Hudrynketesten: en simpel klinisk test af regional blokeringssucces

Vi estimerede stikprøvestørrelsen på fire baseret på brugen af ​​en ikke-parametrisk analyse og med det formål at holde stikprøven af ​​forsøgspersoner på et minimum. Ydermere forventes effektstørrelsen at være en stor effekt (f.eks. da det er et binært svar ja/nej rynker, tidligere erfaringer og litteratur med brugen af ​​cremen til at opnå en udtalt effekt af rynker (4-5) på PING-skalaen for et individ med normal perifer nerverespons på et ublokeret ciffer. Ved at bruge den ikke-parametriske chi square statistiske analyse er den ikke afhængig af gennemsnit og standardafvigelse, så den er mere følsom over for selv små forskelle ud over tilfældigheder.

Efter informeret skriftligt samtykke er opnået, vil frivillige blive udsat for en digital nerveblokering af ringfinger på enten venstre eller højre hånd. Den hånd, der skal blokeres, vil blive randomiseret ved hjælp af et møntkast. Nerveblokaden vil blive udført af medlemmer af forskerholdet med stor erfaring i regional blokade. Efter fuldstændig steril forberedelse vil 3 cc's 2% almindeligt lidocain blive brugt til at udføre den digitale nerveblok. Fem minutter efter udførelsen af ​​blokken vil det berørte ciffer blive testet ved både let berøring og temperatur for at bekræfte blokeringens succes. Ringfingre på begge hænder på den frivillige vil derefter blive pakket ind i en okklusiv bandage, efter at 1 ml (milliliter) EMLA (Eutectic Mixture of Local Aesthetic) creme er påført puden på hver finger. Billeder af den blokerede finger samt den tilsvarende ublokerede finger på den modsatte hånd vil blive taget med tangentiel belysning 0, 10, 20 og 30 minutter fra eksponeringstidspunktet for EMLA-creme. EMLA-cremen og okklusivbandagen fjernes for hvert billede og påføres derefter igen, når billedet er færdigt. Billeder vil derefter blive evalueret af to medlemmer af forskerholdet, der er blindet med hensyn til fingeren blokeret hos hver frivillig. Evaluatorer, der gennemgår fotos af individuelle fingre, vil blive bedt om at gradere graden af ​​rynker på en skala fra 0 til 4 beskrevet af Ping Ng et al (en tidligere etableret skala til at vurdere stimuleret hudrynkning).

Kliniske plejeforanstaltninger For at sikre forsøgsdeltagernes sikkerhed vil digitale nerveblokeringer blive udført af anæstesiologer eller anæstesiologer med erfaring i at udføre disse blokeringer og under strenge aseptiske forhold. En begrænset mængde lidocain bruges til at sikre tilstrækkelig blokering, men minimere varigheden af ​​blokeringen samt risikoen for toksicitet. Studiedeltagerne vil blive fuldt monitoreret med kontinuerlig 3-aflednings EKG, NIBP (non-invasive blodtryk) målinger hvert 5. minut og kontinuerlig pulsoximetri i 120 minutters periode efter analysen. Deltagerne vil være til stede af mindst én læge i hele denne periode. Et opfølgende telefonopkald vil blive udført 24 timer efter udførelsen af ​​den digitale nerveblok for at vurdere for komplikationer.