- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03910218
Przyjdź taki, jaki jesteś — ocena skuteczności pielęgniarki Zarządzanie przypadkiem Profilaktyka HIV i interwencja opiekuńcza wśród bezdomnej młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- młodzież zaangażowana w ryzykowne czynności seksualne lub dożylne zażywanie narkotyków
- mówić po angielsku
- bezdomny
- nie planuje wyprowadzać się poza obszar metropolitalny w trakcie studiów
Kryteria wyłączenia:
- młodzież z bardzo niskimi umiejętnościami czytania i pisania
- ciężkie ostre objawy psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NCM4HIV
Uczestnik otrzyma interwencję NCM4HIV, która obejmuje spersonalizowaną edukację w zakresie profilaktyki HIV, ustalanie celów behawioralnych, samomonitorowanie behawioralne, badanie kwalifikujące do profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP), usługi PrEP/niezawodowej profilaktyki poekspozycyjnej (nPEP) (laboratoria, leki), planowanie opieki zdrowotnej /koordynacja, rozmowa motywacyjna (MI), pomoc w ocenach poznawczych (wyjaśnianie błędnych przekonań), promowanie zachowań związanych z poszukiwaniem zdrowia i radzeniem sobie ze stresem, które obejmują potrzeby sytuacyjne, osobiste, społeczne i dotyczące zasobów wpływające na zdrowie
|
Uczestnik otrzyma interwencję NCM4HIV, która obejmuje zindywidualizowaną edukację w zakresie profilaktyki HIV, ustalanie celów zachowania, samomonitorowanie zachowania, badanie przesiewowe pod kątem PrEP, usługi PrEP/nPEP (laboratoria, leki), planowanie/koordynację opieki zdrowotnej, podejście doradcze w zakresie zawału mięśnia sercowego, pomoc w ocenie poznawczej ( wyjaśnianie błędnych przekonań), promowanie zachowań związanych z poszukiwaniem zdrowia i radzeniem sobie ze sobą, które uwzględniają potrzeby sytuacyjne, osobiste, społeczne i dotyczące zasobów wpływające na zdrowie
|
|
Komparator placebo: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę, która obejmuje zakwaterowanie, wyżywienie i odzież, ocenę stanu zdrowia, podstawową opiekę zdrowotną, ograniczone poradnictwo profilaktyczne, poradnictwo w zakresie zdrowia psychicznego, skierowania na leczenie uzależnień, skierowania na PrEP/nPEP
|
Uczestnik otrzyma standardową opiekę, która obejmuje zakwaterowanie, wyżywienie i odzież, ocenę stanu zdrowia, podstawową opiekę zdrowotną, ograniczone poradnictwo profilaktyczne, poradnictwo w zakresie zdrowia psychicznego, skierowania na leczenie uzależnień, skierowania na PrEP/nPEP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników korzystających z profilaktycznej profilaktyki (PREP)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
Liczba uczestników korzystających z profilaktycznej profilaktyki (PREP)
Ramy czasowe: Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
|
Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje.
Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy.
Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości.
Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.
|
Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
|
|
Liczba uczestników korzystających z profilaktycznej profilaktyki (PREP)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
|
Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje.
Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy.
Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości.
Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.
|
3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
|
|
Liczba uczestników korzystających z profilaktycznej profilaktyki (PREP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
|
Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje.
Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy.
Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości.
Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.
|
6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
|
|
Liczba uczestników korzystających z profilaktycznej profilaktyki (PREP)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
|
Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje.
Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy.
Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości.
Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.
|
9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
|
|
Liczba uczestników korzystających z niekupacyjnej profilaktyki po ekspozycji (NPEP)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
Liczba uczestników korzystających z niekupacyjnej profilaktyki po ekspozycji (NPEP)
Ramy czasowe: Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
|
Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje.
Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy.
Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości.
Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.
|
Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
|
|
Liczba uczestników korzystających z niekupacyjnej profilaktyki po ekspozycji (NPEP)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
|
Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje.
Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy.
Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości.
Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.
|
3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
|
|
Liczba uczestników korzystających z niekupacyjnej profilaktyki po ekspozycji (NPEP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
|
Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje.
Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy.
Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości.
Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.
|
6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
|
|
Liczba uczestników korzystających z niekupacyjnej profilaktyki po ekspozycji (NPEP)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
|
Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje.
Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy.
Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości.
Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.
|
9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
|
|
Liczba uczestników, którzy używają prezerwatyw podczas ostatniej płci, mierzone przez badanie zachowań ryzyka młodzieży
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano przedmiot z badania zachowania ryzyka młodzieży.
Elementy zapytały, czy podczas ostatniej seksu użyto prezerwatywy.
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak.
|
linia bazowa
|
|
Liczba uczestników, którzy używają prezerwatyw podczas ostatniej płci, mierzone przez badanie zachowań ryzyka młodzieży
Ramy czasowe: Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano przedmiot z badania zachowania ryzyka młodzieży. Elementy zapytały, czy podczas ostatniej seksu użyto prezerwatywy. Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych. |
Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
|
|
Liczba uczestników, którzy używają prezerwatyw podczas ostatniej płci, mierzone przez badanie zachowań ryzyka młodzieży
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano przedmiot z badania zachowania ryzyka młodzieży. Elementy zapytały, czy podczas ostatniej seksu użyto prezerwatywy. Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak. Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych. |
3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
|
|
Liczba uczestników, którzy używają prezerwatyw podczas ostatniej płci, mierzone przez badanie zachowań ryzyka młodzieży
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano przedmiot z badania zachowania ryzyka młodzieży. Elementy zapytały, czy podczas ostatniej seksu użyto prezerwatywy. Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak. Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych. |
6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
|
|
Liczba uczestników, którzy używają prezerwatyw podczas ostatniej płci, mierzone przez badanie zachowań ryzyka młodzieży
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano przedmiot z badania zachowania ryzyka młodzieży. Elementy zapytały, czy podczas ostatniej seksu użyto prezerwatywy. Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak. Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych. |
9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
|
|
Liczba uczestników, którzy pozytywnie testowali na zakażenie HIV lub infekcja przenoszona drogą płciową (STI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Testowane infekcje przenoszone drogą płciową obejmuje syfilis, chlamydię i rzeżączkę.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników, którzy pozytywnie testowali na zakażenie HIV lub infekcja przenoszona drogą płciową (STI)
Ramy czasowe: Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
|
Testowane infekcje przenoszone drogą płciową obejmuje syfilis, chlamydię i rzeżączkę. Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych. |
Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
|
|
Liczba uczestników, którzy pozytywnie testowali na zakażenie HIV lub infekcja przenoszona drogą płciową (STI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
|
Testowane infekcje przenoszone drogą płciową obejmuje syfilis, chlamydię i rzeżączkę. Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych. |
3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
|
|
Liczba uczestników, którzy pozytywnie testowali na zakażenie HIV lub infekcja przenoszona drogą płciową (STI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
|
Testowane infekcje przenoszone drogą płciową obejmuje syfilis, chlamydię i rzeżączkę. Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych. |
6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
|
|
Liczba uczestników, którzy pozytywnie testowali na zakażenie HIV lub infekcja przenoszona drogą płciową (STI)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
|
Testowane infekcje przenoszone drogą płciową obejmuje syfilis, chlamydię i rzeżączkę. Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych. |
9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie psychiczne mierzone przez krótki wskaźnik objawów 18
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Krótka inwentarz objawów 18 (BSI-18) składa się z 18 pozycji w 5-punktowej (0-4) skali Likerta i ma na celu ocenę obecnego stresu psychicznego (w ciągu ostatnich 7 dni).
Całkowity wynik wynosi od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niepokój.
|
linia bazowa
|
|
Zdrowie psychiczne mierzone przez krótki wskaźnik objawów 18
Ramy czasowe: Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
|
BSI-18 składa się z 18 pozycji w 5-punktowej (0-4) skali Likerta i ma na celu ocenę obecnego stresu psychicznego (w ciągu ostatnich 7 dni).
Całkowity wynik wynosi od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niepokój.
|
Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
|
|
Zdrowie psychiczne mierzone przez krótki wskaźnik objawów 18
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
|
BSI-18 składa się z 18 pozycji w 5-punktowej (0-4) skali Likerta i ma na celu ocenę obecnego stresu psychicznego (w ciągu ostatnich 7 dni).
Całkowity wynik wynosi od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niepokój.
|
3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
|
|
Zdrowie psychiczne mierzone przez krótki wskaźnik objawów 18
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
|
BSI-18 składa się z 18 pozycji w 5-punktowej (0-4) skali Likerta i ma na celu ocenę obecnego stresu psychicznego (w ciągu ostatnich 7 dni).
Całkowity wynik wynosi od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niepokój.
|
6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
|
|
Zdrowie psychiczne mierzone przez krótki wskaźnik objawów 18
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
|
BSI-18 składa się z 18 pozycji w 5-punktowej (0-4) skali Likerta i ma na celu ocenę obecnego stresu psychicznego (w ciągu ostatnich 7 dni).
Całkowity wynik wynosi od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niepokój.
|
9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
|
|
Status mieszkaniowy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy mieszkają w schronisku, mieszkaniu/domu, z kimś, na zewnątrz lub w samochodzie itp.
|
linia bazowa
|
|
Status mieszkaniowy
Ramy czasowe: Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy mieszkają w schronisku, mieszkaniu/domu, z kimś, na zewnątrz lub w samochodzie itp.
|
Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
|
|
Status mieszkaniowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy mieszkają w schronisku, mieszkaniu/domu, z kimś, na zewnątrz lub w samochodzie itp.
|
3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
|
|
Status mieszkaniowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy mieszkają w schronisku, mieszkaniu/domu, z kimś, na zewnątrz lub w samochodzie itp.
|
6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
|
|
Status mieszkaniowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy mieszkają w schronisku, mieszkaniu/domu, z kimś, na zewnątrz lub w samochodzie itp.
|
9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
|
|
Liczba uczestników z używaniem substancji mierzonych w pozycji 11 w Texas Christian University (TCU) Screen II
Ramy czasowe: Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3), 3 miesiące po interwencji (6 miesiąca), 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9), 9 miesięcy po interwencji (miesiąc 12)
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano przedmiot z Texas Christian University (TCU) Enterpon II. W pozycji wymieniono różne substancje narkotykowe i zapytał, czy którykolwiek z tych wymienionych został użyty w ciągu ostatnich 30 dni. Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak. Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych. |
Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3), 3 miesiące po interwencji (6 miesiąca), 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9), 9 miesięcy po interwencji (miesiąc 12)
|
|
Zdrowie psychiczne mierzone przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję
|
linia bazowa
|
|
Zdrowie psychiczne mierzone przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję. Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych. |
Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
|
|
Zdrowie psychiczne mierzone przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję. Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych. |
3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
|
|
Zdrowie psychiczne mierzone przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję. Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych. |
6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
|
|
Zdrowie psychiczne mierzone przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
|
Całkowity wynik w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję. Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych. |
9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
|
|
Liczba uczestników z używaniem substancji mierzonych w pozycji 11 w Texas Christian University (TCU) Screen II
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano przedmiot z Texas Christian University (TCU) Enterpon II.
W pozycji wymieniono różne substancje narkotykowe i zapytał, czy którykolwiek z tych wymienionych został użyty w ciągu ostatnich 30 dni.
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SN-18-0993
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .