- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03891992
Høj opløsning ultralyd i evaluering af skuldersmerter styret af MR
25. marts 2019 opdateret af: Shehab Gamal Abdallah, Assiut University
Rolle af højopløsnings ultralydsbilleddannelse i evaluering af skuldersmerter styret af fund med magnetisk resonansbilleddannelse
At vurdere årsager til skuldersmerter ved hjælp af ultralyd som guide til MR-diagnose for at hjælpe ultralyd til at blive brugt alene i fremtiden
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
skuldersmerter er en almindelig medicinsk tilstand, især hos midaldrende og ældre voksne. Skuldersmerter udgør omkring 15 % af alle muskel- og skeletlidelser og har en forekomst på 25 tilfælde/1000 patienter fra 45-64 år.
De fleste skulderproblemer falder i tre hovedkategorier: bløddelslidelser, artikulær skade eller ustabilitet og gigt.
Forekomsten af læsioner stiger med alderen, efterhånden som senevæv gradvist svækkes eller degenereres, men gentagne mikrotraumer eller overforbrug fra professionel eller atletisk aktivitet kan også forårsage bløddelsproblemer i alle aldersgrupper. Patienter yngre end 30 år. gamle har en tendens til at have milde inflammatoriske eller biomekaniske årsager til deres smerter såsom traumatisk ustabilitet, tendinose og artropati. Den væsentligste årsag til skuldersmerter hos patienter over 40 år er rotator cuff impingement og rifter. Der er ingen klare nationale retningslinjer for diagnosen af skuldersmerter.
Adskillige diagnostiske tests bruges til diagnosticering af bløddelssygdomme, herunder klinisk vurdering, ultralyd, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), CT, røntgen og artroskopi.
Skuldersmerter er almindelige, men kompleksiteten af skulderleddet skaber ofte en diagnostisk udfordring for klinikere, der forsøger at identificere kilden til smerte.
Da det er det mest mobile led i kroppen, har skulderen en bred vifte af fysiske undersøgelsesmanøvrer og test designet til at hjælpe klinikeren med at diagnosticere skulderpatologi.
Så den aktuelle udfordring fra klinikerne er at forstå, hvilke fysiske undersøgelsestest(s) der kan give følsomme og specifikke data til at diagnosticere skulderpatologi.
Evaluering af disse eksamensmanøvrer er af moderat til lav kvalitet, men giver stadig værdifuld information om, hvordan disse eksamensresultater skal fortolkes.
Ultralyd , Ud over den fysiske undersøgelse, har point-of-care diagnostisk muskuloskeletal ultralyd udviklet sig som et nyttigt og kraftfuldt værktøj til både diagnose og behandling af skuldersmerter, og det har mange fordele som at være relativt billigt, ikke-invasivt og bredt tilgængeligt. bliver i stigende grad brugt til at afbilde mange af de strukturer, der kan forårsage kroniske skuldersmerter.
Ultralyd har fremragende rumlig opløsning i planet og stråletykkelse, selvom kontrastopløsningen af mange abnormiteter i skulderen er mindre end ved MR-scanning, og den er også særlig nyttig hos patienter med mistanke om supraspinatus eller infraspinatus senerift, men er også nyttige i vurderingen af subscapularis, akromioklavikulær ledkapsel og osteofytter, biceps sener, subacromial-subdeltoid bursa og spinoglenoid hak.
Ultralyd muliggør også dynamisk billeddannelse, hvilket kan være nyttigt, når man leder efter biceps-senesubluksation, subscapularis-senetårer og armabduktion af supraspinatus-senen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter har positive test af skuldersmerter ved klinisk undersøgelse og mistænkes ved almindelig røntgen for at have skulderinstabilitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter. have positive test af skuldersmerter ved klinisk undersøgelse.
- Patienter, som ved almindelig røntgen mistænkes for at have skulderinstabilitet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har gennemgået kirurgisk indgreb i skulderleddet af en eller anden grund.
- Patienter med historie med fraktur repareret med metalplader eller skruer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralydsfund ved skuldersmerter
Tidsramme: baseline
|
for at se, om de samme fund fundet ved magnetisk resonans i tilfælde af billeddannelse af skuldersmerter vil fremkomme ved ultralyd med høj opløsning
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ultrasound in shoulder pain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .