Come As You Are - Avaliando a Eficácia de uma Enfermeira Gerenciamento de Casos Prevenção do HIV e Intervenção de Cuidados Entre Jovens Sem-teto
10 de novembro de 2023 atualizado por: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da intervenção Nurse Case Management HIV (NCM4HIV) na prevenção do HIV em comparação com os cuidados habituais entre Jovens em Situação de Falta de Abrigo (YEH).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- jovens envolvidos em atividades sexuais de alto risco ou uso de drogas intravenosas
- falar Inglês
- morador de rua
- não planeja sair da área metropolitana durante o estudo
Critério de exclusão:
- jovens com alfabetização muito baixa
- sintomas mentais agudos graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NCM4HIV
O participante receberá intervenção NCM4HIV, que inclui educação personalizada para prevenção do HIV, definição de metas de comportamento, automonitoramento comportamental, triagem de elegibilidade para profilaxia pré-exposição (PrEP), serviços de profilaxia pós-exposição não ocupacional/PrEP (nPEP) (laboratórios, medicamentos), planejamento de saúde /coordenação, abordagem de aconselhamento de Entrevista Motivacional (MI), auxiliando com avaliações cognitivas (esclarecendo equívocos), promovendo a busca de saúde e comportamentos de enfrentamento que incorporam as necessidades situacionais, pessoais, sociais e de recursos que afetam a saúde
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O participante receberá intervenção NCM4HIV, que inclui educação personalizada para prevenção do HIV, definição de metas de comportamento, automonitoramento comportamental, triagem de elegibilidade para PrEP, serviços de PrEP/nPEP (laboratórios, medicamentos), planejamento/coordenação de cuidados de saúde, abordagem de aconselhamento em IM, assistência com avaliações cognitivas ( esclarecendo equívocos), promovendo a busca de saúde e comportamentos de enfrentamento que incorporam as necessidades situacionais, pessoais, sociais e de recursos que afetam a saúde
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Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Os participantes receberão os cuidados habituais, que incluem necessidades de moradia, alimentação e vestuário, avaliação de saúde, cuidados básicos de saúde, orientação antecipada limitada, aconselhamento de saúde mental, encaminhamentos para tratamento de uso de substâncias, encaminhamentos para PrEP/nPEP
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O participante receberá cuidados habituais, que incluem necessidades de moradia, alimentação e vestuário, avaliação de saúde, cuidados básicos de saúde, orientação antecipada limitada, aconselhamento de saúde mental, encaminhamentos para tratamento de uso de substâncias, encaminhamentos para PrEP/nPEP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes que usam profilaxia preventiva (PrEP)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Número de participantes que usam profilaxia preventiva (PrEP)
Prazo: imediatamente após a intervenção (no final da intervenção de 3 meses)
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imediatamente após a intervenção (no final da intervenção de 3 meses)
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Número de participantes que usam profilaxia preventiva (PrEP)
Prazo: 3 meses após a intervenção
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3 meses após a intervenção
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Número de participantes que usam profilaxia preventiva (PrEP)
Prazo: 6 meses após a intervenção
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6 meses após a intervenção
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Número de participantes que usam profilaxia preventiva (PrEP)
Prazo: 9 meses após a intervenção
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9 meses após a intervenção
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Número de participantes que usam profilaxia pós-exposição não ocupacional (nPEP)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Número de participantes que usam profilaxia pós-exposição não ocupacional (nPEP)
Prazo: imediatamente após a intervenção (no final da intervenção de 3 meses)
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imediatamente após a intervenção (no final da intervenção de 3 meses)
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Número de participantes que usam profilaxia pós-exposição não ocupacional (nPEP)
Prazo: 3 meses após a intervenção
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3 meses após a intervenção
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Número de participantes que usam profilaxia pós-exposição não ocupacional (nPEP)
Prazo: 6 meses após a intervenção
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6 meses após a intervenção
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Número de participantes que usam profilaxia pós-exposição não ocupacional (nPEP)
Prazo: 9 meses após a intervenção
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9 meses após a intervenção
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Número de participantes que usaram preservativos na última relação sexual, conforme medido pela Youth Risk Behavior Survey
Prazo: linha de base
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linha de base
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Número de participantes que usaram preservativos na última relação sexual, conforme medido pela Youth Risk Behavior Survey
Prazo: imediatamente após a intervenção (no final da intervenção de 3 meses)
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imediatamente após a intervenção (no final da intervenção de 3 meses)
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Número de participantes que usaram preservativos na última relação sexual, conforme medido pela Youth Risk Behavior Survey
Prazo: 3 meses após a intervenção
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3 meses após a intervenção
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Número de participantes que usaram preservativos na última relação sexual, conforme medido pela Youth Risk Behavior Survey
Prazo: 6 meses após a intervenção
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6 meses após a intervenção
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Número de participantes que usaram preservativos na última relação sexual, conforme medido pela Youth Risk Behavior Survey
Prazo: 9 meses após a intervenção
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9 meses após a intervenção
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Número de participantes que fazem o teste de HIV e Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de participantes que fazem o teste de HIV e Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST)
Prazo: imediatamente após a intervenção (no final da intervenção de 3 meses)
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imediatamente após a intervenção (no final da intervenção de 3 meses)
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Número de participantes que fazem o teste de HIV e Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST)
Prazo: 3 meses após a intervenção
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3 meses após a intervenção
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Número de participantes que fazem o teste de HIV e Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST)
Prazo: 6 meses após a intervenção
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6 meses após a intervenção
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Número de participantes que fazem o teste de HIV e Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST)
Prazo: 9 meses após a intervenção
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9 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde mental medida pelo Índice de Sintomas Breves-18
Prazo: linha de base
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O Inventário Breve de Sintomas 18 (BSI-18) consiste em 18 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-4) e é projetado para avaliar o sofrimento psicológico atual (nos últimos 7 dias).
