- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03910218
Kom som du er - vurdering af effektiviteten af en sygeplejerske Sagsbehandling HIV-forebyggelse og plejeintervention blandt hjemløse unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- unge, der er involveret i højrisiko seksuel aktivitet eller intravenøst stofbrug
- tal engelsk
- hjemløs
- ikke planlægger at flytte ud af metroområdet under undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- unge med meget lav læsefærdighed
- alvorlige akutte psykiske symptomer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NCM4HIV
Deltageren vil modtage NCM4HIV-intervention, som omfatter personlig undervisning om hiv-forebyggelse, adfærdsmålsætning, adfærdsmæssig selvovervågning, præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) berettigelsesscreening, PrEP/ikke-erhvervsmæssig post-eksponeringsprofylakse(nPEP)-tjenester (laboratorier, medicin), sundhedsplanlægning /koordinering, rådgivningstilgang til motiverende samtaler (MI), hjælp til kognitive vurderinger (afklarer misforståelser), fremmer sundhedssøgende og mestringsadfærd, der inkorporerer de situationelle, personlige, sociale og ressourcemæssige behov, der påvirker sundheden
|
Deltageren vil modtage NCM4HIV-intervention, som omfatter personlig undervisning om HIV-forebyggelse, adfærdsmålsætning, adfærdsmæssig selvovervågning, PrEP-kvalificeringsscreening, PrEP/nPEP-tjenester (laboratorier, medicin), sundhedsplanlægning/-koordinering, MI-rådgivningstilgang, assistering med kognitive vurderinger ( afklare misforståelser), fremme sundhedssøgende og mestringsadfærd, der inkorporerer de situationelle, personlige, sociale og ressourcebehov, der påvirker sundheden
|
|
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage den sædvanlige pleje, som omfatter behov for bolig, mad og tøj, sundhedsvurdering, grundlæggende sundhedspleje, begrænset forudgående vejledning, mental sundhedsrådgivning, henvisninger til stofbrugsbehandlinger, PrEP/nPEP-henvisninger
|
Deltageren vil modtage sædvanlig pleje, som omfatter behov for bolig, mad og tøj, sundhedsvurdering, grundlæggende sundhedspleje, begrænset forudgående vejledning, mental sundhedsrådgivning, henvisninger til behandling af stofbrug, PrEP/nPEP-henvisninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der bruger forebyggende profylakse (PREP)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
|
Antal deltagere, der bruger forebyggende profylakse (PREP)
Tidsramme: Ved afslutningen af 3-måneders intervention (måned 3)
|
Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler.
Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse.
Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier.
De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt.
|
Ved afslutningen af 3-måneders intervention (måned 3)
|
|
Antal deltagere, der bruger forebyggende profylakse (PREP)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (måned 6)
|
Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler.
Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse.
Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier.
De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt.
|
3 måneder efter intervention (måned 6)
|
|
Antal deltagere, der bruger forebyggende profylakse (PREP)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (måned 9)
|
Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler.
Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse.
Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier.
De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt.
|
6 måneder efter intervention (måned 9)
|
|
Antal deltagere, der bruger forebyggende profylakse (PREP)
Tidsramme: 9 måneder efter intervention (måned 12)
|
Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler.
Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse.
Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier.
De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt.
|
9 måneder efter intervention (måned 12)
|
|
Antal deltagere, der bruger ikke-beskæftigelsesprofylakse efter eksponering (NPEP)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
|
Antal deltagere, der bruger ikke-beskæftigelsesprofylakse efter eksponering (NPEP)
Tidsramme: Ved afslutningen af 3-måneders intervention (måned 3)
|
Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler.
Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse.
Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier.
De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt.
|
Ved afslutningen af 3-måneders intervention (måned 3)
|
|
Antal deltagere, der bruger ikke-beskæftigelsesprofylakse efter eksponering (NPEP)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (måned 6)
|
Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler.
Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse.
Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier.
De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt.
|
3 måneder efter intervention (måned 6)
|
|
Antal deltagere, der bruger ikke-beskæftigelsesprofylakse efter eksponering (NPEP)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (måned 9)
|
Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler.
Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse.
Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier.
De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt.
|
6 måneder efter intervention (måned 9)
|
|
Antal deltagere, der bruger ikke-beskæftigelsesprofylakse efter eksponering (NPEP)
Tidsramme: 9 måneder efter intervention (måned 12)
|
Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler.
Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse.
Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier.
De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt.
|
9 måneder efter intervention (måned 12)
|
|
Antal deltagere, der bruger kondomer til sidst sex målt ved ungdomsrisikoadfærdsundersøgelsen
Tidsramme: baseline
|
En vare fra ungdomsrisikoadfærdsundersøgelsen blev brugt til at vurdere dette resultat.
Varerne spurgte, om et kondom blev brugt til sidst sex.
Antallet af deltagere, der svarede ja, rapporteres.
|
baseline
|
|
Antal deltagere, der bruger kondomer til sidst sex målt ved ungdomsrisikoadfærdsundersøgelsen
Tidsramme: Ved afslutningen af 3-måneders intervention (måned 3)
|
En vare fra ungdomsrisikoadfærdsundersøgelsen blev brugt til at vurdere dette resultat. Varerne spurgte, om et kondom blev brugt til sidst sex. Antallet af deltagere, der svarede ja, rapporteres. \ Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler. Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse. Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier. De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt. |
Ved afslutningen af 3-måneders intervention (måned 3)
|
|
Antal deltagere, der bruger kondomer til sidst sex målt ved ungdomsrisikoadfærdsundersøgelsen
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (måned 6)
|
En vare fra ungdomsrisikoadfærdsundersøgelsen blev brugt til at vurdere dette resultat. Varerne spurgte, om et kondom blev brugt til sidst sex. Antallet af deltagere, der svarede ja, rapporteres. Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler. Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse. Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier. De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt. |
3 måneder efter intervention (måned 6)
|
|
Antal deltagere, der bruger kondomer til sidst sex målt ved ungdomsrisikoadfærdsundersøgelsen
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (måned 9)
|
En vare fra ungdomsrisikoadfærdsundersøgelsen blev brugt til at vurdere dette resultat. Varerne spurgte, om et kondom blev brugt til sidst sex. Antallet af deltagere, der svarede ja, rapporteres. Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler. Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse. Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier. De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt. |
6 måneder efter intervention (måned 9)
|
|
Antal deltagere, der bruger kondomer til sidst sex målt ved ungdomsrisikoadfærdsundersøgelsen
Tidsramme: 9 måneder efter intervention (måned 12)
|
En vare fra ungdomsrisikoadfærdsundersøgelsen blev brugt til at vurdere dette resultat. Varerne spurgte, om et kondom blev brugt til sidst sex. Antallet af deltagere, der svarede ja, rapporteres. Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler. Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse. Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier. De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt. |
9 måneder efter intervention (måned 12)
|
|
Antal deltagere, der testede positivt for HIV eller seksuelt overført infektion (STI)
Tidsramme: Baseline
|
Seksuelt transmitteret infektion testet inkluderer syfilis, chlamydia og gonoré.
|
Baseline
|
|
Antal deltagere, der testede positivt for HIV eller seksuelt overført infektion (STI)
Tidsramme: Ved afslutningen af 3-måneders intervention (måned 3)
|
Seksuelt transmitteret infektion testet inkluderer syfilis, chlamydia og gonoré. Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler. Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse. Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier. De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt. |
Ved afslutningen af 3-måneders intervention (måned 3)
|
|
Antal deltagere, der testede positivt for HIV eller seksuelt overført infektion (STI)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (måned 6)
|
Seksuelt transmitteret infektion testet inkluderer syfilis, chlamydia og gonoré. Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler. Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse. Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier. De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt. |
3 måneder efter intervention (måned 6)
|
|
Antal deltagere, der testede positivt for HIV eller seksuelt overført infektion (STI)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (måned 9)
|
Seksuelt transmitteret infektion testet inkluderer syfilis, chlamydia og gonoré. Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler. Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse. Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier. De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt. |
6 måneder efter intervention (måned 9)
|
|
Antal deltagere, der testede positivt for HIV eller seksuelt overført infektion (STI)
Tidsramme: 9 måneder efter intervention (måned 12)
|
Seksuelt transmitteret infektion testet inkluderer syfilis, chlamydia og gonoré. Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler. Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse. Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier. De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt. |
9 måneder efter intervention (måned 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental sundhed målt ved det korte symptomindeks-18
Tidsramme: baseline
|
Den korte symptombeholdning 18 (BSI-18) består af 18 poster på et 5-punkts (0-4) Likert-skala og er designet til at vurdere den nuværende psykologiske nød (i løbet af de sidste 7 dage).
Den samlede score varierer fra 0 til 72, med højere score, der indikerer større nød.
|
baseline
|
|
Mental sundhed målt ved det korte symptomindeks-18
Tidsramme: Ved afslutningen af 3-måneders intervention (måned 3)
|
BSI-18 består af 18 poster på et 5-punkts (0-4) Likert-skala og er designet til at vurdere den nuværende psykologiske nød (i løbet af de sidste 7 dage).
Den samlede score varierer fra 0 til 72, med højere score, der indikerer større nød.
|
Ved afslutningen af 3-måneders intervention (måned 3)
|
|
Mental sundhed målt ved det korte symptomindeks-18
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (måned 6)
|
BSI-18 består af 18 poster på et 5-punkts (0-4) Likert-skala og er designet til at vurdere den nuværende psykologiske nød (i løbet af de sidste 7 dage).
Den samlede score varierer fra 0 til 72, med højere score, der indikerer større nød.
|
3 måneder efter intervention (måned 6)
|
|
Mental sundhed målt ved det korte symptomindeks-18
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (måned 9)
|
BSI-18 består af 18 poster på et 5-punkts (0-4) Likert-skala og er designet til at vurdere den nuværende psykologiske nød (i løbet af de sidste 7 dage).
