Le test des rides de la peau : un test clinique simple de réussite du bloc régional

Nous avons estimé la taille de l'échantillon à quatre sur la base de l'utilisation d'une analyse non paramétrique et dans le but de réduire au minimum l'échantillon de sujets. En outre, la taille de l'effet devrait être un effet important (par exemple, car il s'agit d'une réponse binaire oui/non de rides, expérience antérieure et littérature avec l'utilisation de la crème pour obtenir un effet prononcé de rides (4-5) sur l'échelle PING pour un individu avec une réponse nerveuse périphérique normale sur un doigt non bloqué. En utilisant l'analyse statistique non paramétrique du chi carré, elle ne repose pas sur les moyennes et l'écart type, elle est donc plus sensible même aux petites différences au-delà du hasard.

Une fois le consentement écrit éclairé obtenu, les volontaires seront soumis à un bloc nerveux digital de l'annulaire de la main gauche ou droite. La main à bloquer sera randomisée à l'aide d'un tirage au sort. Le bloc nerveux sera effectué par des membres de l'équipe de recherche possédant une vaste expérience du blocus régional. Après une préparation stérile complète, 3 cc de lidocaïne ordinaire à 2 % seront utilisés pour effectuer le bloc nerveux digital. Cinq minutes après l'exécution du bloc, le chiffre affecté sera testé à la fois par un toucher léger et par la température pour confirmer le succès du bloc. Les annulaires des deux mains du volontaire seront ensuite enveloppés dans un pansement occlusif après avoir appliqué 1 ml (millilitre) de crème EMLA (mélange eutectique d'anesthésique local) sur le coussinet de chaque doigt. Des photos du doigt bloqué ainsi que du doigt non bloqué correspondant de la main opposée seront prises avec un éclairage tangentiel à 0, 10, 20 et 30 minutes à partir du moment de l'exposition à la crème EMLA. La crème EMLA et les pansements occlusifs seront retirés pour chaque photo puis réappliqués une fois la photo terminée. Les photos seront ensuite évaluées par deux membres de l'équipe de recherche aveuglés quant au doigt bloqué chez chaque volontaire. Les évaluateurs examinant les photos de doigts individuels seront invités à évaluer le degré de rides sur une échelle de 0 à 4 décrite par Ping Ng et al (une échelle précédemment établie pour évaluer les rides cutanées stimulées).

Mesures de soins cliniques Afin d'assurer la sécurité des participants à l'étude, les blocs nerveux digitaux seront réalisés par des anesthésiologistes ou des résidents en anesthésiologie expérimentés dans la réalisation de ces blocs et dans des conditions d'asepsie strictes. Une quantité limitée de lidocaïne est utilisée pour assurer un blocage adéquat mais minimiser la durée du blocage ainsi que les risques de toxicité. Les participants à l'étude seront entièrement surveillés avec des mesures continues d'ECG à 3 dérivations, de PNI (pression artérielle non invasive) toutes les 5 minutes et d'oxymétrie de pouls continue pendant une période de 120 minutes après l'analyse. Les participants seront assistés par au moins un médecin pendant toute cette période. Un appel téléphonique de suivi sera effectué 24 heures après la réalisation du bloc nerveux digital pour évaluer les complications.