Улучшение самостоятельного приема лекарств и улучшение здоровья после черепно-мозговой травмы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи заинтересованы в изучении того, как выжившие после черепно-мозговой травмы (ЧМТ, инсульт и т. д.) справляются с самостоятельным приемом лекарств по возвращении домой, и стремятся улучшить приверженность лечению. В этом шестимесячном исследовании пациенты будут помещены в одну из трех групп вмешательства: 1) получать стандартную помощь (обычная помощь, без напоминания), 2) получать видеозвонок во время приема лекарств, 3) получать автоматический текстовое сообщение, когда нужно принять лекарство. Исследователи стремятся определить, какое вмешательство лучше всего помогает выжившим после черепно-мозговой травмы придерживаться графика приема лекарств, с будущей целью внедрить этот тип протокола напоминаний в стандартную помощь.
Гипотеза. Исследователи предполагают, что автоматические текстовые напоминания приведут к улучшению MSA, сравнимому с видеозвонками, сохраняемыми в течение шестимесячного периода.
Распределение по группам: пациенты будут рандомизированы для получения видеозвонков, автоматических текстовых сообщений или отсутствия вмешательства (стандартная помощь). График рандомизации составляется с помощью компьютерного списка номеров.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18
- Менее чем через три месяца после травмы головного мозга
- Разговорный английский (выучил английский в возрасте 10 лет или младше и использует его ежедневно)
- В настоящее время принимает до восьми лекарств ежедневно.
Критерий исключения:
- Юридически слепой
- Невозможно дать информированное согласие из-за дефицита понимания
- Серьезные нарушения памяти или когнитивных функций, которые не позволили бы провести формальное тестирование, установленное исследователем.
- История госпитализации в психиатрическую больницу из-за попытки передозировки таблетками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напоминания о вмешательствах
Получайте ежедневные напоминания от исследовательского персонала Фонда Кесслера о том, когда принимать лекарства.
|
Получайте ежедневные напоминания о видеозвонках от исследовательского персонала Фонда Кесслера непосредственно во время приема каждой дозы лекарства и инструкции о приеме лекарства во время видеозвонка.
Получайте ежедневные автоматические текстовые сообщения во время приема каждой дозы лекарства и получите указание принимать лекарство в это время.
Каждое текстовое напоминание также будет содержать фотографию лекарства, которое необходимо принять.
Еженедельно исследовательский персонал будет связываться с участниками этой группы, чтобы убедиться, что они получают текстовые сообщения должным образом.
|
|
Без вмешательства: Стандартное состояние
Эта группа не будет получать напоминания о том, когда принимать лекарства от сотрудников Фонда Кесслера, и будет получать обычную и стандартную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
|
По данным трекеров системы мониторинга лекарственных препаратов (MEMS)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AM Barrett, MD, Kessler Foundation
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Инсульт
- Травмы головного мозга
- Раны и травмы
- Повреждения головного мозга, травматические
Другие идентификационные номера исследования
- E-623-08
- CBIR161RG041 (Другой номер гранта/финансирования: New Jersey Commission on Brain Injury Research)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .