Lääkkeiden itsehoidon ja terveyden parantaminen aivovamman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan, kuinka aivovammoista (TBI, aivohalvaus jne.) selviytyneet hoitavat itse lääkkeensä palattuaan kotiin, ja he pyrkivät parantamaan lääkityksen noudattamista. Tässä kuusi kuukautta kestävässä tutkimuksessa potilaat sijoitetaan johonkin kolmesta interventioryhmästä: 1) saa normaalia hoitoa (tavallista hoitoa, ei muistutusta), 2) saavat videopuhelun lääkityksen aikana, 3) saavat automaattisen tekstiviesti, kun lääkitys on otettava. Tutkijat pyrkivät tunnistamaan, mikä interventio auttaa parhaiten aivovauriosta selviytyneitä noudattamaan lääkitysaikatauluaan, ja tulevaisuuden tavoitteena on ottaa tämäntyyppinen muistutusprotokolla käyttöön tavallisessa hoidossa.
Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että automaattiset muistutustekstiviestit johtavat videopuheluihin verrattavaan MSA-parannukseen kuuden kuukauden ajan.
Jakaminen ryhmiin: Potilaat satunnaistetaan vastaanottamaan videopuheluita, automaattisia tekstiviestejä tai ei interventioita (tavallinen hoito). Satunnaistuksen aikataulu perustuu tietokoneella luotuun numeroluetteloon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Alle kolme kuukautta aivovauriotapahtuman jälkeen
- Englannin puhuminen (oppinut englantia 10-vuotiaana tai nuorempana ja käytä sitä päivittäin)
- Tällä hetkellä otetaan jopa kahdeksan lääkettä päivittäin
Poissulkemiskriteerit:
- Laillisesti sokea
- Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta ymmärtämisen puutteen vuoksi
- Vaikeat muistin tai kognitiiviset häiriöt, jotka eivät mahdollista muodollista testausta, tutkijan määrittämänä
- Psykiatrisen sairaalahoidon historia pillereiden yliannostusyrityksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muistutustoimenpiteet
Saat päivittäin muistutuksia Kessler-säätiön tutkimushenkilöstöltä lääkkeiden ottamisesta.
|
Vastaanota päivittäin videopuhelumuistutuksia Kessler-säätiön tutkimushenkilöstöltä suoraan jokaisen lääkeannoksen yhteydessä ja ohjeet ottamaan lääke videopuhelun aikana.
Saat päivittäiset automaattiset tekstiviestit jokaisen lääkeannoksen yhteydessä ja sinua neuvotaan ottamaan lääke sinä aikana.
Jokainen tekstiviestimuistutus sisältää myös kuvan otettavasta lääkkeestä.
Tutkimushenkilöstö ottaa viikoittain yhteyttä tähän ryhmään osallistuviin varmistaakseen, että he saavat tekstiviestit asianmukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiokunto
Tämä ryhmä ei saa Kessler-säätiön henkilökunnalta muistutuksia lääkkeiden ottamisesta ja saa tavanomaista ja normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Medication Event Monitoring System (MEMS) -seurantajärjestelmillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AM Barrett, MD, Kessler Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-623-08
- CBIR161RG041 (Muu apuraha/rahoitusnumero: New Jersey Commission on Brain Injury Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .