Test zmarszczek skóry: prosty test kliniczny regionalnego sukcesu bloku

Oszacowaliśmy wielkość próby wynoszącą cztery na podstawie analizy nieparametrycznej oraz w celu ograniczenia próby podmiotów do minimum. Ponadto oczekuje się, że wielkość efektu będzie duża (np. ponieważ jest to odpowiedź binarna tak/nie zmarszczki, wcześniejsze doświadczenia i literatura z użyciem kremu dla uzyskania wyraźnego efektu zmarszczek (4-5) w skali PING dla osoby z prawidłową reakcją nerwów obwodowych na niezablokowany palec. Wykorzystując nieparametryczną analizę statystyczną chi-kwadrat, nie opiera się na średnich i odchyleniu standardowym, dzięki czemu jest bardziej wrażliwa na nawet niewielkie różnice poza przypadkiem.

Po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody ochotnicy zostaną poddani cyfrowej blokadzie nerwu palca serdecznego lewej lub prawej ręki. Ręka, która ma zostać zablokowana, zostanie wybrana losowo za pomocą rzutu monetą. Blokada nerwu zostanie przeprowadzona przez członków zespołu badawczego z dużym doświadczeniem w zakresie blokady regionalnej. Po pełnym sterylnym przygotowaniu, do wykonania blokady nerwu palcowego zostaną użyte 3 ml 2% zwykłej lidokainy. Pięć minut po wykonaniu bloku dotknięty palec zostanie przetestowany zarówno przez lekki dotyk, jak i temperaturę, aby potwierdzić sukces bloku. Palce serdeczne obu dłoni ochotnika zostaną następnie owinięte opatrunkiem okluzyjnym po nałożeniu 1 ml (mililitra) kremu EMLA (mieszanina eutektyczna miejscowego środka znieczulającego) na opuszki każdego palca. Zdjęcia zablokowanego palca oraz odpowiadającego mu niezablokowanego palca przeciwnej dłoni zostaną wykonane przy oświetleniu stycznym w 0, 10, 20 i 30 minucie od momentu ekspozycji na krem ​​EMLA. Krem EMLA i opatrunki okluzyjne zostaną usunięte z każdego zdjęcia, a następnie ponownie nałożone po wykonaniu zdjęcia. Zdjęcia będą następnie oceniane przez dwóch członków zespołu badawczego zaślepionych co do zablokowanego palca u każdego ochotnika. Osoby oceniające przeglądające zdjęcia poszczególnych palców zostaną poproszone o ocenę stopnia zmarszczek w skali od 0 do 4 opisanej przez Ping Ng i wsp. (wcześniej ustalona skala do oceny stymulowanego marszczenia się skóry).

Środki opieki klinicznej Aby zapewnić bezpieczeństwo uczestników badania, blokady nerwów palców będą wykonywane przez anestezjologów lub rezydentów anestezjologii z doświadczeniem w wykonywaniu tych blokad iw ściśle określonych warunkach aseptycznych. Ograniczona ilość lidokainy jest stosowana w celu zapewnienia odpowiedniej blokady, przy jednoczesnym zminimalizowaniu czasu trwania blokady oraz ryzyka toksyczności. Uczestnicy badania będą w pełni monitorowani za pomocą ciągłego 3-odprowadzeniowego EKG, NIBP (nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi) co 5 minut i ciągłego pulsoksymetrii przez okres 120 minut po analizie. Przez cały ten okres uczestnicy będą pod opieką co najmniej jednego lekarza. 24 godziny po wykonaniu cyfrowej blokady nerwu zostanie przeprowadzona kolejna rozmowa telefoniczna w celu oceny powikłań.