Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kom som du er - vurdering af effektiviteten af ​​en sygeplejerske Sagsbehandling HIV-forebyggelse og plejeintervention blandt hjemløse unge

10. november 2023 opdateret af: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​Nurse Case Management HIV (NCM4HIV) intervention på HIV-forebyggelse sammenlignet med sædvanlig pleje blandt unge, der oplever hjemløshed (YEH).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • unge, der er involveret i højrisiko seksuel aktivitet eller intravenøst ​​stofbrug
  • tal engelsk
  • hjemløs
  • ikke planlægger at flytte ud af metroområdet under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • unge med meget lav læsefærdighed
  • alvorlige akutte psykiske symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NCM4HIV
Deltageren vil modtage NCM4HIV-intervention, som omfatter personlig undervisning om hiv-forebyggelse, adfærdsmålsætning, adfærdsmæssig selvovervågning, præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) berettigelsesscreening, PrEP/ikke-erhvervsmæssig post-eksponeringsprofylakse(nPEP)-tjenester (laboratorier, medicin), sundhedsplanlægning /koordinering, rådgivningstilgang til motiverende samtaler (MI), hjælp til kognitive vurderinger (afklarer misforståelser), fremmer sundhedssøgende og mestringsadfærd, der inkorporerer de situationelle, personlige, sociale og ressourcemæssige behov, der påvirker sundheden
Adfærdsmæssigt: NCM4HIV
Deltageren vil modtage NCM4HIV-intervention, som omfatter personlig undervisning om HIV-forebyggelse, adfærdsmålsætning, adfærdsmæssig selvovervågning, PrEP-kvalificeringsscreening, PrEP/nPEP-tjenester (laboratorier, medicin), sundhedsplanlægning/-koordinering, MI-rådgivningstilgang, assistering med kognitive vurderinger ( afklare misforståelser), fremme sundhedssøgende og mestringsadfærd, der inkorporerer de situationelle, personlige, sociale og ressourcebehov, der påvirker sundheden
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage den sædvanlige pleje, som omfatter behov for bolig, mad og tøj, sundhedsvurdering, grundlæggende sundhedspleje, begrænset forudgående vejledning, mental sundhedsrådgivning, henvisninger til stofbrugsbehandlinger, PrEP/nPEP-henvisninger
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Deltageren vil modtage sædvanlig pleje, som omfatter behov for bolig, mad og tøj, sundhedsvurdering, grundlæggende sundhedspleje, begrænset forudgående vejledning, mental sundhedsrådgivning, henvisninger til behandling af stofbrug, PrEP/nPEP-henvisninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der bruger forebyggende profylakse (PrEP)
Tidsramme: baseline
baseline
Antal deltagere, der bruger forebyggende profylakse (PrEP)
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (ved slutningen af ​​3-måneders intervention)
umiddelbart efter intervention (ved slutningen af ​​3-måneders intervention)
Antal deltagere, der bruger forebyggende profylakse (PrEP)
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
3 måneder efter indgreb
Antal deltagere, der bruger forebyggende profylakse (PrEP)
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
6 måneder efter indgreb
Antal deltagere, der bruger forebyggende profylakse (PrEP)
Tidsramme: 9 måneder efter indgreb
9 måneder efter indgreb
Antal deltagere, der bruger ikke-erhvervsmæssig post-eksponeringsprofylakse (nPEP)
Tidsramme: baseline
baseline
Antal deltagere, der bruger ikke-erhvervsmæssig post-eksponeringsprofylakse (nPEP)
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (ved slutningen af ​​3-måneders intervention)
umiddelbart efter intervention (ved slutningen af ​​3-måneders intervention)
Antal deltagere, der bruger ikke-erhvervsmæssig post-eksponeringsprofylakse (nPEP)
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
3 måneder efter indgreb
Antal deltagere, der bruger ikke-erhvervsmæssig post-eksponeringsprofylakse (nPEP)
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
6 måneder efter indgreb
Antal deltagere, der bruger ikke-erhvervsmæssig post-eksponeringsprofylakse (nPEP)
Tidsramme: 9 måneder efter indgreb
9 måneder efter indgreb
Antal deltagere, der bruger kondom ved sidste sex, målt ved Youth Risk Behavior Survey
Tidsramme: baseline
baseline
Antal deltagere, der bruger kondom ved sidste sex, målt ved Youth Risk Behavior Survey
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (ved slutningen af ​​3-måneders intervention)
umiddelbart efter intervention (ved slutningen af ​​3-måneders intervention)
Antal deltagere, der bruger kondom ved sidste sex, målt ved Youth Risk Behavior Survey
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
3 måneder efter indgreb
Antal deltagere, der bruger kondom ved sidste sex, målt ved Youth Risk Behavior Survey
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
6 måneder efter indgreb
Antal deltagere, der bruger kondom ved sidste sex, målt ved Youth Risk Behavior Survey
Tidsramme: 9 måneder efter indgreb
9 måneder efter indgreb
Antal deltagere, der tager testen for HIV og seksuelt overført infektion (STI).
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal deltagere, der tager testen for HIV og seksuelt overført infektion (STI).
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (ved slutningen af ​​3-måneders intervention)
umiddelbart efter intervention (ved slutningen af ​​3-måneders intervention)
Antal deltagere, der tager testen for HIV og seksuelt overført infektion (STI).
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
3 måneder efter indgreb
Antal deltagere, der tager testen for HIV og seksuelt overført infektion (STI).
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
6 måneder efter indgreb
Antal deltagere, der tager testen for HIV og seksuelt overført infektion (STI).
Tidsramme: 9 måneder efter indgreb
9 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental sundhed målt ved Brief Symptom Index-18
Tidsramme: baseline
The Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18) består af 18 punkter på en 5-punkts (0-4) Likert-skala og er designet til at vurdere aktuelle psykiske lidelser (i løbet af de sidste 7 dage). Samlet score spænder fra 0 til 72, hvor højere score indikerer større nød.
baseline
Mental sundhed målt ved Brief Symptom Index-18
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (ved slutningen af ​​3-måneders intervention)
BSI-18 består af 18 punkter på en 5-punkts (0-4) Likert-skala og er designet til at vurdere aktuelle psykiske lidelser (i løbet af de sidste 7 dage). Samlet score spænder fra 0 til 72, hvor højere score indikerer større nød.
umiddelbart efter intervention (ved slutningen af ​​3-måneders intervention)
Mental sundhed målt ved Brief Symptom Index-18
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
BSI-18 består af 18 punkter på en 5-punkts (0-4) Likert-skala og er designet til at vurdere aktuelle psykiske lidelser (i løbet af de sidste 7 dage). Samlet score spænder fra 0 til 72, hvor højere score indikerer større nød.
3 måneder efter indgreb
Mental sundhed målt ved Brief Symptom Index-18
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
BSI-18 består af 18 punkter på en 5-punkts (0-4) Likert-skala og er designet til at vurdere aktuelle psykiske lidelser (i løbet af de sidste 7 dage). Samlet score spænder fra 0 til 72, hvor højere score indikerer større nød.
6 måneder efter indgreb
Mental sundhed målt ved Brief Symptom Index-18
Tidsramme: 9 måneder efter indgreb
BSI-18 består af 18 punkter på en 5-punkts (0-4) Likert-skala og er designet til at vurdere aktuelle psykiske lidelser (i løbet af de sidste 7 dage). Samlet score spænder fra 0 til 72, hvor højere score indikerer større nød.
9 måneder efter indgreb
Boligstatus
Tidsramme: baseline
Deltagerne bliver spurgt, om de bor i krisecenter, lejlighed/hus, sammen med nogen, udenfor eller i bil mv.
baseline
Boligstatus
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (ved slutningen af ​​3-måneders intervention)
Deltagerne bliver spurgt, om de bor i krisecenter, lejlighed/hus, sammen med nogen, udenfor eller i bil mv.
umiddelbart efter intervention (ved slutningen af ​​3-måneders intervention)
Boligstatus
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Deltagerne bliver spurgt, om de bor i krisecenter, lejlighed/hus, sammen med nogen, udenfor eller i bil mv.
3 måneder efter indgreb
Boligstatus
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
Deltagerne bliver spurgt, om de bor i krisecenter, lejlighed/hus, sammen med nogen, udenfor eller i bil mv.
6 måneder efter indgreb
Boligstatus
Tidsramme: 9 måneder efter indgreb
Deltagerne bliver spurgt, om de bor i krisecenter, lejlighed/hus, sammen med nogen, udenfor eller i bil mv.
9 måneder efter indgreb
Status for stofbrug af en deltager målt af Texas Christian University (TCU) lægemiddelscreening II
Tidsramme: baseline
baseline
Status for stofbrug af en deltager målt af Texas Christian University (TCU) lægemiddelscreening II
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (ved slutningen af ​​3-måneders intervention)
umiddelbart efter intervention (ved slutningen af ​​3-måneders intervention)
Status for stofbrug af en deltager målt af Texas Christian University (TCU) lægemiddelscreening II
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
3 måneder efter indgreb
Status for stofbrug af en deltager målt af Texas Christian University (TCU) lægemiddelscreening II
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
6 måneder efter indgreb
Status for stofbrug af en deltager målt af Texas Christian University (TCU) lægemiddelscreening II
Tidsramme: 9 måneder efter indgreb
9 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2019

Først opslået (Faktiske)

10. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SN-18-0993

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærd, risiko

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner