reaktion auf ihre Behandlung vorhersagen können.

REDRESS wurde von mehreren Standard-Depressionsskalen inspiriert, die von der französischen Gesundheitsbehörde verwendet und empfohlen werden, ergänzt durch digitale aktive und passive Aktivitätsüberwachung, Sprachanalyse und Bewertung der emotionalen Verarbeitung. Eine weitere wichtige Annahme ist, dass Ehrlichkeit und die Bereitschaft, Persönliches oder Peinliches preiszugeben, am besten über eine digitale Lösung zu erreichen sind.

Um diese Annahme zu überprüfen, werden die Gesamtpunktzahlen und die einzelnen Teilpunktzahlen auf der numerischen REDRESS-Skala bei Menschen mit MDD, die eine angemessene Reaktion zeigen, mit denen verglichen, die eine unzureichende Reaktion zeigen.

Das Ansprechen auf die Behandlung in Woche 6 wird untersucht (Ende von Phase 1). Non-Responder und Responder der ersten Behandlungsrunde werden in eine 6-wöchige Verlängerungsphase (Phase 2) aufgenommen. Non-Responder erhalten einen weiteren Behandlungszyklus (Andere AD, Kombination usw.). Die Responder werden nur weiterverfolgt und behalten die gleiche Behandlung bei. Die REDRESS-Scores werden in dieser Population analysiert und ermöglichen es uns, die Annahme des Prüfarztes bei Menschen mit behandlungsresistenter Depression zu testen. Diese Studie wird es auch ermöglichen, die Lebensqualität der Patienten am Ende jeder Behandlungsphase zu beurteilen und die Ergebnisse mit den REDRESS-Scores zu vergleichen.