- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03910218
Vieni come sei - Valutazione dell'efficacia di un infermiere Gestione dei casi Prevenzione dell'HIV e intervento di cura tra i giovani senzatetto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- giovani impegnati in attività sessuali ad alto rischio o uso di droghe per via endovenosa
- parlare inglese
- senzatetto
- non prevedendo di trasferirsi fuori dall'area metropolitana durante lo studio
Criteri di esclusione:
- giovani con un livello di alfabetizzazione molto basso
- gravi sintomi mentali acuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: NCM4HIV
Il partecipante riceverà l'intervento NCM4HIV che include educazione personalizzata alla prevenzione dell'HIV, definizione degli obiettivi comportamentali, automonitoraggio comportamentale, screening di idoneità alla profilassi pre-esposizione (PrEP), servizi PrEP/profilassi post-esposizione non professionale (nPEP) (laboratori, farmaci), pianificazione sanitaria /coordinamento, approccio di counselling del colloquio motivazionale (MI), assistenza con valutazioni cognitive (chiarendo idee sbagliate), promozione di comportamenti di ricerca della salute e di coping che incorporano i bisogni situazionali, personali, sociali e di risorse che incidono sulla salute
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Il partecipante riceverà l'intervento NCM4HIV che include educazione personalizzata alla prevenzione dell'HIV, definizione degli obiettivi comportamentali, automonitoraggio comportamentale, screening di idoneità PrEP, servizi PrEP/nPEP (laboratori, farmaci), pianificazione/coordinamento sanitario, approccio di consulenza MI, assistenza con valutazioni cognitive ( chiarire idee sbagliate), promuovere comportamenti di ricerca della salute e di coping che incorporino i bisogni situazionali, personali, sociali e di risorse che incidono sulla salute
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Comparatore placebo: Solita cura
I partecipanti riceveranno la solita assistenza che include alloggio, cibo e abbigliamento, valutazione della salute, assistenza sanitaria di base, guida preventiva limitata, consulenza sulla salute mentale, rinvii per il trattamento dell'uso di sostanze, rinvii PrEP/nPEP
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Il partecipante riceverà le cure abituali che includono esigenze abitative, alimentari e di abbigliamento, valutazione della salute, assistenza sanitaria di base, guida preventiva limitata, consulenza sulla salute mentale, rinvii per il trattamento dell'uso di sostanze, rinvii PrEP / nPEP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che usano la profilassi preventiva (Prep)
Lasso di tempo: basale
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basale
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Numero di partecipanti che usano la profilassi preventiva (Prep)
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
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È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili.
Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi.
I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti.
Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.
|
Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
|
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Numero di partecipanti che usano la profilassi preventiva (Prep)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
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È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili.
Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi.
I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti.
Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.
|
3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
|
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Numero di partecipanti che usano la profilassi preventiva (Prep)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
|
È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili.
Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi.
I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti.
Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.
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6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
|
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Numero di partecipanti che usano la profilassi preventiva (Prep)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
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È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili.
Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi.
I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti.
Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.
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9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
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Numero di partecipanti che utilizzano profilassi post-esposizione non occupazionale (NPEP)
Lasso di tempo: basale
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basale
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Numero di partecipanti che utilizzano profilassi post-esposizione non occupazionale (NPEP)
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
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È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili.
Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi.
I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti.
Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.
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Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
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Numero di partecipanti che utilizzano profilassi post-esposizione non occupazionale (NPEP)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
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È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili.
Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi.
I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti.
Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.
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3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
|
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Numero di partecipanti che utilizzano profilassi post-esposizione non occupazionale (NPEP)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
|
È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili.
Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi.
I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti.
Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.
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6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
|
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Numero di partecipanti che utilizzano profilassi post-esposizione non occupazionale (NPEP)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
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È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili.
Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi.
I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti.
Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati.
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9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
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Numero di partecipanti che usano i preservativi all'ultimo sesso come misurato dal sondaggio sul comportamento del rischio per i giovani
Lasso di tempo: basale
|
Un elemento dell'indagine sul comportamento del rischio per i giovani è stato utilizzato per valutare questo risultato.
Gli articoli hanno chiesto se un preservativo fosse usato all'ultimo sesso.
Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì.
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basale
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|
Numero di partecipanti che usano i preservativi all'ultimo sesso come misurato dal sondaggio sul comportamento del rischio per i giovani
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
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Un elemento dell'indagine sul comportamento del rischio per i giovani è stato utilizzato per valutare questo risultato. Gli articoli hanno chiesto se un preservativo fosse usato all'ultimo sesso. Viene riportato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì. \ È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati. |
Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
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Numero di partecipanti che usano i preservativi all'ultimo sesso come misurato dal sondaggio sul comportamento del rischio per i giovani
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
|
Un elemento dell'indagine sul comportamento del rischio per i giovani è stato utilizzato per valutare questo risultato. Gli articoli hanno chiesto se un preservativo fosse usato all'ultimo sesso. Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì. È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati. |
3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
|
|
Numero di partecipanti che usano i preservativi all'ultimo sesso come misurato dal sondaggio sul comportamento del rischio per i giovani
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
|
Un elemento dell'indagine sul comportamento del rischio per i giovani è stato utilizzato per valutare questo risultato. Gli articoli hanno chiesto se un preservativo fosse usato all'ultimo sesso. Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì. È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati. |
6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
|
|
Numero di partecipanti che usano i preservativi all'ultimo sesso come misurato dal sondaggio sul comportamento del rischio per i giovani
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
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Un elemento dell'indagine sul comportamento del rischio per i giovani è stato utilizzato per valutare questo risultato. Gli articoli hanno chiesto se un preservativo fosse usato all'ultimo sesso. Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì. È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati. |
9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
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|
Numero di partecipanti che sono risultati positivi per l'HIV o l'infezione a trasmissione sessuale (STI)
Lasso di tempo: Basale
|
L'infezione a trasmissione sessuale testata comprende sifilide, clamidia e gonorrea.
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Basale
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Numero di partecipanti che sono risultati positivi per l'HIV o l'infezione a trasmissione sessuale (STI)
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
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L'infezione a trasmissione sessuale testata comprende sifilide, clamidia e gonorrea. È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati. |
Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
|
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Numero di partecipanti che sono risultati positivi per l'HIV o l'infezione a trasmissione sessuale (STI)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
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L'infezione a trasmissione sessuale testata comprende sifilide, clamidia e gonorrea. È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati. |
3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
|
|
Numero di partecipanti che sono risultati positivi per l'HIV o l'infezione a trasmissione sessuale (STI)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
|
L'infezione a trasmissione sessuale testata comprende sifilide, clamidia e gonorrea. È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati. |
6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
|
|
Numero di partecipanti che sono risultati positivi per l'HIV o l'infezione a trasmissione sessuale (STI)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
|
L'infezione a trasmissione sessuale testata comprende sifilide, clamidia e gonorrea. È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati. |
9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute mentale misurata dal breve indice dei sintomi-18
Lasso di tempo: basale
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Il breve inventario dei sintomi 18 (BSI-18) è costituito da 18 articoli su una scala Likert a 5 punti (0-4) ed è progettato per valutare l'attuale disagio psicologico (negli ultimi 7 giorni).
Il punteggio totale varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano un maggiore angoscia.
|
basale
|
|
Salute mentale misurata dal breve indice dei sintomi-18
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
|
Il BSI-18 è composto da 18 articoli su una scala Likert a 5 punti (0-4) ed è progettato per valutare l'attuale disagio psicologico (negli ultimi 7 giorni).
Il punteggio totale varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano un maggiore angoscia.
|
Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
|
|
Salute mentale misurata dal breve indice dei sintomi-18
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
|
Il BSI-18 è composto da 18 articoli su una scala Likert a 5 punti (0-4) ed è progettato per valutare l'attuale disagio psicologico (negli ultimi 7 giorni).
Il punteggio totale varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano un maggiore angoscia.
|
3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
|
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Salute mentale misurata dal breve indice dei sintomi-18
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
|
Il BSI-18 è composto da 18 articoli su una scala Likert a 5 punti (0-4) ed è progettato per valutare l'attuale disagio psicologico (negli ultimi 7 giorni).
Il punteggio totale varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano un maggiore angoscia.
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6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
|
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Salute mentale misurata dal breve indice dei sintomi-18
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
|
Il BSI-18 è composto da 18 articoli su una scala Likert a 5 punti (0-4) ed è progettato per valutare l'attuale disagio psicologico (negli ultimi 7 giorni).
Il punteggio totale varia da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano un maggiore angoscia.
|
9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
|
|
Stato abitativo
Lasso di tempo: basale
|
Ai partecipanti verrà chiesto se vivono in un rifugio, appartamento/casa, con qualcuno, fuori o in macchina, ecc.
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basale
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Stato abitativo
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
|
Ai partecipanti verrà chiesto se vivono in un rifugio, appartamento/casa, con qualcuno, fuori o in macchina, ecc.
|
Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
|
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Stato abitativo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
|
Ai partecipanti verrà chiesto se vivono in un rifugio, appartamento/casa, con qualcuno, fuori o in macchina, ecc.
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3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
|
|
Stato abitativo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
|
Ai partecipanti verrà chiesto se vivono in un rifugio, appartamento/casa, con qualcuno, fuori o in macchina, ecc.
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6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
|
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Stato abitativo
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
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Ai partecipanti verrà chiesto se vivono in un rifugio, appartamento/casa, con qualcuno, fuori o in macchina, ecc.
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9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
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Numero di partecipanti con utilizzo di sostanze misurate dal punto 11 nella Drug Screen II della Texas Christian University (TCU) II
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3), 3 mesi dopo l'intervento (mese 6), 6 mesi dopo l'intervento (mese 9), 9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
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Un oggetto della Texas Christian University (TCU) Drug Screen II è stato utilizzato per valutare questo risultato. L'articolo ha elencato varie sostanze farmacologiche e ha chiesto se uno degli elencati fosse stato utilizzato negli ultimi 30 giorni. Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì. È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati. |
Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3), 3 mesi dopo l'intervento (mese 6), 6 mesi dopo l'intervento (mese 9), 9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
|
|
Salute mentale misurata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: basale
|
Il punteggio totale del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave
|
basale
|
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Salute mentale misurata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
|
Il punteggio totale del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave. È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati. |
Al completamento dell'intervento di 3 mesi (mese 3)
|
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Salute mentale misurata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
|
Il punteggio totale del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave. È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati. |
3 mesi dopo l'intervento (mese 6)
|
|
Salute mentale misurata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
|
Il punteggio totale del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave. È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati. |
6 mesi dopo l'intervento (mese 9)
|
|
Salute mentale misurata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
|
Il punteggio totale del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave. È stata utilizzata un'imputazione multipla perché c'erano alte frazioni mancanti per molte variabili. Questo approccio ha ipotizzato che i dati mancassero a caso (MAR) e il modello di imputazione utilizzava lo stesso approccio di modellazione multilivello utilizzato per l'analisi. I modelli hanno utilizzato le correlazioni tra misurazioni ripetute per i partecipanti per stimare i valori mancanti. Le statistiche descrittive rappresentano medie su 10 set di dati imputati. |
9 mesi dopo l'intervento (mese 12)
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Numero di partecipanti con utilizzo di sostanze misurate dal punto 11 nella Drug Screen II della Texas Christian University (TCU) II
Lasso di tempo: basale
|
Un oggetto della Texas Christian University (TCU) Drug Screen II è stato utilizzato per valutare questo risultato.
L'articolo ha elencato varie sostanze farmacologiche e ha chiesto se uno degli elencati fosse stato utilizzato negli ultimi 30 giorni.
Viene segnalato il numero di partecipanti che hanno risposto di sì.
|
basale
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SN-18-0993
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Comportamento, Rischio
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