Fedtpodeteknik til fækal inkontinens

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rekonstruktiv lipoplastik med mikrofragmenteret autologt fedtvæv (Lipogems®) hos kvindelige patienter med fækal inkontinens. Vores hypotese er, at placering af cirka op til 90 cc Lipogems® vil give en effektiv stigning i overlevende materiale (i forhold til normal fedtinjektion) på grund af forfining af processen og resultere i nedsat fækal inkontinens på lang sigt.

Humant fedtvæv (fedt) har regenererende egenskaber i sin stromale vaskulære fraktion (SVF). SVF indeholder reder af pericytter og humane MSC mesenchymale stamceller). MSC'er er multipotente celler (også kaldet stromale multipotente celler), som besidder evnen til at differentiere til forskellige væv, såsom knogler, sener, ledbrusk, ledbånd, muskler og fedt. Ved fragmentering af fedtvæv ved hjælp af Lipogems® bevares levedygtige elementer med pericytidentitet inden for en intakt stromal vaskulær niche. Det er en hypotese, at efter traumer eller afbrydelse af dette fedtvæv interagerer de regenerative celler i den intakte perivaskulære niche via mikrovesikler med mikromiljøet på transplantationsstedet for at fremme angiogenese, neuronal spiring og fibroblastproduktion og derved stimulere øget vaskulatur (cirkulation, nerveregeneration) , muskelvækst og tonus i urethral sphincter og i urethral muskler). Hvis disse ændringer observeres, forekommer langvarige regenerative ændringer og bør være langvarige versus de kortere levende virkninger af bulking-effekten af ​​uforstyrret fedtvæv.

Dette er et pilotstudie med 10 forsøgspersoner, der vil blive behandlet med lokale injektioner af Lipogems® og fulgt i op til to år. Forsøgspersonerne vil modtage en fuldstændig historie og undersøgelse af en enkelt kolorektal kirurg. En klar historik over deres inkontinensfrekvens, Wexner Inkontinens Score, Fæcal Incontinence Quality of Life Scale, kirurgisk historie og fødselshistorie vil blive indsamlet for alle registrerede patienter for at kategorisere undersøgelsesdeltageren efter inkontinenstype.

Alle patienter vil gennemgå anal fysiologisk test og endoanal ultralyd. Før og efter målinger vil blive registreret og sammenlignet med henblik på objektiv evaluering. Patienterne vil blive evalueret subjektivt med Wexner inkontinens-score og fækal inkontinens-kvalitetskvalitetsskala.

Patienterne vil have mulighed for at gennemgå fedtvævsindsamling og målrettet lokal injektion under ultralydsvejledning i muskeldefekter i det intersfinkteriske rum, rundt om de resterende dele af den eksterne analsfinkter og langs pudendalnervernes forløb bilateralt. Dette vil blive gjort i procedurerummet eller operationsstuen med IV-sedation og lokalbedøvelse. Dette vil alt sammen ske i den samme indstilling på samme dag.