Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer l'auto-administration des médicaments et la santé après une lésion cérébrale

16 février 2021 mis à jour par: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer l'auto-administration de médicaments (AMS) et l'impact de trois interventions différentes sur l'amélioration de l'observance médicamenteuse. Les résultats de cette étude peuvent aider à développer des protocoles de rappel fondés sur des preuves pour réduire les erreurs d'auto-administration de médicaments après une lésion cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs s'intéressent à étudier comment les survivants de lésions cérébrales (TCC, AVC, etc.) gèrent l'auto-administration de leurs médicaments une fois de retour à la maison et visent à améliorer leur observance médicamenteuse. Dans cette étude de six mois, les patients seront placés dans l'un des trois groupes d'intervention 1) soins standard reçus (soins habituels, aucun rappel fourni), 2) recevoir un appel vidéo au moment où le médicament doit être pris, 3) recevoir un message texte lorsque le médicament doit être pris. Les chercheurs visent à identifier quelle intervention est la meilleure pour aider les survivants de lésions cérébrales à respecter leur calendrier de prise de médicaments, dans le but futur de mettre en œuvre ce type de protocole de rappel dans les soins standard.

Hypothèse : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les SMS de rappel automatisés entraîneront une amélioration de la MSA comparable aux appels vidéo, maintenue sur la période de six mois.

Répartition en groupes : les patients seront randomisés pour recevoir des appels vidéo, des SMS automatisés ou aucune intervention (soins standard). Le calendrier de randomisation est par liste de numéros générée par ordinateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
        • Kessler Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Moins de trois mois après l'événement de lésion cérébrale
  • Parlant anglais (a appris l'anglais à 10 ans ou moins et l'utilise quotidiennement)
  • Prend actuellement jusqu'à huit médicaments par jour

Critère d'exclusion:

  • Légalement aveugle
  • Incapable de donner un consentement éclairé en raison de déficits de compréhension
  • Troubles de la mémoire ou cognitifs graves qui ne permettraient pas un test formel, tel que déterminé par l'investigateur
  • Antécédents d'hospitalisation psychiatrique pour tentative de surdosage de pilules

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interventions de rappel
Recevez des rappels quotidiens du personnel de l'étude de la Fondation Kessler sur le moment de prendre leurs médicaments.
Autre: Condition de rappel d'appel vidéo
Recevez des rappels d'appels vidéo quotidiens du personnel de recherche de la Fondation Kessler directement au moment de chaque dose de médicament et recevez l'instruction de prendre le médicament pendant l'appel vidéo.
Autre: Condition de rappel de message texte automatisé
Recevez quotidiennement des messages texte automatisés au moment de chaque dose de médicament et serez invité à prendre le médicament à ce moment-là. Chaque SMS de rappel contiendra également une photo du médicament à prendre. Chaque semaine, le personnel de l'étude contactera les participants de ce groupe pour s'assurer qu'ils reçoivent les SMS de manière appropriée.
Aucune intervention: État standard
Ce groupe ne recevra pas de rappels sur le moment de prendre ses médicaments de la part du personnel de la Fondation Kessler et recevra les soins habituels et standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments
Délai: 6 mois
Tel que mesuré par les trackers du système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kessler Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: AM Barrett, MD, Kessler Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2019

Première publication (Réel)

22 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-623-08
  • CBIR161RG041 (Autre subvention/numéro de financement: New Jersey Commission on Brain Injury Research)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner