The Skin Wrinkle Test: en enkel klinisk test av regional blokkeringssuksess

Vi estimerte prøvestørrelsen på fire basert på bruk av en ikke-parametrisk analyse, og med det formål å holde utvalget av forsøkspersoner på et minimum. Videre at effektstørrelsen forventes å være en stor effekt (f.eks. ettersom det er en binær respons ja/nei rynker, tidligere erfaring og litteratur med bruk av kremen for å oppnå en uttalt effekt av rynker (4-5) på PING-skalaen for et individ med normal perifer nerverespons på et ublokkert siffer. Ved å bruke den ikke-parametriske chi square statistiske analysen er den ikke avhengig av gjennomsnitt og standardavvik, så den er mer følsom for selv små forskjeller utover tilfeldigheter.

Etter at informert skriftlig samtykke er innhentet, vil frivillige bli utsatt for en digital nerveblokk av ringfinger på enten venstre eller høyre hånd. Hånden som skal blokkeres vil bli randomisert ved hjelp av et myntkast. Nerveblokkeringen vil bli utført av medlemmer av forskerteamet med lang erfaring innen regional blokade. Etter fullstendig steril forberedelse, vil 3 cc med 2% vanlig lidokain brukes til å utføre den digitale nerveblokken. Fem minutter etter at blokken er utført, vil det berørte sifferet bli testet med både lett berøring og temperatur for å bekrefte blokkeringssuksess. Ringfingrene på begge hendene til den frivillige vil deretter pakkes inn i en okklusiv bandasje etter at 1 ml (milliliter) EMLA (Eutectic Mixture of Local Anesthetic)-krem er påført puten på hver finger. Bilder av den blokkerte fingeren samt den tilsvarende ublokkerte fingeren på den motsatte hånden vil bli tatt med tangentiell belysning 0, 10, 20 og 30 minutter fra eksponeringstidspunktet for EMLA-krem. EMLA-kremen og okklusive bandasjer vil bli fjernet for hvert bilde og deretter påført igjen etter at bildet er fullført. Bildene vil deretter bli evaluert av to medlemmer av forskerteamet blindet med hensyn til fingeren som er blokkert hos hver frivillig. Evaluatorer som vurderer bildene av individuelle fingre vil bli bedt om å gradere graden av rynker på en skala fra 0 til 4 beskrevet av Ping Ng et al (en tidligere etablert skala for å vurdere stimulert hudrynker).

Kliniske omsorgstiltak For å sikre sikkerheten til studiedeltakerne, vil digitale nerveblokkeringer bli utført av anestesileger eller anestesiologer med erfaring i å utføre disse blokkeringene og under strenge aseptiske forhold. En begrenset mengde lidokain brukes for å sikre tilstrekkelig blokkering, men minimere blokkeringens varighet samt risikoen for toksisitet. Studiedeltakerne vil bli fullstendig overvåket med kontinuerlig 3-avlednings-EKG, NIBP (ikke-invasivt blodtrykk) målinger hvert 5. minutt og kontinuerlig pulsoksymetri i 120 minutters periode etter analysen. Deltakerne vil være til stede av minst én lege i hele denne perioden. En oppfølgende telefonsamtale vil bli utført 24 timer etter utførelsen av den digitale nerveblokken for å vurdere for komplikasjoner.