- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03891992
Högupplöst ultraljud vid utvärdering av axelsmärta Guidad av MRT
25 mars 2019 uppdaterad av: Shehab Gamal Abdallah, Assiut University
Roll av högupplöst ultraljudsavbildning vid utvärdering av axelsmärta vägledd av fynd från magnetisk resonanstomografi
Att bedöma orsaker till axelsmärta med ultraljud i guide för MRI-diagnos för att hjälpa ultraljud att användas ensamt i framtiden
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
axelsmärta är ett vanligt medicinskt tillstånd, särskilt hos medelålders och äldre vuxna. Axelsmärta utgör cirka 15 % av alla muskel- och skelettbesvär och har en incidens på 25 fall/1000 patienter från 45-64 år.
De flesta axelproblem delas in i tre huvudkategorier: mjukdelssjukdomar, artikulär skada eller instabilitet och artrit.
Förekomsten av lesioner ökar med åldern när senvävnaden gradvis försvagas eller degenereras, men upprepade mikrotrauma eller överanvändning från professionell eller atletisk aktivitet kan också orsaka mjukdelsproblem i alla åldersgrupper. Patienter yngre än 30 år. gamla tenderar att ha lindriga inflammatoriska eller biomekaniska orsaker till sin smärta såsom traumatisk instabilitet, tendinos och artropati. Den främsta orsaken till axelsmärta hos patienter äldre än 40 år är rotatorcuffpåverkan och revor. Det finns inga tydliga nationella riktlinjer för diagnosen av axelsmärta.
Flera diagnostiska tester används för diagnos av mjukdelssjukdomar, inklusive klinisk bedömning, ultraljud, magnetisk resonanstomografi (MRT), CT, röntgen och artroskopi.
Axelsmärta är vanligt, men axelledens komplexitet skapar ofta en diagnostisk utmaning för läkare som försöker identifiera källan till smärta.
Eftersom det är den mest rörliga leden i kroppen har axeln ett brett utbud av fysiska undersökningsmanövrar och tester utformade för att hjälpa läkaren att diagnostisera axelpatologi.
Så den nuvarande utmaningen från klinikerna är att förstå vilka fysiska undersökningstest som kan ge känsliga och specifika data för att diagnostisera axelpatologi.
Utvärderingen av dessa tentamensmanövrar är av måttlig till låg kvalitet, men ger ändå värdefull information om hur man tolkar dessa tentamensresultat.
Ultraljud , Förutom den fysiska undersökningen har diagnostiskt muskuloskeletalt ultraljud utvecklats som ett användbart och kraftfullt verktyg för både diagnos och behandling av axelsmärtor, och det har många fördelar som att vara relativt billigt, icke-invasivt och allmänt tillgängligt. används alltmer för att avbilda många av de strukturer som kan orsaka kronisk axelsmärta.
Ultraljud har utmärkt rumslig upplösning i planet och stråltjocklek, även om kontrastupplösningen för många abnormiteter i axeln är mindre än den med MRT, och den är också särskilt användbar för patienter med misstänkt supraspinatus eller infraspinatus senan, men är också till hjälp vid bedömning av subscapularis, akromioklavikulära ledkapsel och osteofyter, bicepssenor, subakromial-subdeltoid bursa och spinoglenoida skåra.
Ultraljud tillåter också dynamisk bildbehandling, vilket kan vara till hjälp när man letar efter bicepssensubluxation, subscapularis-senrevor och armabduktion av supraspinatus-senanslag.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter har positiva tester av axelsmärta genom klinisk undersökning och misstänks av vanlig röntgen ha axelinstabilitet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter. har positiva tester av axelsmärta genom klinisk undersökning.
- Patienter som vid vanlig röntgen misstänks ha axelinstabilitet.
Exklusions kriterier:
- Patienter som tidigare genomgått kirurgiskt ingrepp i axelleden av någon anledning.
- Patienter med en historia av fraktur reparerade med metallplattor eller skruvar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ultraljudsfynd vid axelvärk
Tidsram: baslinje
|
för att se om samma fynd som hittats av magnetisk resonans i fall av axelsmärta kommer att visas med högupplöst ultraljud
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2019
Första postat (Faktisk)
27 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ultrasound in shoulder pain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .