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Vieni come sei - Valutazione dell'efficacia di un infermiere Gestione dei casi Prevenzione dell'HIV e intervento di cura tra i giovani senzatetto

6 giugno 2025 aggiornato da: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'intervento Nurse Case Management HIV (NCM4HIV) sulla prevenzione dell'HIV rispetto all'assistenza abituale tra i giovani che vivono senzatetto (YEH).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

474

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • giovani impegnati in attività sessuali ad alto rischio o uso di droghe per via endovenosa
  • parlare inglese
  • senzatetto
  • non prevedendo di trasferirsi fuori dall'area metropolitana durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • giovani con un livello di alfabetizzazione molto basso
  • gravi sintomi mentali acuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NCM4HIV
Il partecipante riceverà l'intervento NCM4HIV che include educazione personalizzata alla prevenzione dell'HIV, definizione degli obiettivi comportamentali, automonitoraggio comportamentale, screening di idoneità alla profilassi pre-esposizione (PrEP), servizi PrEP/profilassi post-esposizione non professionale (nPEP) (laboratori, farmaci), pianificazione sanitaria /coordinamento, approccio di counselling del colloquio motivazionale (MI), assistenza con valutazioni cognitive (chiarendo idee sbagliate), promozione di comportamenti di ricerca della salute e di coping che incorporano i bisogni situazionali, personali, sociali e di risorse che incidono sulla salute
Il partecipante riceverà l'intervento NCM4HIV che include educazione personalizzata alla prevenzione dell'HIV, definizione degli obiettivi comportamentali, automonitoraggio comportamentale, screening di idoneità PrEP, servizi PrEP/nPEP (laboratori, farmaci), pianificazione/coordinamento sanitario, approccio di consulenza MI, assistenza con valutazioni cognitive ( chiarire idee sbagliate), promuovere comportamenti di ricerca della salute e di coping che incorporino i bisogni situazionali, personali, sociali e di risorse che incidono sulla salute
Comparatore placebo: Solita cura
I partecipanti riceveranno la solita assistenza che include alloggio, cibo e abbigliamento, valutazione della salute, assistenza sanitaria di base, guida preventiva limitata, consulenza sulla salute mentale, rinvii per il trattamento dell'uso di sostanze, rinvii PrEP/nPEP
Il partecipante riceverà le cure abituali che includono esigenze abitative, alimentari e di abbigliamento, valutazione della salute, assistenza sanitaria di base, guida preventiva limitata, consulenza sulla salute mentale, rinvii per il trattamento dell'uso di sostanze, rinvii PrEP / nPEP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che usano la profilassi preventiva (Prep)
Lasso di tempo: basale
basale
Numero di partecipanti che usano la profilassi preventiva (Prep)
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.
Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
Numero di partecipanti che usano la profilassi preventiva (Prep)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.
3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
Numero di partecipanti che usano la profilassi preventiva (Prep)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.
6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
Numero di partecipanti che usano la profilassi preventiva (Prep)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.
9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
Numero di partecipanti che utilizzano profilassi post-esposizione non occupazionale (NPEP)
Lasso di tempo: basale
basale
Numero di partecipanti che utilizzano profilassi post-esposizione non occupazionale (NPEP)
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.
Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
Numero di partecipanti che utilizzano profilassi post-esposizione non occupazionale (NPEP)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.
3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
Numero di partecipanti che utilizzano profilassi post-esposizione non occupazionale (NPEP)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.
6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
Numero di partecipanti che utilizzano profilassi post-esposizione non occupazionale (NPEP)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.
9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
Numero di partecipanti che usano i preservativi all'ultimo sesso come misurato dal sondaggio sul comportamento del rischio per i giovani
Lasso di tempo: basale
Un elemento dell'indagine sul comportamento del rischio per i giovani è stato utilizzato per valutare questo risultato. Gli articoli hanno chiesto se un preservativo fosse usato all'ultimo sesso. Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì.
basale
Numero di partecipanti che usano i preservativi all'ultimo sesso come misurato dal sondaggio sul comportamento del rischio per i giovani
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)

Un elemento dell'indagine sul comportamento del rischio per i giovani è stato utilizzato per valutare questo risultato. Gli articoli hanno chiesto se un preservativo fosse usato all'ultimo sesso. Viene riportato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì. \

È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.

Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
Numero di partecipanti che usano i preservativi all'ultimo sesso come misurato dal sondaggio sul comportamento del rischio per i giovani
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (mese 6)

Un elemento dell'indagine sul comportamento del rischio per i giovani è stato utilizzato per valutare questo risultato. Gli articoli hanno chiesto se un preservativo fosse usato all'ultimo sesso. Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì.

È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.

3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
Numero di partecipanti che usano i preservativi all'ultimo sesso come misurato dal sondaggio sul comportamento del rischio per i giovani
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento (mese 9)

Un elemento dell'indagine sul comportamento del rischio per i giovani è stato utilizzato per valutare questo risultato. Gli articoli hanno chiesto se un preservativo fosse usato all'ultimo sesso. Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì.

È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.

6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
Numero di partecipanti che usano i preservativi all'ultimo sesso come misurato dal sondaggio sul comportamento del rischio per i giovani
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento (mese 12)

Un elemento dell'indagine sul comportamento del rischio per i giovani è stato utilizzato per valutare questo risultato. Gli articoli hanno chiesto se un preservativo fosse usato all'ultimo sesso. Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì.

È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.

9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
Numero di partecipanti che sono risultati positivi per l'HIV o l'infezione a trasmissione sessuale (STI)
Lasso di tempo: Basale
L'infezione a trasmissione sessuale testata comprende sifilide, clamidia e gonorrea.
Basale
Numero di partecipanti che sono risultati positivi per l'HIV o l'infezione a trasmissione sessuale (STI)
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)

L'infezione a trasmissione sessuale testata comprende sifilide, clamidia e gonorrea.

È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.

Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
Numero di partecipanti che sono risultati positivi per l'HIV o l'infezione a trasmissione sessuale (STI)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (mese 6)

L'infezione a trasmissione sessuale testata comprende sifilide, clamidia e gonorrea.

È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.

3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
Numero di partecipanti che sono risultati positivi per l'HIV o l'infezione a trasmissione sessuale (STI)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento (mese 9)

L'infezione a trasmissione sessuale testata comprende sifilide, clamidia e gonorrea.

È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.

6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
Numero di partecipanti che sono risultati positivi per l'HIV o l'infezione a trasmissione sessuale (STI)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento (mese 12)

L'infezione a trasmissione sessuale testata comprende sifilide, clamidia e gonorrea.

È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.

9 mesi dopo l'intervento (mese 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute mentale misurata dal breve indice dei sintomi-18
Lasso di tempo: basale
Il breve inventario dei sintomi 18 (BSI-18) è costituito da 18 articoli su una scala Likert a 5 punti (0-4) ed è progettato per valutare l'attuale disagio psicologico (negli ultimi 7 giorni). Il punteggio totale varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano un maggiore angoscia.
basale
Salute mentale misurata dal breve indice dei sintomi-18
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
Il BSI-18 è composto da 18 articoli su una scala Likert a 5 punti (0-4) ed è progettato per valutare l'attuale disagio psicologico (negli ultimi 7 giorni). Il punteggio totale varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano un maggiore angoscia.
Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
Salute mentale misurata dal breve indice dei sintomi-18
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
Il BSI-18 è composto da 18 articoli su una scala Likert a 5 punti (0-4) ed è progettato per valutare l'attuale disagio psicologico (negli ultimi 7 giorni). Il punteggio totale varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano un maggiore angoscia.
3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
Salute mentale misurata dal breve indice dei sintomi-18
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
Il BSI-18 è composto da 18 articoli su una scala Likert a 5 punti (0-4) ed è progettato per valutare l'attuale disagio psicologico (negli ultimi 7 giorni). Il punteggio totale varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano un maggiore angoscia.
6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
Salute mentale misurata dal breve indice dei sintomi-18
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
Il BSI-18 è composto da 18 articoli su una scala Likert a 5 punti (0-4) ed è progettato per valutare l'attuale disagio psicologico (negli ultimi 7 giorni). Il punteggio totale varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano un maggiore angoscia.
9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
Stato abitativo
Lasso di tempo: basale
Ai partecipanti verrà chiesto se vivono in un rifugio, appartamento/casa, con qualcuno, fuori o in macchina, ecc.
basale
Stato abitativo
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
Ai partecipanti verrà chiesto se vivono in un rifugio, appartamento/casa, con qualcuno, fuori o in macchina, ecc.
Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
Stato abitativo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
Ai partecipanti verrà chiesto se vivono in un rifugio, appartamento/casa, con qualcuno, fuori o in macchina, ecc.
3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
Stato abitativo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
Ai partecipanti verrà chiesto se vivono in un rifugio, appartamento/casa, con qualcuno, fuori o in macchina, ecc.
6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
Stato abitativo
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
Ai partecipanti verrà chiesto se vivono in un rifugio, appartamento/casa, con qualcuno, fuori o in macchina, ecc.
9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
Numero di partecipanti con utilizzo di sostanze misurate dal punto 11 nella Drug Screen II della Texas Christian University (TCU) II
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3), 3 mesi dopo l'intervento (mese 6), 6 mesi dopo l'intervento (mese 9), 9 mesi dopo l'intervento (mese 12)

Un oggetto della Texas Christian University (TCU) Drug Screen II è stato utilizzato per valutare questo risultato. L'articolo ha elencato varie sostanze farmacologiche e ha chiesto se uno degli elencati fosse stato utilizzato negli ultimi 30 giorni. Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì.

È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.

Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3), 3 mesi dopo l'intervento (mese 6), 6 mesi dopo l'intervento (mese 9), 9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
Salute mentale misurata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: basale
Il punteggio totale del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave
basale
Salute mentale misurata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)

Il punteggio totale del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.

È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.

Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
Salute mentale misurata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (mese 6)

Il punteggio totale del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.

È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.

3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
Salute mentale misurata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento (mese 9)

Il punteggio totale del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.

È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.

6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
Salute mentale misurata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento (mese 12)

Il punteggio totale del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.

È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.

9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
Numero di partecipanti con utilizzo di sostanze misurate dal punto 11 nella Drug Screen II della Texas Christian University (TCU) II
Lasso di tempo: basale
Un oggetto della Texas Christian University (TCU) Drug Screen II è stato utilizzato per valutare questo risultato. L'articolo ha elencato varie sostanze farmacologiche e ha chiesto se uno degli elencati fosse stato utilizzato negli ultimi 30 giorni. Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì.
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SN-18-0993

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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