Vettransplantatietechniek voor fecale incontinentie

Het doel van deze studie is het evalueren van reconstructieve lipoplastiek met micro-gefragmenteerd autoloog vetweefsel (Lipogems®) bij vrouwelijke patiënten met fecale incontinentie. Onze hypothese is dat het plaatsen van ongeveer 90 cc Lipogems® een effectieve toename van overlevend materiaal zal opleveren (ten opzichte van normale vetinjectie) vanwege de verfijning van het proces en zal resulteren in verminderde fecale incontinentie op de lange termijn.

Menselijk vetweefsel (vet) bezit regeneratieve eigenschappen in zijn stromale vasculaire fractie (SVF). SVF bevat nesten van pericyten en menselijke MSC mesenchymale stamcellen). MSC's zijn multipotente cellen (ook stromale multipotente cellen genoemd), die het vermogen hebben om te differentiëren in verschillende weefsels, zoals bot, pezen, gewrichtskraakbeen, ligamenten, spieren en vet. Na fragmentatie van vetweefsel met behulp van Lipogems®, worden levensvatbare elementen bewaard met pericyte-identiteit in een intacte stromale vasculaire niche. Er wordt verondersteld dat bij trauma of verstoring van dit vetweefsel, de regeneratieve cellen in de intacte perivasculaire niche via microblaasjes interageren met de micro-omgeving op de transplantatieplaats om angiogenese, neuronale ontspruiting en fibroblastproductie te bevorderen, waardoor een verhoogde vasculatuur wordt gestimuleerd (circulatie, zenuwregeneratie spiergroei en tonus in de urethrale sfincter en in de urethrale spieren). Als deze veranderingen worden waargenomen, treden langdurige regeneratieve veranderingen op die langdurig zouden moeten zijn in vergelijking met de kortere effecten van het ophopende effect door ongestoord vetweefsel.

Dit is een pilootstudie van 10 proefpersonen die behandeld zullen worden met lokale injecties van Lipogems® en gedurende maximaal twee jaar gevolgd zullen worden. Onderwerpen krijgen een volledige geschiedenis en onderzoek door een enkele colorectale chirurg. Een duidelijke geschiedenis van hun incontinentiefrequentie, Wexner Incontinence Score, Fecal Incontinence Quality of Life Scale, chirurgische geschiedenis en bevallingsgeschiedenis zal worden verzameld voor alle geregistreerde patiënten om de studiedeelnemer te categoriseren op basis van incontinentietype.

Alle patiënten ondergaan anale fysiologische tests en endo-anale echografie. Voor- en nametingen worden geregistreerd en vergeleken voor objectieve evaluatie. Patiënten worden subjectief beoordeeld met de Wexner-incontinentiescore en de levenskwaliteitsschaal voor fecale incontinentie.

Patiënten zullen de mogelijkheid hebben om vetweefsel te verzamelen en gerichte lokale injectie te ondergaan onder ultrasone begeleiding in spierdefecten in de intersfincterische ruimte, rondom de overige delen van de externe anale sluitspier, en langs de loop van de pudenduszenuwen bilateraal. Dit gebeurt in de behandelkamer of operatiekamer met intraveneuze sedatie en plaatselijke verdoving. Dit gebeurt allemaal in dezelfde setting op dezelfde dag.