Verbetering van zelftoediening van medicatie en gezondheid na hersenletsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het bestuderen van hoe overlevenden van hersenletsel (TBI, beroerte, enz.) erin slagen hun medicatie zelf toe te dienen zodra ze thuiskomen, en streven ernaar hun therapietrouw te verbeteren. In dit zes maanden durende onderzoek worden patiënten in een van de drie interventiegroepen geplaatst: 1) standaardzorg ontvangen (gebruikelijke zorg, geen herinnering voorzien), 2) een videogesprek ontvangen op het moment dat medicatie moet worden ingenomen, 3) een geautomatiseerd sms wanneer medicatie moet worden ingenomen. De onderzoekers streven ernaar vast te stellen welke interventie het beste is om overlevenden van hersenletsel te helpen zich aan hun medicatieschema te houden, met als toekomstig doel dit type herinneringsprotocol te implementeren in de standaardzorg.
Hypothese: De onderzoekers veronderstellen dat geautomatiseerde herinnerings-sms-berichten zullen resulteren in een MSA-verbetering die vergelijkbaar is met die van videogesprekken, behouden gedurende de periode van zes maanden.
Toewijzing aan groepen: Patiënten worden gerandomiseerd om video-oproepen, automatische sms-berichten of geen interventie te ontvangen (standaardzorg). Het randomiseringsschema is een door de computer gegenereerde nummerlijst.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18
- Minder dan drie maanden na hersenletsel
- Engels sprekend (Engels geleerd op 10-jarige leeftijd of jonger, en gebruik het dagelijks)
- Neemt momenteel tot acht medicijnen per dag
Uitsluitingscriteria:
- Legaal blind
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven vanwege een gebrek aan begrip
- Ernstige geheugen- of cognitieve stoornissen die formeel testen niet mogelijk maken, zoals bepaald door de onderzoeker
- Geschiedenis van psychiatrische ziekenhuisopname voor poging tot overdosis pillen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Herinneringsinterventies
Ontvang dagelijkse herinneringen van het onderzoekspersoneel van de Kessler Foundation over wanneer ze hun medicatie moeten innemen.
|
Ontvang dagelijkse video-oproepherinneringen van het onderzoekspersoneel van de Kessler Foundation, direct op het moment van elke medicatiedosis en geïnstrueerd om de medicatie in te nemen tijdens het video-oproep.
Ontvang dagelijks geautomatiseerde sms-berichten op het moment van elke medicatiedosis en krijg de instructie om de medicatie op dat moment in te nemen.
Bij elke sms-herinnering staat ook een foto van de in te nemen medicatie.
Wekelijks neemt het studiepersoneel contact op met de deelnemers in deze groep om te controleren of ze de sms-berichten op de juiste manier ontvangen.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard conditie
Deze groep krijgt van het personeel van de Kessler Foundation geen herinnering wanneer ze hun medicatie moeten innemen en krijgt de gebruikelijke en standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zoals gemeten door Medication Event Monitoring System (MEMS) trackers
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AM Barrett, MD, Kessler Foundation
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-623-08
- CBIR161RG041 (Ander subsidie-/financieringsnummer: New Jersey Commission on Brain Injury Research)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .