Il test delle rughe della pelle: un semplice test clinico di successo del blocco regionale

Abbiamo stimato la dimensione del campione di quattro sulla base dell'uso di un'analisi non parametrica e allo scopo di mantenere il campione di soggetti al minimo. Inoltre ci si aspetta che la dimensione dell'effetto sia un grande effetto (ad es. poiché si tratta di una risposta binaria sì/no rughe, precedenti esperienze e letteratura con l'uso della crema per ottenere un effetto pronunciato di rughe (4-5) sulla scala PING per un individuo con normale risposta del nervo periferico su un dito non bloccato. Utilizzando l'analisi statistica chi quadrato non parametrica non si basa su medie e deviazione standard, quindi è più sensibile anche a piccole differenze oltre il caso.

Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, i volontari saranno sottoposti a un blocco del nervo digitale dell'anulare della mano sinistra o destra. La mano da bloccare verrà randomizzata mediante il lancio di una moneta. Il blocco nervoso sarà eseguito da membri del gruppo di ricerca con una vasta esperienza nel blocco regionale. Dopo la completa preparazione sterile, verranno utilizzati 3 cc di lidocaina semplice al 2% per eseguire il blocco del nervo digitale. Cinque minuti dopo l'esecuzione del blocco, la cifra interessata verrà testata sia con un tocco leggero che con la temperatura per confermare il successo del blocco. Gli anulari di entrambe le mani del volontario saranno quindi avvolti in una medicazione occlusiva dopo aver applicato 1 ml (millilitro) di crema EMLA (miscela eutettica di anestetico locale) sul polpastrello di ciascun dito. Le foto del dito bloccato e del corrispondente dito non bloccato della mano opposta saranno scattate con illuminazione tangenziale a 0, 10, 20 e 30 minuti dal momento dell'esposizione alla crema EMLA. La crema EMLA e le medicazioni occlusive verranno rimosse per ogni foto, quindi riapplicate dopo che la foto è stata completata. Le foto saranno quindi valutate da due membri del gruppo di ricerca accecati dal dito bloccato in ciascun volontario. Ai valutatori che esaminano le foto delle singole dita verrà chiesto di classificare il grado di rughe su una scala da 0 a 4 descritta da Ping Ng et al (una scala precedentemente stabilita per valutare le rughe stimolate della pelle).

Misure di assistenza clinica Per garantire la sicurezza dei partecipanti allo studio, i blocchi nervosi digitali verranno eseguiti da anestesisti o anestesisti residenti con esperienza nell'esecuzione di questi blocchi e in condizioni rigorose di asepsi. Viene utilizzata una quantità limitata di lidocaina per garantire un blocco adeguato ma minimizzare la durata del blocco così come i rischi di tossicità. I partecipanti allo studio saranno completamente monitorati con ECG continuo a 3 derivazioni, misurazioni NIBP (pressione sanguigna non invasiva) ogni 5 minuti e pulsossimetria continua per un periodo di 120 minuti dopo l'analisi. I partecipanti saranno assistiti da almeno un medico per l'intero periodo. Verrà eseguita una telefonata di follow-up 24 ore dopo l'esecuzione del blocco del nervo digitale per valutare le complicanze.