Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Come As You Are – Posouzení účinnosti ošetřovatelské péče Případový management Prevence HIV a pečovatelská intervence u mládeže bez domova

10. listopadu 2023 aktualizováno: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je určit účinnost intervence Nurse Case Management HIV (NCM4HIV) na prevenci HIV ve srovnání s běžnou péčí u mládeže zažívající bezdomovectví (YEH).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • mladiství, kteří se zabývají vysoce rizikovými sexuálními aktivitami nebo nitrožilně užívají drogy
  • mluvit anglicky
  • bez domova
  • neplánuje se během studie vystěhovat z prostoru metra

Kritéria vyloučení:

  • mládež s velmi nízkou gramotností
  • těžké akutní duševní příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NCM4HIV
Účastník obdrží intervenci NCM4HIV, která zahrnuje personalizované vzdělávání prevence HIV, stanovení cílů chování, sebemonitoring chování, screening způsobilosti preexpoziční profylaxe (PrEP), služby PrEP/nepracovní poexpoziční profylaxe (nPEP) (laboratoře, léky), plánování zdravotní péče /koordinace, poradenský přístup motivačního pohovoru (MI), pomoc s kognitivním hodnocením (objasnění mylných představ), podpora chování při hledání zdraví a zvládání, které zahrnuje situační, osobní, sociální a zdroje ovlivňující zdraví
Behaviorální: NCM4HIV
Účastník obdrží intervenci NCM4HIV, která zahrnuje personalizované vzdělávání prevence HIV, stanovení cílů chování, sebemonitorování chování, screening způsobilosti PrEP, služby PrEP/nPEP (laboratoře, léky), plánování/koordinaci zdravotní péče, poradenský přístup MI, pomoc s kognitivním hodnocením ( objasnění mylných představ), podpora chování při hledání zdraví a zvládání, které zahrnuje situační, osobní, sociální a zdrojové potřeby ovlivňující zdraví
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Účastníci obdrží obvyklou péči, která zahrnuje potřeby bydlení, jídla a oblečení, hodnocení zdraví, základní zdravotní péči, omezené předběžné poradenství, poradenství v oblasti duševního zdraví, doporučení k léčbě užívání návykových látek, doporučení PrEP/nPEP
Behaviorální: Obvyklá péče
Účastník obdrží obvyklou péči, která zahrnuje potřeby bydlení, jídla a oblečení, posouzení zdravotního stavu, základní zdravotní péči, omezené předběžné poradenství, poradenství v oblasti duševního zdraví, doporučení na léčbu užívání návykových látek, doporučení PrEP/nPEP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří používají preventivní profylaxi (PrEP)
Časové okno: základní linie
základní linie
Počet účastníků, kteří používají preventivní profylaxi (PrEP)
Časové okno: ihned po zásahu (na konci 3měsíčního zásahu)
ihned po zásahu (na konci 3měsíčního zásahu)
Počet účastníků, kteří používají preventivní profylaxi (PrEP)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
3 měsíce po zásahu
Počet účastníků, kteří používají preventivní profylaxi (PrEP)
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
6 měsíců po zásahu
Počet účastníků, kteří používají preventivní profylaxi (PrEP)
Časové okno: 9 měsíců po zásahu
9 měsíců po zásahu
Počet účastníků, kteří používají neprofesionální postexpoziční profylaxi (nPEP)
Časové okno: základní linie
základní linie
Počet účastníků, kteří používají neprofesionální postexpoziční profylaxi (nPEP)
Časové okno: ihned po zásahu (na konci 3měsíčního zásahu)
ihned po zásahu (na konci 3měsíčního zásahu)
Počet účastníků, kteří používají neprofesionální postexpoziční profylaxi (nPEP)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
3 měsíce po zásahu
Počet účastníků, kteří používají neprofesionální postexpoziční profylaxi (nPEP)
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
6 měsíců po zásahu
Počet účastníků, kteří používají neprofesionální postexpoziční profylaxi (nPEP)
Časové okno: 9 měsíců po zásahu
9 měsíců po zásahu
Počet účastníků, kteří při posledním sexu použili kondom, měřeno průzkumem rizikového chování mládeže
Časové okno: základní linie
základní linie
Počet účastníků, kteří při posledním sexu použili kondom, měřeno průzkumem rizikového chování mládeže
Časové okno: ihned po zásahu (na konci 3měsíčního zásahu)
ihned po zásahu (na konci 3měsíčního zásahu)
Počet účastníků, kteří při posledním sexu použili kondom, měřeno průzkumem rizikového chování mládeže
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
3 měsíce po zásahu
Počet účastníků, kteří při posledním sexu použili kondom, měřeno průzkumem rizikového chování mládeže
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
6 měsíců po zásahu
Počet účastníků, kteří při posledním sexu použili kondom, měřeno průzkumem rizikového chování mládeže
Časové okno: 9 měsíců po zásahu
9 měsíců po zásahu
Počet účastníků, kteří absolvují testy na HIV a pohlavně přenosnou infekci (STI).
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Počet účastníků, kteří absolvují testy na HIV a pohlavně přenosnou infekci (STI).
Časové okno: ihned po zásahu (na konci 3měsíčního zásahu)
ihned po zásahu (na konci 3měsíčního zásahu)
Počet účastníků, kteří absolvují testy na HIV a pohlavně přenosnou infekci (STI).
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
3 měsíce po zásahu
Počet účastníků, kteří absolvují testy na HIV a pohlavně přenosnou infekci (STI).
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
6 měsíců po zásahu
Počet účastníků, kteří absolvují testy na HIV a pohlavně přenosnou infekci (STI).
Časové okno: 9 měsíců po zásahu
9 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní zdraví měřené pomocí indexu krátkých příznaků-18
Časové okno: základní linie
Stručný seznam příznaků 18 (BSI-18) se skládá z 18 položek na 5bodové (0-4) Likertově škále a je navržen tak, aby zhodnotil aktuální psychické potíže (za posledních 7 dní). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost.
základní linie
Duševní zdraví měřené pomocí indexu krátkých příznaků-18
Časové okno: ihned po zásahu (na konci 3měsíčního zásahu)
BSI-18 se skládá z 18 položek na 5bodové (0-4) Likertově stupnici a je navržen tak, aby zhodnotil aktuální psychické potíže (za posledních 7 dní). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost.
ihned po zásahu (na konci 3měsíčního zásahu)
Duševní zdraví měřené pomocí indexu krátkých příznaků-18
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
BSI-18 se skládá z 18 položek na 5bodové (0-4) Likertově stupnici a je navržen tak, aby zhodnotil aktuální psychické potíže (za posledních 7 dní). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost.
3 měsíce po zásahu
Duševní zdraví měřené pomocí indexu krátkých příznaků-18
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
BSI-18 se skládá z 18 položek na 5bodové (0-4) Likertově stupnici a je navržen tak, aby zhodnotil aktuální psychické potíže (za posledních 7 dní). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost.
6 měsíců po zásahu
Duševní zdraví měřené pomocí indexu krátkých příznaků-18
Časové okno: 9 měsíců po zásahu
BSI-18 se skládá z 18 položek na 5bodové (0-4) Likertově stupnici a je navržen tak, aby zhodnotil aktuální psychické potíže (za posledních 7 dní). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost.
9 měsíců po zásahu
Bytový stav
Časové okno: základní linie
Účastníci budou dotázáni, zda bydlí v útulku, bytě/domě, s někým, venku, v autě atd.
základní linie
Bytový stav
Časové okno: ihned po zásahu (na konci 3měsíčního zásahu)
Účastníci budou dotázáni, zda bydlí v útulku, bytě/domě, s někým, venku, v autě atd.
ihned po zásahu (na konci 3měsíčního zásahu)
Bytový stav
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Účastníci budou dotázáni, zda bydlí v útulku, bytě/domě, s někým, venku, v autě atd.
3 měsíce po zásahu
Bytový stav
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
Účastníci budou dotázáni, zda bydlí v útulku, bytě/domě, s někým, venku, v autě atd.
6 měsíců po zásahu
Bytový stav
Časové okno: 9 měsíců po zásahu
Účastníci budou dotázáni, zda bydlí v útulku, bytě/domě, s někým, venku, v autě atd.
9 měsíců po zásahu
Stav užívání návykových látek účastníka podle měření drogové obrazovky Texaské křesťanské univerzity (TCU) II
Časové okno: základní linie
základní linie
Stav užívání návykových látek účastníka podle měření drogové obrazovky Texaské křesťanské univerzity (TCU) II
Časové okno: ihned po zásahu (na konci 3měsíčního zásahu)
ihned po zásahu (na konci 3měsíčního zásahu)
Stav užívání návykových látek účastníka podle měření drogové obrazovky Texaské křesťanské univerzity (TCU) II
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
3 měsíce po zásahu
Stav užívání návykových látek účastníka podle měření drogové obrazovky Texaské křesťanské univerzity (TCU) II
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
6 měsíců po zásahu
Stav užívání návykových látek účastníka podle měření drogové obrazovky Texaské křesťanské univerzity (TCU) II
Časové okno: 9 měsíců po zásahu
9 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SN-18-0993

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování, riziko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit