Miglioramento dell'autosomministrazione e della salute dei farmaci dopo una lesione cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori sono interessati a studiare come i sopravvissuti a lesioni cerebrali (TBI, ictus, ecc.) Gestiscono l'auto-somministrazione dei loro farmaci una volta tornati a casa e mirano a migliorare la loro aderenza ai farmaci. In questo studio della durata di sei mesi, i pazienti verranno inseriti in uno dei tre gruppi di intervento 1) cure standard ricevute (cure abituali, nessun promemoria fornito), 2) riceveranno una videochiamata al momento dell'assunzione del farmaco, 3) riceveranno un trattamento automatizzato messaggio di testo quando il farmaco deve essere preso. Gli investigatori mirano a identificare quale intervento è il migliore per aiutare i sopravvissuti a lesioni cerebrali ad aderire al loro programma di farmaci, con l'obiettivo futuro di implementare questo tipo di protocollo di promemoria nelle cure standard.
Ipotesi: gli investigatori ipotizzano che i messaggi di testo di promemoria automatici comporteranno un miglioramento dell'MSA paragonabile alle videochiamate, mantenuto per il periodo di sei mesi.
Assegnazione ai gruppi: i pazienti verranno randomizzati per ricevere videochiamate, messaggi di testo automatici o nessun intervento (assistenza standard). Il programma di randomizzazione è basato su un elenco di numeri generato dal computer.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
- Kessler Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Meno di tre mesi dopo l'evento Brain Injury
- Parla inglese (ha imparato l'inglese a 10 anni o prima e lo usa tutti i giorni)
- Attualmente assumendo fino a otto farmaci su base giornaliera
Criteri di esclusione:
- Legalmente cieco
- Incapace di dare il consenso informato a causa di deficit di comprensione
- Memoria grave o menomazioni cognitive che non consentirebbero test formali, come determinato dall'investigatore
- Storia di ricovero psichiatrico per tentata overdose di pillole
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Interventi di sollecito
Ricevi promemoria giornalieri dal personale dello studio della Fondazione Kessler su quando assumere i farmaci.
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Ricevi promemoria giornalieri di videochiamata dal personale di ricerca della Fondazione Kessler direttamente al momento di ogni dose di farmaco e istruiti a prendere il farmaco durante la videochiamata.
Ricevi messaggi di testo automatizzati giornalieri al momento di ogni dose di farmaco e ti verrà chiesto di assumere il farmaco in quel momento.
Ogni messaggio di promemoria conterrà anche una foto del farmaco da assumere.
Su base settimanale, il personale dello studio contatterà i partecipanti a questo gruppo per assicurarsi che ricevano i messaggi di testo in modo appropriato.
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Nessun intervento: Condizione standard
Questo gruppo non riceverà promemoria su quando prendere le medicine dal personale della Fondazione Kessler e riceverà le cure abituali e standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
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Come misurato dai tracker MEMS (Medication Event Monitoring System).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AM Barrett, MD, Kessler Foundation
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-623-08
- CBIR161RG041 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: New Jersey Commission on Brain Injury Research)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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