Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tule sellaisena kuin olet - sairaanhoitajan tapauksen hallinnan tehokkuuden arviointi HIV-ehkäisyssä ja kodittomien nuorten hoitoon

perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Nurse Case Management HIV (NCM4HIV) -intervention tehokkuus HIV-ehkäisyssä verrattuna tavalliseen kodittomuuden (YEH) hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • nuoret, jotka osallistuvat riskialttiiseen seksuaaliseen toimintaan tai suonensisäisten huumeiden käyttöön
  • puhu englantia
  • kodittomia
  • ei aio muuttaa pois metroalueelta tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • nuoria, joilla on erittäin alhainen lukutaito
  • vakavia akuutteja mielenterveysoireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NCM4HIV
Osallistuja saa NCM4HIV-intervention, joka sisältää henkilökohtaisen HIV-ehkäisykoulutuksen, käyttäytymistavoitteiden asettamisen, käyttäytymisen itsevalvonnan, altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) kelpoisuusseulonnan, PrEP-/ei-ammatillisen altistumisen jälkeisen estohoidon (nPEP) palvelut (laboratoriot, lääkitys), terveydenhuollon suunnittelun /koordinointi, Motivaatiohaastattelun (MI) neuvontatapa, avustaminen kognitiivisissa arvioinneissa (väärinkäsitysten selventäminen), terveydenhaku- ja selviytymiskäyttäytymisen edistäminen, joka sisältää terveyteen vaikuttavat tilannekohtaiset, henkilökohtaiset, sosiaaliset ja resurssitarpeet
Käyttäytyminen: NCM4HIV
Osallistuja saa NCM4HIV-intervention, joka sisältää henkilökohtaisen HIV-ehkäisykoulutuksen, käyttäytymisen tavoitteiden asettamisen, käyttäytymisen itsevalvonnan, PrEP-kelpoisuusseulonnan, PrEP/nPEP-palvelut (laboratoriot, lääkitys), terveydenhuollon suunnittelun/koordinoinnin, MI-neuvontalähestymistavan, avustamisen kognitiivisissa arvioinneissa ( väärinkäsitysten selkeyttäminen), terveyden tavoittelemisen ja selviytymisen edistäminen, joka sisältää terveyteen vaikuttavat tilannekohtaiset, henkilökohtaiset, sosiaaliset ja resurssitarpeet
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää asumisen, ruoan ja vaatetuksen tarpeet, terveysarvioinnin, perusterveydenhuollon, rajoitetun ennakoivan opastuksen, mielenterveysneuvontaa, päihdehoitolähetteitä, PrEP/nPEP-lähetteitä
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Osallistuja saa tavanomaista hoitoa, joka sisältää asumisen, ruoan ja vaatetuksen tarpeet, terveysarvioinnin, perusterveydenhuollon, rajoitetun ennakoivan ohjauksen, mielenterveysneuvontaa, päihdehoitolähetteitä, PrEP/nPEP-lähetteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ennaltaehkäisevää ehkäisyä (PrEP) käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Ennaltaehkäisevää ehkäisyä (PrEP) käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden toimenpiteen lopussa)
välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden toimenpiteen lopussa)
Ennaltaehkäisevää ehkäisyä (PrEP) käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ennaltaehkäisevää ehkäisyä (PrEP) käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ennaltaehkäisevää ehkäisyä (PrEP) käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttävät ei-ammatillista altistumisen jälkeistä ehkäisyä (nPEP)
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttävät ei-ammatillista altistumisen jälkeistä ehkäisyä (nPEP)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden toimenpiteen lopussa)
välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden toimenpiteen lopussa)
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttävät ei-ammatillista altistumisen jälkeistä ehkäisyä (nPEP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttävät ei-ammatillista altistumisen jälkeistä ehkäisyä (nPEP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttävät ei-ammatillista altistumisen jälkeistä ehkäisyä (nPEP)
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen mukaan niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät kondomia viimeisen seksin aikana
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen mukaan niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät kondomia viimeisen seksin aikana
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden toimenpiteen lopussa)
välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden toimenpiteen lopussa)
Nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen mukaan niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät kondomia viimeisen seksin aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen mukaan niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät kondomia viimeisen seksin aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen mukaan niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät kondomia viimeisen seksin aikana
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
HIV- ja sukupuolitautitestin (STI) suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
HIV- ja sukupuolitautitestin (STI) suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden toimenpiteen lopussa)
välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden toimenpiteen lopussa)
HIV- ja sukupuolitautitestin (STI) suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
HIV- ja sukupuolitautitestin (STI) suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
HIV- ja sukupuolitautitestin (STI) suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveys mitattuna Brief Symptom Index-18:lla
Aikaikkuna: perusviiva
Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18) koostuu 18 kohdasta 5-pisteen (0-4) Likert-asteikolla, ja se on suunniteltu arvioimaan nykyistä psyykkistä kärsimystä (viimeisten 7 päivän aikana). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
perusviiva
Mielenterveys mitattuna Brief Symptom Index-18:lla
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden toimenpiteen lopussa)
BSI-18 koostuu 18 pisteestä 5-pisteen (0-4) Likert-asteikolla, ja se on suunniteltu arvioimaan nykyistä psyykkistä kärsimystä (viimeisten 7 päivän aikana). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden toimenpiteen lopussa)
Mielenterveys mitattuna Brief Symptom Index-18:lla
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
BSI-18 koostuu 18 pisteestä 5-pisteen (0-4) Likert-asteikolla, ja se on suunniteltu arvioimaan nykyistä psyykkistä kärsimystä (viimeisten 7 päivän aikana). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mielenterveys mitattuna Brief Symptom Index-18:lla
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
BSI-18 koostuu 18 pisteestä 5-pisteen (0-4) Likert-asteikolla, ja se on suunniteltu arvioimaan nykyistä psyykkistä kärsimystä (viimeisten 7 päivän aikana). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mielenterveys mitattuna Brief Symptom Index-18:lla
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
BSI-18 koostuu 18 pisteestä 5-pisteen (0-4) Likert-asteikolla, ja se on suunniteltu arvioimaan nykyistä psyykkistä kärsimystä (viimeisten 7 päivän aikana). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Asunnon tila
Aikaikkuna: perusviiva
Osallistujilta kysytään, asuvatko he turvakodissa, asunnossa/talossa, jonkun kanssa, ulkona vai autossa jne.
perusviiva
Asunnon tila
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden toimenpiteen lopussa)
Osallistujilta kysytään, asuvatko he turvakodissa, asunnossa/talossa, jonkun kanssa, ulkona vai autossa jne.
välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden toimenpiteen lopussa)
Asunnon tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujilta kysytään, asuvatko he turvakodissa, asunnossa/talossa, jonkun kanssa, ulkona vai autossa jne.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Asunnon tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujilta kysytään, asuvatko he turvakodissa, asunnossa/talossa, jonkun kanssa, ulkona vai autossa jne.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Asunnon tila
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujilta kysytään, asuvatko he turvakodissa, asunnossa/talossa, jonkun kanssa, ulkona vai autossa jne.
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujan päihteiden käytön tila Texas Christian Universityn (TCU) huumeseulonta II:n mukaan
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Osallistujan päihteiden käytön tila Texas Christian Universityn (TCU) huumeseulonta II:n mukaan
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden toimenpiteen lopussa)
välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden toimenpiteen lopussa)
Osallistujan päihteiden käytön tila Texas Christian Universityn (TCU) huumeseulonta II:n mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujan päihteiden käytön tila Texas Christian Universityn (TCU) huumeseulonta II:n mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujan päihteiden käytön tila Texas Christian Universityn (TCU) huumeseulonta II:n mukaan
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-SN-18-0993

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen, riski

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa