O teste de rugas da pele: um teste clínico simples de sucesso do bloqueio regional

Estimamos o tamanho da amostra de quatro com base no uso de uma análise não paramétrica e com o objetivo de reduzir a amostra de sujeitos ao mínimo. Além disso, espera-se que o tamanho do efeito seja um grande efeito (por exemplo, como é uma resposta binária sim/não enrugamento, experiência anterior e literatura com o uso do creme para obter um efeito pronunciado de enrugamento (4-5) na escala PING para um indivíduo com resposta nervosa periférica normal em um dedo não bloqueado. Ao usar a análise estatística qui-quadrado não paramétrica, ela não depende de médias e desvio padrão, portanto, é mais sensível até mesmo a pequenas diferenças além do acaso.

Após a obtenção do consentimento informado por escrito, os voluntários serão submetidos a um bloqueio do nervo digital do dedo anelar da mão esquerda ou direita. A mão a ser bloqueada será aleatória usando o sorteio. O bloqueio do nervo será realizado por membros da equipe de pesquisa com ampla experiência em bloqueio regional. Após o preparo totalmente estéril, serão utilizados 3 cc de lidocaína pura a 2% para realizar o bloqueio do nervo digital. Cinco minutos após a execução do bloqueio, o dígito afetado será testado por toque leve e temperatura para confirmar o sucesso do bloqueio. Os dedos anelares de ambas as mãos do voluntário serão envoltos em um curativo oclusivo após a aplicação de 1mL (mililitro) de creme EMLA (Mistura Eutética de Anestésico Local) na ponta de cada dedo. Fotos do dedo bloqueado, bem como do dedo não bloqueado correspondente da mão oposta, serão tiradas com iluminação tangencial em 0, 10, 20 e 30 minutos a partir do momento da exposição ao creme EMLA. O creme EMLA e os curativos oclusivos serão removidos para cada foto e reaplicados após a conclusão da foto. As fotos serão então avaliadas por dois membros da equipe de pesquisa cegos quanto ao dedo bloqueado em cada voluntário. Os avaliadores que revisam as fotos de dedos individuais serão solicitados a classificar o grau de enrugamento em uma escala de 0 a 4 descrita por Ping Ng et al (uma escala previamente estabelecida para avaliar o enrugamento estimulado da pele).

Medidas de Cuidados Clínicos Para garantir a segurança dos participantes do estudo, os bloqueios digitais do nervo serão realizados por anestesiologistas ou residentes de anestesiologia com experiência na realização desses bloqueios e sob rigorosas condições assépticas. Uma quantidade limitada de lidocaína é utilizada para garantir o bloqueio adequado, mas minimizar a duração do bloqueio, bem como os riscos de toxicidade. Os participantes do estudo serão totalmente monitorados com ECG contínuo de 3 derivações, medições de NIBP (pressão arterial não invasiva) a cada 5 minutos e oximetria de pulso contínua por um período de 120 minutos após a análise. Os participantes serão atendidos por pelo menos um médico durante todo esse período. Uma chamada telefônica de acompanhamento será realizada 24 horas após a realização do bloqueio do nervo digital para avaliar as complicações.