A pontuação total varia de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento.
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linha de base
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Saúde mental medida pelo Índice de Sintomas Breves-18
Prazo: imediatamente após a intervenção (no final da intervenção de 3 meses)
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O BSI-18 consiste em 18 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-4) e é projetado para avaliar o sofrimento psicológico atual (nos últimos 7 dias).
A pontuação total varia de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento.
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imediatamente após a intervenção (no final da intervenção de 3 meses)
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Saúde mental medida pelo Índice de Sintomas Breves-18
Prazo: 3 meses após a intervenção
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O BSI-18 consiste em 18 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-4) e é projetado para avaliar o sofrimento psicológico atual (nos últimos 7 dias).
A pontuação total varia de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento.
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3 meses após a intervenção
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Saúde mental medida pelo Índice de Sintomas Breves-18
Prazo: 6 meses após a intervenção
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O BSI-18 consiste em 18 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-4) e é projetado para avaliar o sofrimento psicológico atual (nos últimos 7 dias).
A pontuação total varia de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento.
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6 meses após a intervenção
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Saúde mental medida pelo Índice de Sintomas Breves-18
Prazo: 9 meses após a intervenção
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O BSI-18 consiste em 18 itens em uma escala Likert de 5 pontos (0-4) e é projetado para avaliar o sofrimento psicológico atual (nos últimos 7 dias).
A pontuação total varia de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento.
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9 meses após a intervenção
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Status da moradia
Prazo: linha de base
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Os participantes serão questionados se moram em um abrigo, apartamento/casa, com alguém, fora de casa, ou em um carro, etc.
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linha de base
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Status da moradia
Prazo: imediatamente após a intervenção (no final da intervenção de 3 meses)
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Os participantes serão questionados se moram em um abrigo, apartamento/casa, com alguém, fora de casa, ou em um carro, etc.
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imediatamente após a intervenção (no final da intervenção de 3 meses)
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Status da moradia
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Os participantes serão questionados se moram em um abrigo, apartamento/casa, com alguém, fora de casa, ou em um carro, etc.
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3 meses após a intervenção
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Status da moradia
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Os participantes serão questionados se moram em um abrigo, apartamento/casa, com alguém, fora de casa, ou em um carro, etc.
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6 meses após a intervenção
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Status da moradia
Prazo: 9 meses após a intervenção
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Os participantes serão questionados se moram em um abrigo, apartamento/casa, com alguém, fora de casa, ou em um carro, etc.
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9 meses após a intervenção
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Status de uso de substâncias de um participante, conforme medido pela tela de drogas da Texas Christian University (TCU) II
Prazo: linha de base
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linha de base
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Status de uso de substâncias de um participante, conforme medido pela tela de drogas da Texas Christian University (TCU) II
Prazo: imediatamente após a intervenção (no final da intervenção de 3 meses)
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imediatamente após a intervenção (no final da intervenção de 3 meses)
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Status de uso de substâncias de um participante, conforme medido pela tela de drogas da Texas Christian University (TCU) II
Prazo: 3 meses após a intervenção
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3 meses após a intervenção
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Status de uso de substâncias de um participante, conforme medido pela tela de drogas da Texas Christian University (TCU) II
Prazo: 6 meses após a intervenção
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6 meses após a intervenção
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Status de uso de substâncias de um participante, conforme medido pela tela de drogas da Texas Christian University (TCU) II
Prazo: 9 meses após a intervenção
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9 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SN-18-0993
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .