あなたのように来てください - 看護師の有効性を評価する ケース管理 HIV予防とホームレスの若者へのケア介入
2023年11月10日 更新者：Diane Santa Maria、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、ホームレスを経験している若者 (YEH) の通常のケアと比較して、HIV 予防に対するナース ケース マネジメント HIV (NCM4HIV) 介入の有効性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
450
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Diane Santa Maria, DrPH
- 電話番号：(713)500-2187
- メール：diane.m.santamaria@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jennifer Torres, MPH
- 電話番号：713-500-9928
- メール：jennifer.d.torres@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- リスクの高い性行為や薬物の静脈内使用に従事している若者
- 英語を話す
- ホームレス
- 研究中に大都市圏から移動する予定がない
除外基準:
- 識字率が非常に低い若者
- 重度の急性精神症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NCM4HIV
参加者は、個別のHIV予防教育、行動目標設定、行動の自己監視、曝露前予防（PrEP）適格性スクリーニング、PrEP /非職業曝露後予防（nPEP）サービス（ラボ、投薬）、ヘルスケア計画を含むNCM4HIV介入を受ける/調整、動機付け面接（MI）カウンセリングアプローチ、認知的評価の支援（誤解の明確化）、健康に影響を与える状況的、個人的、社会的、およびリソースのニーズを取り入れた健康の追求と対処行動の促進
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参加者は、パーソナライズされた HIV 予防教育、行動目標設定、行動の自己監視、PrEP 適格性スクリーニング、PrEP/nPEP サービス (ラボ、投薬)、ヘルスケア計画/調整、MI カウンセリングアプローチ、認知評価の支援を含む NCM4HIV 介入を受けます (誤解を明らかにする）、健康に影響を与える状況的、個人的、社会的、および資源の必要性を取り入れた健康を求め、対処する行動を促進する
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プラセボコンパレーター：普段のお手入れ
参加者は、住宅、食料、衣服のニーズ、健康評価、基本的なヘルスケア、限定的な予測ガイダンス、メンタルヘルス カウンセリング、物質使用治療の紹介、PrEP/nPEP の紹介を含む通常のケアを受けます。
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参加者は、住宅、食事、衣服の必要性、健康評価、基本的なヘルスケア、限定的な予測ガイダンス、メンタルヘルス カウンセリング、物質使用治療の紹介、PrEP/nPEP の紹介を含む通常のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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予防的予防（PrEP）を使用する参加者の数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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予防的予防（PrEP）を使用する参加者の数
時間枠：介入直後（3ヶ月介入終了時）
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介入直後（3ヶ月介入終了時）
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予防的予防（PrEP）を使用する参加者の数
時間枠：介入後3ヶ月
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介入後3ヶ月
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予防的予防（PrEP）を使用する参加者の数
時間枠：介入後6ヶ月
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介入後6ヶ月
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予防的予防（PrEP）を使用する参加者の数
時間枠：介入後9ヶ月
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介入後9ヶ月
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非職業曝露後予防法（nPEP）を使用する参加者の数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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非職業曝露後予防法（nPEP）を使用する参加者の数
時間枠：介入直後（3ヶ月介入終了時）
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介入直後（3ヶ月介入終了時）
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非職業曝露後予防法（nPEP）を使用する参加者の数
時間枠：介入後3ヶ月
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介入後3ヶ月
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非職業曝露後予防法（nPEP）を使用する参加者の数
時間枠：介入後6ヶ月
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介入後6ヶ月
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非職業曝露後予防法（nPEP）を使用する参加者の数
時間枠：介入後9ヶ月
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介入後9ヶ月
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青少年リスク行動調査で測定された、最後のセックスでコンドームを使用した参加者の数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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青少年リスク行動調査で測定された、最後のセックスでコンドームを使用した参加者の数
時間枠：介入直後（3ヶ月介入終了時）
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介入直後（3ヶ月介入終了時）
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青少年リスク行動調査で測定された、最後のセックスでコンドームを使用した参加者の数
時間枠：介入後3ヶ月
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介入後3ヶ月
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青少年リスク行動調査で測定された、最後のセックスでコンドームを使用した参加者の数
時間枠：介入後6ヶ月
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介入後6ヶ月
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青少年リスク行動調査で測定された、最後のセックスでコンドームを使用した参加者の数
時間枠：介入後9ヶ月
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介入後9ヶ月
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HIVおよび性感染症（STI）検査を受ける参加者の数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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HIVおよび性感染症（STI）検査を受ける参加者の数
時間枠：介入直後（3ヶ月介入終了時）
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介入直後（3ヶ月介入終了時）
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HIVおよび性感染症（STI）検査を受ける参加者の数
時間枠：介入後3ヶ月
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介入後3ヶ月
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HIVおよび性感染症（STI）検査を受ける参加者の数
時間枠：介入後6ヶ月
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介入後6ヶ月
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HIVおよび性感染症（STI）検査を受ける参加者の数
時間枠：介入後9ヶ月
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介入後9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブリーフ シンプトム インデックス 18 で測定されるメンタルヘルス
時間枠：ベースライン
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ブリーフ シンプトム インベントリ 18 (BSI-18) は、5 段階 (0 ～ 4) のリッカート スケールの 18 項目で構成され、現在の心理的苦痛 (過去 7 日間) を評価するように設計されています。
合計スコアは 0 ～ 72 の範囲で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
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ベースライン
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ブリーフ シンプトム インデックス 18 で測定されるメンタルヘルス
時間枠：介入直後（3ヶ月介入終了時）
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BSI-18 は、5 段階 (0 ～ 4) のリッカート スケールの 18 項目で構成され、現在の心理的苦痛 (過去 7 日間) を評価するように設計されています。
合計スコアは 0 ～ 72 の範囲で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
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介入直後（3ヶ月介入終了時）
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ブリーフ シンプトム インデックス 18 で測定されるメンタルヘルス
時間枠：介入後3ヶ月
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BSI-18 は、5 段階 (0 ～ 4) のリッカート スケールの 18 項目で構成され、現在の心理的苦痛 (過去 7 日間) を評価するように設計されています。
合計スコアは 0 ～ 72 の範囲で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
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介入後3ヶ月
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ブリーフ シンプトム インデックス 18 で測定されるメンタルヘルス
時間枠：介入後6ヶ月
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BSI-18 は、5 段階 (0 ～ 4) のリッカート スケールの 18 項目で構成され、現在の心理的苦痛 (過去 7 日間) を評価するように設計されています。
合計スコアは 0 ～ 72 の範囲で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
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介入後6ヶ月
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ブリーフ シンプトム インデックス 18 で測定されるメンタルヘルス
時間枠：介入後9ヶ月
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BSI-18 は、5 段階 (0 ～ 4) のリッカート スケールの 18 項目で構成され、現在の心理的苦痛 (過去 7 日間) を評価するように設計されています。
合計スコアは 0 ～ 72 の範囲で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
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介入後9ヶ月
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住宅状況
時間枠：ベースライン
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参加者は、避難所、アパート/家に住んでいるか、誰かと一緒に住んでいるか、屋外に住んでいるか、車の中に住んでいるかなどを尋ねられます.
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ベースライン
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住宅状況
時間枠：介入直後（3ヶ月介入終了時）
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参加者は、避難所、アパート/家に住んでいるか、誰かと一緒に住んでいるか、屋外に住んでいるか、車の中に住んでいるかなどを尋ねられます.
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介入直後（3ヶ月介入終了時）
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住宅状況
時間枠：介入後3ヶ月
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参加者は、避難所、アパート/家に住んでいるか、誰かと一緒に住んでいるか、屋外に住んでいるか、車の中に住んでいるかなどを尋ねられます.
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介入後3ヶ月
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住宅状況
時間枠：介入後6ヶ月
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参加者は、避難所、アパート/家に住んでいるか、誰かと一緒に住んでいるか、屋外に住んでいるか、車の中に住んでいるかなどを尋ねられます.
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介入後6ヶ月
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住宅状況
時間枠：介入後9ヶ月
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参加者は、避難所、アパート/家に住んでいるか、誰かと一緒に住んでいるか、屋外に住んでいるか、車の中に住んでいるかなどを尋ねられます.
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介入後9ヶ月
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テキサスクリスチャン大学（TCU）薬物スクリーニングIIによって測定された参加者の物質使用の状態
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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テキサスクリスチャン大学（TCU）薬物スクリーニングIIによって測定された参加者の物質使用の状態
時間枠：介入直後（3ヶ月介入終了時）
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介入直後（3ヶ月介入終了時）
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テキサスクリスチャン大学（TCU）薬物スクリーニングIIによって測定された参加者の物質使用の状態
時間枠：介入後3ヶ月
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介入後3ヶ月
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テキサスクリスチャン大学（TCU）薬物スクリーニングIIによって測定された参加者の物質使用の状態
時間枠：介入後6ヶ月
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介入後6ヶ月
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テキサスクリスチャン大学（TCU）薬物スクリーニングIIによって測定された参加者の物質使用の状態
時間枠：介入後9ヶ月
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介入後9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Diane Santa Maria, DrPH、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月11日
一次修了 (推定)
2024年2月28日
研究の完了 (推定)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月8日
最初の投稿 (実際)
2019年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月10日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。