Den samlede score varierer fra 0 til 72, med højere score, der indikerer større nød.
|
6 måneder efter intervention (måned 9)
|
|
Mental sundhed målt ved det korte symptomindeks-18
Tidsramme: 9 måneder efter intervention (måned 12)
|
BSI-18 består af 18 poster på et 5-punkts (0-4) Likert-skala og er designet til at vurdere den nuværende psykologiske nød (i løbet af de sidste 7 dage).
Den samlede score varierer fra 0 til 72, med højere score, der indikerer større nød.
|
9 måneder efter intervention (måned 12)
|
|
Boligstatus
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne bliver spurgt, om de bor i et husly, lejlighed/hus, med nogen, udenfor eller i en bil osv.
|
baseline
|
|
Boligstatus
Tidsramme: Ved afslutningen af 3-måneders intervention (måned 3)
|
Deltagerne bliver spurgt, om de bor i et husly, lejlighed/hus, med nogen, udenfor eller i en bil osv.
|
Ved afslutningen af 3-måneders intervention (måned 3)
|
|
Boligstatus
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (måned 6)
|
Deltagerne bliver spurgt, om de bor i et husly, lejlighed/hus, med nogen, udenfor eller i en bil osv.
|
3 måneder efter intervention (måned 6)
|
|
Boligstatus
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (måned 9)
|
Deltagerne bliver spurgt, om de bor i et husly, lejlighed/hus, med nogen, udenfor eller i en bil osv.
|
6 måneder efter intervention (måned 9)
|
|
Boligstatus
Tidsramme: 9 måneder efter intervention (måned 12)
|
Deltagerne bliver spurgt, om de bor i et husly, lejlighed/hus, med nogen, udenfor eller i en bil osv.
|
9 måneder efter intervention (måned 12)
|
|
Antal deltagere med stofbrug som målt efter punkt 11 i Texas Christian University (TCU) Drug Screen II
Tidsramme: Efter afslutningen af 3-måneders intervention (måned 3), 3 måneder efter intervention (måned 6), 6 måneder efter intervention (måned 9), 9 måneder efter intervention (måned 12)
|
En vare fra Texas Christian University (TCU) Drug Screen II blev brugt til at vurdere dette resultat. Elementet anførte forskellige lægemiddelstoffer og spurgte, om nogen af de anførte var blevet brugt i de sidste 30 dage. Antallet af deltagere, der svarede ja, rapporteres. Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler. Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse. Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier. De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt. |
Efter afslutningen af 3-måneders intervention (måned 3), 3 måneder efter intervention (måned 6), 6 måneder efter intervention (måned 9), 9 måneder efter intervention (måned 12)
|
|
Mental sundhed som målt af Patient Health Spørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: baseline
|
Patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) samlede score varierer fra 0 til 27, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression
|
baseline
|
|
Mental sundhed som målt af Patient Health Spørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: Ved afslutningen af 3-måneders intervention (måned 3)
|
Patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) samlede score varierer fra 0 til 27, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression. Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler. Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse. Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier. De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt. |
Ved afslutningen af 3-måneders intervention (måned 3)
|
|
Mental sundhed som målt af Patient Health Spørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention (måned 6)
|
Patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) samlede score varierer fra 0 til 27, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression. Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler. Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse. Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier. De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt. |
3 måneder efter intervention (måned 6)
|
|
Mental sundhed som målt af Patient Health Spørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (måned 9)
|
Patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) samlede score varierer fra 0 til 27, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression. Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler. Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse. Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier. De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt. |
6 måneder efter intervention (måned 9)
|
|
Mental sundhed som målt af Patient Health Spørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: 9 måneder efter intervention (måned 12)
|
Patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) samlede score varierer fra 0 til 27, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression. Flere imputation blev anvendt, fordi der var høje manglende fraktioner for mange variabler. Denne tilgang antog, at data manglede tilfældigt (MAR), og imputationsmodellen anvendte den samme multilevel -modelleringsmetode, der blev brugt til analyse. Modellerne brugte sammenhængen mellem gentagne målinger for deltagere til at estimere manglende værdier. De beskrivende statistikker repræsenterer gennemsnit på tværs af 10 imputerede datasæt. |
9 måneder efter intervention (måned 12)
|
|
Antal deltagere med stofbrug som målt efter punkt 11 i Texas Christian University (TCU) Drug Screen II
Tidsramme: baseline
|
En vare fra Texas Christian University (TCU) Drug Screen II blev brugt til at vurdere dette resultat.
Elementet anførte forskellige lægemiddelstoffer og spurgte, om nogen af de anførte var blevet brugt i de sidste 30 dage.
Antallet af deltagere, der svarede ja, rapporteres.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SN-18-0993
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærd, risiko
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina