La prueba de arrugas en la piel: una prueba clínica simple del éxito del bloqueo regional

Estimamos el tamaño de la muestra en cuatro con base en el uso de un análisis no paramétrico, y con el propósito de mantener la muestra de sujetos al mínimo. Además, se espera que el tamaño del efecto sea un efecto grande (por ejemplo, ya que es una respuesta binaria sí/no arrugas, experiencia previa y literatura con el uso de la crema para obtener un efecto pronunciado de arrugas (4-5) en la escala PING para un individuo con respuesta nerviosa periférica normal en un dedo desbloqueado. Al utilizar el análisis estadístico chi cuadrado no paramétrico, no se basa en las medias ni en la desviación estándar, por lo que es más sensible incluso a las pequeñas diferencias más allá del azar.

Después de obtener el consentimiento informado por escrito, los voluntarios serán sujetos a un bloqueo nervioso digital del dedo anular de la mano izquierda o derecha. La mano que se bloqueará se aleatorizará lanzando una moneda. El bloqueo nervioso será realizado por miembros del equipo de investigación con amplia experiencia en bloqueo regional. Después de una preparación totalmente estéril, se utilizarán 3 cc de lidocaína simple al 2% para realizar el bloqueo nervioso digital. Cinco minutos después de la ejecución del bloqueo, el dedo afectado se probará con un ligero toque y la temperatura para confirmar el éxito del bloqueo. Luego, los dedos anulares de ambas manos del voluntario se envolverán en un vendaje oclusivo después de aplicar 1 ml (mililitro) de crema EMLA (Mezcla eutéctica de anestésico local) en la yema de cada dedo. Se tomarán fotos del dedo bloqueado así como del correspondiente dedo desbloqueado de la mano opuesta con iluminación tangencial a los 0, 10, 20 y 30 minutos desde el momento de la exposición a la crema EMLA. La crema EMLA y los vendajes oclusivos se quitarán para cada foto y luego se volverán a aplicar una vez que se complete la foto. Luego, las fotos serán evaluadas por dos miembros del equipo de investigación cegados en cuanto al dedo bloqueado en cada voluntario. A los evaluadores que revisen las fotografías de dedos individuales se les pedirá que califiquen el grado de arrugas en una escala de 0 a 4 descrita por Ping Ng et al (una escala previamente establecida para evaluar las arrugas de la piel estimuladas).

Medidas de Atención Clínica Para garantizar la seguridad de los participantes del estudio, los bloqueos nerviosos digitales serán realizados por anestesiólogos o residentes de anestesiología con experiencia en la realización de estos bloqueos y bajo estrictas condiciones de asepsia. Se utiliza una cantidad limitada de lidocaína para garantizar un bloqueo adecuado pero minimizar la duración del bloqueo y los riesgos de toxicidad. Los participantes del estudio serán monitoreados completamente con ECG continuo de 3 derivaciones, mediciones de NIBP (presión arterial no invasiva) cada 5 minutos y oximetría de pulso continua durante un período de 120 minutos después del análisis. Los participantes serán atendidos por al menos un médico durante todo este período. Se realizará una llamada telefónica de seguimiento 24 horas después de la realización del bloqueo nervioso digital para evaluar las complicaciones.