Техника пересадки жира при недержании кала

Целью данного исследования является оценка реконструктивной липопластики микрофрагментированной аутологичной жировой тканью (Lipogems®) у пациенток с недержанием кала. Наша гипотеза состоит в том, что введение примерно до 90 мл Lipogems® приведет к эффективному увеличению выживаемости материала (по сравнению с обычной инъекцией жира) благодаря усовершенствованию процесса и приведет к уменьшению недержания кала в долгосрочной перспективе.

Жировая ткань человека (жир) обладает регенеративными свойствами в своей стромально-васкулярной фракции (СВФ). СВФ содержит гнезда перицитов и мезенхимальных стволовых клеток МСК человека). МСК представляют собой мультипотентные клетки (также называемые стромальными мультипотентными клетками), которые обладают способностью дифференцироваться в различные ткани, такие как кость, сухожилие, суставной хрящ, связки, мышцы и жир. При фрагментации жировой ткани с помощью Lipogems® жизнеспособные элементы сохраняются с идентичностью перицитов в интактной стромально-сосудистой нише. Предполагается, что при травме или разрушении этой жировой ткани регенеративные клетки в интактной периваскулярной нише взаимодействуют через микровезикулы с микроокружением в месте трансплантации, способствуя ангиогенезу, прорастанию нейронов и выработке фибробластов, тем самым стимулируя увеличение сосудистой сети (кровообращение, регенерацию нервов). мышечный рост и тонус уретрального сфинктера и уретральных мышц). Если эти изменения наблюдаются, происходят длительные регенеративные изменения, которые должны быть продолжительными по сравнению с более короткими жизненными эффектами увеличения объема за счет неразрушенной жировой ткани.

Это пилотное исследование, в котором 10 субъектов будут лечить локальными инъекциями Lipogems® и наблюдать за ними в течение двух лет. Субъекты получат полный анамнез и осмотр у одного колоректального хирурга. Для всех зарегистрированных пациентов будет собрана четкая история их частоты недержания мочи, шкала недержания мочи Векснера, шкала качества жизни при недержании кала, хирургический анамнез и история родов, чтобы классифицировать участников исследования в соответствии с типом недержания.

Всем пациентам будет проведено исследование анальной физиологии и эндоанальное ультразвуковое исследование. Предварительные и последующие измерения будут записаны и сравнены для объективной оценки. Пациенты будут оцениваться субъективно с помощью шкалы недержания мочи Векснера и шкалы качества жизни при недержании кала.

У пациентов будет возможность пройти забор жировой ткани и целенаправленную локальную инъекцию под ультразвуковым контролем в мышечные дефекты в межсфинктерном пространстве, вокруг оставшихся частей наружного анального сфинктера и по ходу половых нервов с обеих сторон. Это будет сделано в процедурной или операционной с внутривенной седацией и местной анестезией. Все это будет происходить в одних и тех же условиях в один и тот же день.