- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03891992
Ultrasuoni ad alta risoluzione nella valutazione del dolore alla spalla guidata dalla risonanza magnetica
25 marzo 2019 aggiornato da: Shehab Gamal Abdallah, Assiut University
Ruolo dell'imaging ad ultrasuoni ad alta risoluzione nella valutazione del dolore alla spalla guidato dai risultati della risonanza magnetica
Valutare le cause del dolore alla spalla mediante ultrasuoni nella guida della diagnosi di risonanza magnetica per aiutare l'ecografia ad essere utilizzata da sola in futuro
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
il dolore alla spalla è una condizione medica comune, in particolare negli adulti di mezza età e anziani. Il dolore alla spalla costituisce circa il 15% di tutti i disturbi muscoloscheletrici e ha un'incidenza di 25 casi/1000 pazienti di età compresa tra 45 e 64 anni.
La maggior parte dei problemi alla spalla rientra in tre categorie principali: disturbi dei tessuti molli, lesioni articolari o instabilità e artrite.
L'incidenza delle lesioni aumenta con l'età man mano che il tessuto tendineo si indebolisce o degenera progressivamente, ma i microtraumi ripetuti o l'uso eccessivo da attività professionale o atletica possono anche causare problemi ai tessuti molli in tutte le fasce d'età. Pazienti di età inferiore ai 30 anni. anziani tendono ad avere lievi cause infiammatorie o biomeccaniche per il loro dolore come instabilità traumatica, tendinosi e artropatia. La principale causa di dolore alla spalla nei pazienti di età superiore ai 40 anni è il conflitto e le lacrime della cuffia dei rotatori. di dolore alla spalla.
Diversi test diagnostici vengono utilizzati per la diagnosi dei disturbi dei tessuti molli, tra cui la valutazione clinica, l'ecografia, la risonanza magnetica (MRI), la TC, i raggi X e l'artroscopia.
Il dolore alla spalla è comune, ma la complessità dell'articolazione della spalla crea spesso una sfida diagnostica per i medici che cercano di identificare la fonte del dolore.
Poiché è l'articolazione più mobile del corpo, la spalla ha un'ampia varietà di manovre e test di esame fisico progettati per aiutare il medico a diagnosticare la patologia della spalla.
Quindi l'attuale sfida dei medici è capire quali esami fisici possono fornire dati sensibili e specifici per diagnosticare la patologia della spalla.
La valutazione di queste manovre d'esame è di qualità da moderata a bassa, ma fornisce comunque preziose informazioni su come interpretare questi risultati d'esame.
Ultrasuoni, oltre all'esame fisico, l'ecografia muscoloscheletrica diagnostica point-of-care si è evoluta come uno strumento utile e potente sia per la diagnosi che per il trattamento del dolore alla spalla e presenta molti vantaggi come essere relativamente poco costoso, non invasivo e ampiamente disponibile. sempre più utilizzato per visualizzare molte delle strutture che possono causare dolore cronico alla spalla.
L'ecografia ha un'eccellente risoluzione spaziale nel piano e nello spessore del raggio, sebbene la risoluzione del contrasto di molte anomalie nella spalla sia inferiore a quella con la risonanza magnetica, ed è anche particolarmente utile nei pazienti con una sospetta lesione del tendine sovraspinato o infraspinato, ma è anche utile nella valutazione del sottoscapolare, della capsula articolare acromioclavicolare e degli osteofiti, del tendine del bicipite, della borsa subacromiale-sottodeltoidea e della tacca spinoglenoidea.
L'ecografia consente anche l'imaging dinamico, che può essere utile quando si cerca la sublussazione del tendine del bicipite, le lacrime del tendine sottoscapolare e il conflitto del tendine sovraspinato con abduzione del braccio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti hanno test positivi per il dolore alla spalla all'esame clinico e sospettano alla radiografia normale di avere instabilità della spalla.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti. avere test positivi per il dolore alla spalla all'esame clinico.
- Pazienti che sospettavano dai normali raggi X di avere instabilità della spalla.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a intervento chirurgico all'articolazione della spalla per qualsiasi motivo.
- Pazienti con storia di frattura riparata da placche metalliche o viti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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reperti ecografici nel dolore alla spalla
Lasso di tempo: linea di base
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per vedere se gli stessi risultati trovati dalla risonanza magnetica nei casi di imaging del dolore alla spalla appariranno dagli ultrasuoni ad alta risoluzione
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ultrasound in shoulder pain
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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