Forbedring af selvadministration af medicin og sundhed efter hjerneskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne er interesserede i at studere, hvordan overlevende med hjerneskade (TBI, slagtilfælde osv.) klarer selv at administrere deres medicin, når de vender hjem, og sigter mod at forbedre deres overholdelse af medicin. I denne seks måneder lange undersøgelse vil patienter blive placeret i en af tre interventionsgrupper 1) modtaget standardbehandling (sædvanlig pleje, ingen påmindelse), 2) modtage et videoopkald på det tidspunkt, medicin skal tages, 3) modtage en automatisk sms, når der skal tages medicin. Efterforskerne sigter mod at identificere, hvilken intervention der er bedst til at hjælpe hjerneskadeoverlevere med at overholde deres medicinplan, med det fremtidige mål at implementere denne type påmindelsesprotokol i standardbehandling.
Hypotese: Efterforskerne antager, at automatiske påmindelses-sms-beskeder vil resultere i MSA-forbedringer, der kan sammenlignes med videoopkald, vedligeholdt over seks måneders perioden.
Tildeling til grupper: Patienter vil blive randomiseret til at modtage videoopkald, automatiske tekstbeskeder eller ingen intervention (standardbehandling). Randomiseringsplanen er efter computergenereret nummerliste.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 18
- Mindre end tre måneder efter hjerneskade
- Engelsktalende (lærte engelsk i en alder af 10 år eller yngre, og brug det dagligt)
- Tager i øjeblikket op til otte medicin på daglig basis
Ekskluderingskriterier:
- Lovligt blind
- Ude af stand til at give informeret samtykke på grund af manglende forståelse
- Alvorlige hukommelses- eller kognitive svækkelser, der ikke ville tillade formel testning, som bestemt af investigator
- Historie om psykiatrisk indlæggelse for forsøg på overdosis af piller
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Påmindelsesinterventioner
Modtag daglige påmindelser fra Kessler Foundations undersøgelsespersonale om, hvornår de skal tage deres medicin.
|
Modtag daglige videoopkaldspåmindelser fra Kessler Foundations forskningsmedarbejdere direkte på tidspunktet for hver medicindosis og instrueret i at tage medicinen under videoopkaldet.
Modtag daglige automatiske tekstbeskeder på tidspunktet for hver medicindosis og vil blive instrueret i at tage medicinen på det tidspunkt.
Hver SMS-påmindelse vil også indeholde et billede af den medicin, der skal tages.
På ugentlig basis vil studiepersonale kontakte deltagere i denne gruppe for at sikre sig, at de modtager tekstbeskederne korrekt.
|
|
Ingen indgriben: Standard tilstand
Denne gruppe vil ikke modtage påmindelser om, hvornår de skal tage deres medicin fra Kessler Foundations personale og vil modtage den sædvanlige og standardbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt af Medication Event Monitoring System (MEMS) trackere
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AM Barrett, MD, Kessler Foundation
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-623-08
- CBIR161RG041 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: New Jersey Commission on Brain Injury Research)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .