- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03891992
Korkean resoluution ultraääni olkapääkivun arvioinnissa MRI:n ohjaamana
maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Shehab Gamal Abdallah, Assiut University
Korkean resoluution ultraäänikuvauksen rooli olkapään kivun arvioinnissa magneettikuvauslöydösten ohjaamana
Arvioida olkapääkivun syitä ultraäänellä MRI-diagnoosin oppaassa, jotta ultraääntä voidaan käyttää yksinään tulevaisuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
olkapääkipu on yleinen sairaus, erityisesti keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla. Olkakipujen osuus kaikista tuki- ja liikuntaelimistön ongelmista on noin 15 %, ja sen ilmaantuvuus on 25 tapausta/1000 45–64-vuotiaista potilasta.
Useimmat olkapääongelmat jakautuvat kolmeen pääryhmään: pehmytkudossairaudet, nivelvammat tai epävakaus ja niveltulehdus.
Leesioiden ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä jännekudoksen asteittain heikkeneessä tai rappeutuessa, mutta toistuvat mikrotraumat tai liikakäyttö ammatti- tai urheilutoiminnasta voivat myös aiheuttaa pehmytkudosongelmia kaikissa ikäryhmissä. Alle 30-vuotiaat potilaat. vanhuksilla on yleensä lieviä tulehduksellisia tai biomekaanisia syitä kipuihinsa, kuten traumaattinen epävakaus, tendinoosi ja artropatia. Yli 40-vuotiaiden potilaiden olkapääkivun suurin syy on rotaattorimansetin törmäys ja repeytymät. Diagnoosille ei ole olemassa selkeitä kansallisia ohjeita olkapääkivusta.
Pehmytkudossairauksien diagnosointiin käytetään useita diagnostisia testejä, mukaan lukien kliininen arviointi, ultraääni, magneettikuvaus (MRI), CT, röntgen ja artroskopia.
Olkakipu on yleistä, mutta olkanivelen monimutkaisuus muodostaa usein diagnostisen haasteen kliinikoille, jotka yrittävät tunnistaa kivun lähdettä.
Koska se on kehon liikkuvin nivel, olkapäässä on laaja valikoima fyysisiä kokeita ja testejä, jotka on suunniteltu auttamaan lääkäriä diagnosoimaan olkapalogian.
Kliinikoiden tämänhetkinen haaste on siis ymmärtää, mitkä fyysisen kokeen testit voivat tarjota arkaluontoista ja erityistä tietoa olkapään patologian diagnosoimiseksi.
Näiden koeharjoitusten arviointi on kohtalaista tai huonolaatuista, mutta tarjoaa silti arvokasta tietoa näiden koetulosten tulkinnasta.
Ultraääni , Fyysisen tutkimuksen lisäksi tuki- ja liikuntaelinten diagnostinen ultraääni on kehittynyt hyödylliseksi ja tehokkaaksi välineeksi sekä olkapääkivun diagnosointiin että hoitoon, ja sillä on monia etuja, kuten se, että se on suhteellisen edullinen, ei-invasiivinen ja laajalti saatavilla. Ultraääni on käytetään yhä useammin kuvaamaan monia rakenteita, jotka voivat aiheuttaa kroonista olkapääkipua.
Ultraäänellä on erinomainen tason ja säteen paksuuden spatiaalinen erottelukyky, vaikka monien olkapään poikkeavuuksien kontrastiresoluutio on pienempi kuin magneettikuvauksessa, ja se on myös erityisen hyödyllinen potilaille, joilla epäillään supraspinatus- tai infraspinatus-jännerepeämistä, mutta on myös auttaa arvioitaessa lapaluun, akromioklavikulaarisen nivelkapselin ja osteofyyttien, hauisjänteen, subakromiaalisen-subdeltoidisen bursan ja spinoglenoidisen loven arvioinnissa.
Ultraääni mahdollistaa myös dynaamisen kuvantamisen, josta voi olla apua etsittäessä hauislihaksen jänteen subluksaatiota, subscapularis-jänteen repeämiä ja käsivarren sieppausta supraspinatus-jänteen törmäystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden olkakiputestit ovat kliinisissä tutkimuksissa positiivisia, ja Plain X-ray -kuvassa epäillään olkapään epävakautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat. saada positiiviset testit olkapääkivuista kliinisen tutkimuksen perusteella.
- Potilaat, joilla epäillään tavanomaisessa röntgenkuvassa hartioiden epävakautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty olkanivelleikkaus mistä tahansa syystä.
- Potilaat, joilla on ollut metallilevyillä tai ruuveilla korjattu murtuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ultraäänilöydökset olkapääkivuista
Aikaikkuna: perusviiva
|
nähdä, näkyvätkö korkearesoluutioisessa ultraäänessä samat löydökset, jotka on löydetty magneettiresonanssilla olkapään kipukuvauksessa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ultrasound in shoulder pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat