Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kom zoals je bent - Beoordeling van de doeltreffendheid van een verpleegster Casemanagement HIV-preventie en zorginterventie bij dakloze jongeren

10 november 2023 bijgewerkt door: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de Nurse Case Management HIV (NCM4HIV) interventie op hiv-preventie te bepalen in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij jongeren die thuisloos zijn (YEH).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • jongeren die betrokken zijn bij risicovolle seksuele activiteiten of intraveneus drugsgebruik
  • spreek Engels
  • dakloos
  • niet van plan om tijdens de studie het metrogebied te verlaten

Uitsluitingscriteria:

  • jongeren met zeer laaggeletterdheid
  • ernstige acute psychische symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NCM4HIV
Deelnemer krijgt NCM4HIV-interventie, waaronder gepersonaliseerde voorlichting over hiv-preventie, het stellen van gedragsdoelen, zelfcontrole van gedrag, pre-exposure profylaxe (PrEP) geschiktheidsscreening, PrEP/niet-beroepsmatige post-exposure profylaxe (nPEP)-diensten (labs, medicatie), planning van de gezondheidszorg /coördinatie, Motivational Interviewing (MI) counselingbenadering, assisteren bij cognitieve beoordelingen (ophelderen van misvattingen), bevorderen van gezondheidszoek- en copinggedrag dat rekening houdt met de situationele, persoonlijke, sociale en hulpbronnenbehoeften die van invloed zijn op de gezondheid
Gedragsmatig: NCM4HIV
De deelnemer krijgt NCM4HIV-interventie, waaronder gepersonaliseerde voorlichting over hiv-preventie, het stellen van gedragsdoelen, zelfmonitoring van gedrag, screening op geschiktheid voor PrEP, PrEP/nPEP-diensten (labs, medicatie), planning/coördinatie van de gezondheidszorg, MI-counselingbenadering, assistentie bij cognitieve beoordelingen ( het ophelderen van misvattingen), het bevorderen van gezondheidszoek- en copinggedrag dat rekening houdt met de situationele, persoonlijke, sociale en hulpbronnenbehoeften die van invloed zijn op de gezondheid
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg, waaronder huisvesting, voedsel en kleding, gezondheidsbeoordeling, basisgezondheidszorg, beperkte anticiperende begeleiding, geestelijke gezondheidszorg, verwijzingen naar middelengebruik, verwijzingen naar PrEP/nPEP
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
De deelnemer krijgt de gebruikelijke zorg, waaronder huisvesting, voedsel en kleding, gezondheidsbeoordeling, basisgezondheidszorg, beperkte anticiperende begeleiding, geestelijke gezondheidszorg, verwijzingen naar middelengebruik, verwijzingen naar PrEP/nPEP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat preventieve profylaxe (PrEP) gebruikt
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Aantal deelnemers dat preventieve profylaxe (PrEP) gebruikt
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (aan het einde van de interventie van 3 maanden)
onmiddellijk na de interventie (aan het einde van de interventie van 3 maanden)
Aantal deelnemers dat preventieve profylaxe (PrEP) gebruikt
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
3 maanden na interventie
Aantal deelnemers dat preventieve profylaxe (PrEP) gebruikt
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
6 maanden na interventie
Aantal deelnemers dat preventieve profylaxe (PrEP) gebruikt
Tijdsspanne: 9 maanden na interventie
9 maanden na interventie
Aantal deelnemers dat niet-beroepsmatige profylaxe na blootstelling (nPEP) gebruikt
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Aantal deelnemers dat niet-beroepsmatige profylaxe na blootstelling (nPEP) gebruikt
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (aan het einde van de interventie van 3 maanden)
onmiddellijk na de interventie (aan het einde van de interventie van 3 maanden)
Aantal deelnemers dat niet-beroepsmatige profylaxe na blootstelling (nPEP) gebruikt
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
3 maanden na interventie
Aantal deelnemers dat niet-beroepsmatige profylaxe na blootstelling (nPEP) gebruikt
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
6 maanden na interventie
Aantal deelnemers dat niet-beroepsmatige profylaxe na blootstelling (nPEP) gebruikt
Tijdsspanne: 9 maanden na interventie
9 maanden na interventie
Aantal deelnemers dat condooms gebruikt bij de laatste seks zoals gemeten door de Youth Risk Behavior Survey
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Aantal deelnemers dat condooms gebruikt bij de laatste seks zoals gemeten door de Youth Risk Behavior Survey
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (aan het einde van de interventie van 3 maanden)
onmiddellijk na de interventie (aan het einde van de interventie van 3 maanden)
Aantal deelnemers dat condooms gebruikt bij de laatste seks zoals gemeten door de Youth Risk Behavior Survey
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
3 maanden na interventie
Aantal deelnemers dat condooms gebruikt bij de laatste seks zoals gemeten door de Youth Risk Behavior Survey
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
6 maanden na interventie
Aantal deelnemers dat condooms gebruikt bij de laatste seks zoals gemeten door de Youth Risk Behavior Survey
Tijdsspanne: 9 maanden na interventie
9 maanden na interventie
Aantal deelnemers dat de testen op hiv en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) aflegt
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Aantal deelnemers dat de testen op hiv en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) aflegt
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (aan het einde van de interventie van 3 maanden)
onmiddellijk na de interventie (aan het einde van de interventie van 3 maanden)
Aantal deelnemers dat de testen op hiv en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) aflegt
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
3 maanden na interventie
Aantal deelnemers dat de testen op hiv en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) aflegt
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
6 maanden na interventie
Aantal deelnemers dat de testen op hiv en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) aflegt
Tijdsspanne: 9 maanden na interventie
9 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geestelijke gezondheid zoals gemeten door de Brief Symptom Index-18
Tijdsspanne: basislijn
De Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18) bestaat uit 18 items op een 5-punts (0-4) Likert-schaal en is ontworpen om de huidige psychische problemen (gedurende de afgelopen 7 dagen) te beoordelen. De totale score varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores meer leed aangeven.
basislijn
Geestelijke gezondheid zoals gemeten door de Brief Symptom Index-18
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (aan het einde van de interventie van 3 maanden)
De BSI-18 bestaat uit 18 items op een 5-punts (0-4) Likert-schaal en is ontworpen om de huidige psychische problemen (gedurende de afgelopen 7 dagen) te beoordelen. De totale score varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores meer leed aangeven.
onmiddellijk na de interventie (aan het einde van de interventie van 3 maanden)
Geestelijke gezondheid zoals gemeten door de Brief Symptom Index-18
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
De BSI-18 bestaat uit 18 items op een 5-punts (0-4) Likert-schaal en is ontworpen om de huidige psychische problemen (gedurende de afgelopen 7 dagen) te beoordelen. De totale score varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores meer leed aangeven.
3 maanden na interventie
Geestelijke gezondheid zoals gemeten door de Brief Symptom Index-18
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
De BSI-18 bestaat uit 18 items op een 5-punts (0-4) Likert-schaal en is ontworpen om de huidige psychische problemen (gedurende de afgelopen 7 dagen) te beoordelen. De totale score varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores meer leed aangeven.
6 maanden na interventie
Geestelijke gezondheid zoals gemeten door de Brief Symptom Index-18
Tijdsspanne: 9 maanden na interventie
De BSI-18 bestaat uit 18 items op een 5-punts (0-4) Likert-schaal en is ontworpen om de huidige psychische problemen (gedurende de afgelopen 7 dagen) te beoordelen. De totale score varieert van 0 tot 72, waarbij hogere scores meer leed aangeven.
9 maanden na interventie
Huisvestingsstatus
Tijdsspanne: basislijn
Deelnemers wordt gevraagd of ze in een opvanghuis, appartement/huis, met iemand, buiten of in een auto wonen, enz.
basislijn
Huisvestingsstatus
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (aan het einde van de interventie van 3 maanden)
Deelnemers wordt gevraagd of ze in een opvanghuis, appartement/huis, met iemand, buiten of in een auto wonen, etc.
onmiddellijk na de interventie (aan het einde van de interventie van 3 maanden)
Huisvestingsstatus
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Deelnemers wordt gevraagd of ze in een opvanghuis, appartement/huis, met iemand, buiten of in een auto wonen, enz.
3 maanden na interventie
Huisvestingsstatus
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
Deelnemers wordt gevraagd of ze in een opvanghuis, appartement/huis, met iemand, buiten of in een auto wonen, enz.
6 maanden na interventie
Huisvestingsstatus
Tijdsspanne: 9 maanden na interventie
Deelnemers wordt gevraagd of ze in een opvanghuis, appartement/huis, met iemand, buiten of in een auto wonen, enz.
9 maanden na interventie
Status van middelengebruik van een deelnemer zoals gemeten door drugsscreen II van de Texas Christian University (TCU).
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Status van middelengebruik van een deelnemer zoals gemeten door drugsscreen II van de Texas Christian University (TCU).
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (aan het einde van de interventie van 3 maanden)
onmiddellijk na de interventie (aan het einde van de interventie van 3 maanden)
Status van middelengebruik van een deelnemer zoals gemeten door drugsscreen II van de Texas Christian University (TCU).
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
3 maanden na interventie
Status van middelengebruik van een deelnemer zoals gemeten door drugsscreen II van de Texas Christian University (TCU).
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
6 maanden na interventie
Status van middelengebruik van een deelnemer zoals gemeten door drugsscreen II van de Texas Christian University (TCU).
Tijdsspanne: 9 maanden na interventie
9 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-SN-18-0993

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedrag, risico

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren