Melhorando a autoadministração de medicamentos e a saúde após lesão cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores estão interessados em estudar como os sobreviventes de lesão cerebral (TCE, acidente vascular cerebral, etc.) administram a auto-administração de seus medicamentos quando voltam para casa e têm como objetivo melhorar sua adesão à medicação. Neste estudo de seis meses, os pacientes serão colocados em um dos três grupos de intervenção 1) atendimento padrão recebido (cuidados habituais, nenhum lembrete fornecido), 2) receber uma chamada de vídeo no horário em que a medicação for tomada, 3) receber um atendimento automatizado mensagem de texto quando a medicação deve ser tomada. Os pesquisadores pretendem identificar qual intervenção é melhor para ajudar os sobreviventes de lesão cerebral a aderirem ao esquema de medicação, com o objetivo futuro de implementar esse tipo de protocolo de lembrete no tratamento padrão.
Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que mensagens de texto de lembrete automatizadas resultarão em melhoria de MSA comparável a chamadas de vídeo, mantidas ao longo do período de seis meses.
Alocação em grupos: Os pacientes serão randomizados para receber videochamadas, mensagens de texto automatizadas ou nenhuma intervenção (cuidado padrão). O cronograma de randomização é por lista de números gerada por computador.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Menos de três meses após o evento de Lesão Cerebral
- Falar inglês (aprendeu inglês aos 10 anos ou menos e o usa diariamente)
- Atualmente tomando até oito medicamentos diariamente
Critério de exclusão:
- Legalmente cego
- Incapaz de dar consentimento informado devido a déficits de compreensão
- Memória grave ou deficiências cognitivas que não permitiriam testes formais, conforme determinado pelo investigador
- Histórico de internação psiquiátrica por tentativa de overdose de comprimidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenções de lembrete
Receba lembretes diários do pessoal de estudo da Fundação Kessler sobre quando tomar a medicação.
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Receba lembretes diários de videochamadas da equipe de pesquisa da Kessler Foundation diretamente no momento de cada dose de medicamento e instruído a tomá-los durante a videochamada.
Receber mensagens de texto automatizadas diariamente no horário de cada dose de medicamento e será instruído a tomar o medicamento naquele horário.
Cada lembrete de mensagem de texto também conterá uma foto do medicamento a ser tomado.
Semanalmente, a equipe do estudo entrará em contato com os participantes deste grupo para garantir que eles estejam recebendo as mensagens de texto adequadamente.
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Sem intervenção: Condição padrão
Este grupo não receberá lembretes sobre quando tomar a medicação da equipe da Kessler Foundation e receberá os cuidados habituais e padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à Medicação
Prazo: 6 meses
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Conforme medido pelos rastreadores do Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AM Barrett, MD, Kessler Foundation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-623-08
- CBIR161RG041 (Número de outro subsídio/financiamento: New Jersey Commission on Brain Injury Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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