Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jöjjön úgy, ahogy van – A nővér esetkezelésének hatékonyságának felmérése a HIV-megelőzés és a gondozási beavatkozás hajléktalan fiatalok körében

2023. november 10. frissítette: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a Nővér esetkezelés HIV (NCM4HIV) beavatkozásának hatékonyságát a HIV prevencióban, összehasonlítva a hajléktalanságot átélő fiatalok (YEH) szokásos ellátásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok

  • magas kockázatú szexuális tevékenységet folytató vagy intravénás droghasználatot folytató fiatalok
  • beszél angolul
  • hajléktalan
  • nem tervezi kiköltözni a metró területéről a tanulmány ideje alatt

Kizárási kritériumok:

  • nagyon alacsony írástudással rendelkező fiatalok
  • súlyos akut mentális tünetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NCM4HIV
A résztvevő NCM4HIV beavatkozást kap, amely magában foglalja a személyre szabott HIV prevenciós oktatást, a viselkedési célok kitűzését, a viselkedési önellenőrzést, az expozíció előtti profilaxis (PrEP) alkalmassági szűrését, a PrEP/nem foglalkozási expozíció utáni profilaxis (nPEP) szolgáltatásokat (labor, gyógyszeres kezelés), egészségügyi tervezést. /koordináció, Motivációs Interjú (MI) tanácsadási megközelítés, kognitív értékelések segítése (tévhitek tisztázása), olyan egészségkeresési és megküzdési magatartások népszerűsítése, amelyek magukban foglalják az egészséget befolyásoló szituációs, személyes, szociális és erőforrás-szükségleteket
Viselkedési: NCM4HIV
A résztvevő NCM4HIV beavatkozást kap, amely magában foglalja a személyre szabott HIV prevenciós oktatást, a viselkedési célok kitűzését, a viselkedési önellenőrzést, a PrEP alkalmassági szűrést, a PrEP/nPEP szolgáltatásokat (laborok, gyógyszerek), az egészségügyi tervezést/koordinációt, az MI tanácsadási megközelítést, a kognitív értékelések segítését ( tévhitek tisztázása), olyan egészségkeresési és megküzdési magatartások népszerűsítése, amelyek magukban foglalják az egészséget érintő helyzeti, személyes, szociális és erőforrás-szükségleteket
Placebo Comparator: Szokásos ellátás
A résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek, amely magában foglalja a lakhatási, élelmezési és ruházati igényeket, egészségügyi felmérést, alapvető egészségügyi ellátást, korlátozott előzetes útmutatást, mentálhigiénés tanácsadást, szerhasználati kezelési beutalót, PrEP/nPEP beutalót.
Viselkedési: Szokásos Gondozás
A résztvevő szokásos ellátásban részesül, amely magában foglalja a lakhatási, élelmezési és ruházati szükségleteket, egészségügyi felmérést, alapvető egészségügyi ellátást, korlátozott előzetes útmutatást, mentális egészségügyi tanácsadást, szerhasználati kezelési beutalókat, PrEP/nPEP beutalókat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A megelőző profilaxist (PrEP) alkalmazó résztvevők száma
Időkeret: alapvonal
alapvonal
A megelőző profilaxist (PrEP) alkalmazó résztvevők száma
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (3 hónapos beavatkozás végén)
közvetlenül a beavatkozás után (3 hónapos beavatkozás végén)
A megelőző profilaxist (PrEP) alkalmazó résztvevők száma
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
3 hónappal a beavatkozás után
A megelőző profilaxist (PrEP) alkalmazó résztvevők száma
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után
A megelőző profilaxist (PrEP) alkalmazó résztvevők száma
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
9 hónappal a beavatkozás után
Azon résztvevők száma, akik nem foglalkozási expozíció utáni profilaxist (nPEP) alkalmaznak
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Azon résztvevők száma, akik nem foglalkozási expozíció utáni profilaxist (nPEP) alkalmaznak
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (3 hónapos beavatkozás végén)
közvetlenül a beavatkozás után (3 hónapos beavatkozás végén)
Azon résztvevők száma, akik nem foglalkozási expozíció utáni profilaxist (nPEP) alkalmaznak
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
3 hónappal a beavatkozás után
Azon résztvevők száma, akik nem foglalkozási expozíció utáni profilaxist (nPEP) alkalmaznak
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után
Azon résztvevők száma, akik nem foglalkozási expozíció utáni profilaxist (nPEP) alkalmaznak
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
9 hónappal a beavatkozás után
Azon résztvevők száma, akik óvszert használtak az utolsó szex során, a Youth Risk Behavior Survey szerint
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Azon résztvevők száma, akik óvszert használtak az utolsó szex során, a Youth Risk Behavior Survey szerint
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (3 hónapos beavatkozás végén)
közvetlenül a beavatkozás után (3 hónapos beavatkozás végén)
Azon résztvevők száma, akik óvszert használtak az utolsó szex során, a Youth Risk Behavior Survey szerint
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
3 hónappal a beavatkozás után
Azon résztvevők száma, akik óvszert használtak az utolsó szex során, a Youth Risk Behavior Survey szerint
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után
Azon résztvevők száma, akik óvszert használtak az utolsó szex során, a Youth Risk Behavior Survey szerint
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
9 hónappal a beavatkozás után
A HIV és a szexuális úton terjedő fertőzés (STI) tesztet elvégző résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A HIV és a szexuális úton terjedő fertőzés (STI) tesztet elvégző résztvevők száma
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (3 hónapos beavatkozás végén)
közvetlenül a beavatkozás után (3 hónapos beavatkozás végén)
A HIV és a szexuális úton terjedő fertőzés (STI) tesztet elvégző résztvevők száma
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
3 hónappal a beavatkozás után
A HIV és a szexuális úton terjedő fertőzés (STI) tesztet elvégző résztvevők száma
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után
A HIV és a szexuális úton terjedő fertőzés (STI) tesztet elvégző résztvevők száma
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
9 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mentális egészség a Brief Symptom Index-18 alapján mérve
Időkeret: alapvonal
A Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18) 18 elemből áll egy 5 pontos (0-4) Likert-skálán, és az aktuális pszichológiai szorongás felmérésére szolgál (az elmúlt 7 napban). Az összpontszám 0-tól 72-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
alapvonal
A mentális egészség a Brief Symptom Index-18 alapján mérve
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (3 hónapos beavatkozás végén)
A BSI-18 18 elemből áll egy 5 pontos (0-4) Likert-skálán, és az aktuális pszichológiai szorongás felmérésére szolgál (az elmúlt 7 napban). Az összpontszám 0-tól 72-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
közvetlenül a beavatkozás után (3 hónapos beavatkozás végén)
A mentális egészség a Brief Symptom Index-18 alapján mérve
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
A BSI-18 18 elemből áll egy 5 pontos (0-4) Likert-skálán, és az aktuális pszichológiai szorongás felmérésére szolgál (az elmúlt 7 napban). Az összpontszám 0-tól 72-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
3 hónappal a beavatkozás után
A mentális egészség a Brief Symptom Index-18 alapján mérve
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A BSI-18 18 elemből áll egy 5 pontos (0-4) Likert-skálán, és az aktuális pszichológiai szorongás felmérésére szolgál (az elmúlt 7 napban). Az összpontszám 0-tól 72-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
6 hónappal a beavatkozás után
A mentális egészség a Brief Symptom Index-18 alapján mérve
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
A BSI-18 18 elemből áll egy 5 pontos (0-4) Likert-skálán, és az aktuális pszichológiai szorongás felmérésére szolgál (az elmúlt 7 napban). Az összpontszám 0-tól 72-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
9 hónappal a beavatkozás után
Lakás állapot
Időkeret: alapvonal
A résztvevőket megkérdezik, hogy menhelyen, lakásban/házban, valakivel, kint laknak-e, vagy autóban, stb.
alapvonal
Lakás állapot
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (3 hónapos beavatkozás végén)
A résztvevőket megkérdezik, hogy menhelyen, lakásban/házban, valakivel, kint laknak-e, vagy autóban, stb.
közvetlenül a beavatkozás után (3 hónapos beavatkozás végén)
Lakás állapot
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
A résztvevőket megkérdezik, hogy menhelyen, lakásban/házban, valakivel, kint laknak-e, vagy autóban, stb.
3 hónappal a beavatkozás után
Lakás állapot
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A résztvevőket megkérdezik, hogy menhelyen, lakásban/házban, valakivel, kint laknak-e, vagy autóban, stb.
6 hónappal a beavatkozás után
Lakás állapot
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
A résztvevőket megkérdezik, hogy menhelyen, lakásban/házban, valakivel, kint laknak-e, vagy autóban, stb.
9 hónappal a beavatkozás után
Egy résztvevő szerhasználati állapota a Texasi Keresztény Egyetem (TCU) drogszűrése szerint II
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Egy résztvevő szerhasználati állapota a Texasi Keresztény Egyetem (TCU) drogszűrése szerint II
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (3 hónapos beavatkozás végén)
közvetlenül a beavatkozás után (3 hónapos beavatkozás végén)
Egy résztvevő szerhasználati állapota a Texasi Keresztény Egyetem (TCU) drogszűrése szerint II
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
3 hónappal a beavatkozás után
Egy résztvevő szerhasználati állapota a Texasi Keresztény Egyetem (TCU) drogszűrése szerint II
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után
Egy résztvevő szerhasználati állapota a Texasi Keresztény Egyetem (TCU) drogszűrése szerint II
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
9 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-SN-18-0993

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viselkedés, kockázat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel