Tecnica di innesto di grasso per l'incontinenza fecale

Lo scopo di questo studio è valutare la lipoplastica ricostruttiva con tessuto adiposo autologo microframmentato (Lipogems®) in pazienti di sesso femminile con incontinenza fecale. La nostra ipotesi è che l'applicazione di circa 90 cc di Lipogems® produrrà un aumento effettivo del materiale sopravvissuto (rispetto alla normale iniezione di grasso) a causa del perfezionamento del processo e si tradurrà in una diminuzione dell'incontinenza fecale a lungo termine.

Il tessuto adiposo umano (grasso) possiede proprietà rigenerative nella sua frazione vascolare stromale (SVF). SVF contiene nidi di periciti e cellule staminali mesenchimali MSC umane). Le MSC sono cellule multipotenti (chiamate anche cellule multipotenti stromali), che possiedono la capacità di differenziarsi in vari tessuti, come ossa, tendini, cartilagine articolare, legamenti, muscoli e grasso. Dopo la frammentazione del tessuto adiposo mediante Lipogems®, gli elementi vitali vengono preservati con identità di periciti all'interno di una nicchia vascolare stromale intatta. Si ipotizza che in caso di trauma o rottura di questo tessuto adiposo, le cellule rigenerative all'interno della nicchia perivascolare intatta interagiscano tramite microvescicole con il microambiente nel sito del trapianto per promuovere l'angiogenesi, la germinazione neuronale e la produzione di fibroblasti stimolando così l'aumento della vascolarizzazione (circolazione, rigenerazione nervosa , crescita muscolare e tono nello sfintere uretrale e nei muscoli uretrali). Se si osservano questi cambiamenti, si verificano cambiamenti rigenerativi di lunga durata e dovrebbero essere di lunga durata rispetto agli effetti dal vivo più brevi dell'effetto di massa del tessuto adiposo ininterrotto.

Questo è uno studio pilota su 10 soggetti che saranno trattati con iniezioni locali di Lipogems® e seguiti per un massimo di due anni. I soggetti riceveranno una storia completa e un esame da parte di un singolo chirurgo del colon-retto. Verrà raccolta una storia chiara della loro frequenza di incontinenza, Wexner Incontinence Score, Fecal Incontinence Quality of Life Scale, anamnesi chirurgica e storia del parto per tutti i pazienti registrati al fine di classificare il partecipante allo studio in base al tipo di incontinenza.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a test di fisiologia anale ed ecografia endoanale. Le misurazioni pre e post verranno registrate e confrontate per una valutazione obiettiva. I pazienti saranno valutati soggettivamente con il Wexner Incontinence Score e la Fecal Incontinence Quality of Life Scale.

I pazienti avranno l'opportunità di sottoporsi a prelievo di tessuto adiposo e iniezione locale mirata sotto guida ecografica nei difetti muscolari nello spazio intersfinterico, tutt'intorno alle restanti porzioni dello sfintere anale esterno e lungo il decorso dei nervi pudendi bilateralmente. Questo sarà fatto nella sala operatoria o nella sala operatoria con sedazione IV e anestesia locale. Tutto questo avverrà nella stessa impostazione lo stesso giorno.