- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03891992
Hoge resolutie echografie bij evaluatie van schouderpijn geleid door MRI
25 maart 2019 bijgewerkt door: Shehab Gamal Abdallah, Assiut University
De rol van ultrasone beeldvorming met hoge resolutie bij de evaluatie van schouderpijn, geleid door bevindingen van magnetische resonantiebeeldvorming
Om de oorzaken van schouderpijn te beoordelen door middel van echografie in de gids voor MRI-diagnose, zodat echografie in de toekomst alleen kan worden gebruikt
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
schouderpijn is een veel voorkomende medische aandoening, vooral bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd. Schouderpijn maakt ongeveer 15% uit van alle musculoskeletale klachten en heeft een incidentie van 25 gevallen/1000 patiënten van 45-64 jaar oud.
De meeste schouderproblemen vallen in drie hoofdcategorieën: aandoeningen van zacht weefsel, gewrichtsletsel of instabiliteit en artritis.
De incidentie van laesies neemt toe met de leeftijd naarmate peesweefsel geleidelijk verzwakt of degenereert, maar herhaald microtrauma of overmatig gebruik van professionele of atletische activiteit kan ook problemen met zacht weefsel veroorzaken in alle leeftijdsgroepen. Patiënten jonger dan 30 jaar. ouderen hebben vaak milde inflammatoire of biomechanische oorzaken voor hun pijn, zoals traumatische instabiliteit, tendinose en artropathie. De belangrijkste oorzaak van schouderpijn bij patiënten ouder dan 40 jaar is rotator cuff impingement en scheuren. Er zijn geen duidelijke nationale richtlijnen voor de diagnose van schouderpijn.
Er worden verschillende diagnostische tests gebruikt voor de diagnose van aandoeningen van zacht weefsel, waaronder klinische beoordeling, echografie, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), CT, röntgenfoto's en artroscopie.
Schouderpijn komt vaak voor, maar de complexiteit van het schoudergewricht vormt vaak een diagnostische uitdaging voor clinici die proberen de bron van pijn te identificeren.
Omdat het het meest mobiele gewricht in het lichaam is, heeft de schouder een breed scala aan fysieke onderzoeksmanoeuvres en tests die zijn ontworpen om de arts te helpen bij het diagnosticeren van schouderpathologie.
Dus de huidige uitdaging van de clinici is om te begrijpen welke fysieke examentest(s) gevoelige en specifieke gegevens kunnen opleveren om schouderpathologie te diagnosticeren.
De evaluatie van deze examenmanoeuvres is van matige tot lage kwaliteit, maar biedt nog steeds waardevolle informatie over hoe deze examenresultaten moeten worden geïnterpreteerd.
Echografie Naast het lichamelijk onderzoek heeft point-of-care diagnostische musculoskeletale echografie zich ontwikkeld tot een nuttig en krachtig hulpmiddel voor zowel de diagnose als de behandeling van schouderpijn, en het heeft vele voordelen, zoals relatief goedkoop, niet-invasief en algemeen verkrijgbaar. Echografie is steeds vaker gebruikt om veel van de structuren in beeld te brengen die chronische schouderpijn kunnen veroorzaken.
Echografie heeft een uitstekende ruimtelijke resolutie in het vlak en de bundeldikte, hoewel de contrastresolutie van veel afwijkingen in de schouder minder is dan die bij MRI, en het is ook bijzonder nuttig bij patiënten met een vermoedelijke supraspinatus of infraspinatus peesscheur, maar is ook nuttig bij de beoordeling van de subscapularis, acromioclaviculaire gewrichtscapsule en osteofyten, bicepspees, subacromiale-subdeltoïde slijmbeurs en de spinoglenoïde inkeping.
Echografie maakt ook dynamische beeldvorming mogelijk, wat nuttig kan zijn bij het zoeken naar bicepspeessubluxatie, subscapularispeesscheuren en armabductie supraspinatus peesimpingement.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten hebben positieve tests van schouderpijn door klinisch onderzoek en vermoed door gewone röntgenfoto's schouderinstabiliteit te hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten. positieve tests van schouderpijn hebben door klinisch onderzoek.
- Patiënten die op basis van gewone röntgenfoto's vermoedden schouderinstabiliteit te hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder om welke reden dan ook een chirurgische ingreep aan het schoudergewricht hebben ondergaan.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van fracturen gerepareerd door metalen platen of schroeven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
echo bevindingen bij schouderpijn
Tijdsspanne: basislijn
|
om te zien of dezelfde bevindingen gevonden door magnetische resonantie in gevallen van schouderpijnbeeldvorming zullen verschijnen door echografie met hoge resolutie
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ultrasound in shoulder pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .