Przyjdź taki, jaki jesteś — ocena skuteczności pielęgniarki Zarządzanie przypadkiem Profilaktyka HIV i interwencja opiekuńcza wśród bezdomnej młodzieży
10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest określenie skuteczności interwencji Nurse Case Management HIV (NCM4HIV) w profilaktyce HIV w porównaniu ze zwykłą opieką wśród młodzieży doświadczającej bezdomności (YEH).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diane Santa Maria, DrPH
- Numer telefonu: (713)500-2187
- E-mail: diane.m.santamaria@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jennifer Torres, MPH
- Numer telefonu: 713-500-9928
- E-mail: jennifer.d.torres@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia
- młodzież zaangażowana w ryzykowne czynności seksualne lub dożylne zażywanie narkotyków
- mówić po angielsku
- bezdomny
- nie planuje wyprowadzać się poza obszar metropolitalny w trakcie studiów
Kryteria wyłączenia:
- młodzież z bardzo niskimi umiejętnościami czytania i pisania
- ciężkie ostre objawy psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NCM4HIV
Uczestnik otrzyma interwencję NCM4HIV, która obejmuje spersonalizowaną edukację w zakresie profilaktyki HIV, ustalanie celów behawioralnych, samomonitorowanie behawioralne, badanie kwalifikujące do profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP), usługi PrEP/niezawodowej profilaktyki poekspozycyjnej (nPEP) (laboratoria, leki), planowanie opieki zdrowotnej /koordynacja, rozmowa motywacyjna (MI), pomoc w ocenach poznawczych (wyjaśnianie błędnych przekonań), promowanie zachowań związanych z poszukiwaniem zdrowia i radzeniem sobie ze stresem, które obejmują potrzeby sytuacyjne, osobiste, społeczne i dotyczące zasobów wpływające na zdrowie
|
Uczestnik otrzyma interwencję NCM4HIV, która obejmuje zindywidualizowaną edukację w zakresie profilaktyki HIV, ustalanie celów zachowania, samomonitorowanie zachowania, badanie przesiewowe pod kątem PrEP, usługi PrEP/nPEP (laboratoria, leki), planowanie/koordynację opieki zdrowotnej, podejście doradcze w zakresie zawału mięśnia sercowego, pomoc w ocenie poznawczej ( wyjaśnianie błędnych przekonań), promowanie zachowań związanych z poszukiwaniem zdrowia i radzeniem sobie ze sobą, które uwzględniają potrzeby sytuacyjne, osobiste, społeczne i dotyczące zasobów wpływające na zdrowie
|
|
Komparator placebo: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę, która obejmuje zakwaterowanie, wyżywienie i odzież, ocenę stanu zdrowia, podstawową opiekę zdrowotną, ograniczone poradnictwo profilaktyczne, poradnictwo w zakresie zdrowia psychicznego, skierowania na leczenie uzależnień, skierowania na PrEP/nPEP
|
Uczestnik otrzyma standardową opiekę, która obejmuje zakwaterowanie, wyżywienie i odzież, ocenę stanu zdrowia, podstawową opiekę zdrowotną, ograniczone poradnictwo profilaktyczne, poradnictwo w zakresie zdrowia psychicznego, skierowania na leczenie uzależnień, skierowania na PrEP/nPEP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników stosujących profilaktykę profilaktyczną (PrEP)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Liczba uczestników stosujących profilaktykę profilaktyczną (PrEP)
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (pod koniec 3-miesięcznej interwencji)
|
bezpośrednio po interwencji (pod koniec 3-miesięcznej interwencji)
|
|
Liczba uczestników stosujących profilaktykę profilaktyczną (PrEP)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Liczba uczestników stosujących profilaktykę profilaktyczną (PrEP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Liczba uczestników stosujących profilaktykę profilaktyczną (PrEP)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
|
9 miesięcy po interwencji
|
|
Liczba uczestników stosujących pozazawodową profilaktykę poekspozycyjną (nPEP)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Liczba uczestników stosujących pozazawodową profilaktykę poekspozycyjną (nPEP)
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (pod koniec 3-miesięcznej interwencji)
|
bezpośrednio po interwencji (pod koniec 3-miesięcznej interwencji)
|
|
Liczba uczestników stosujących pozazawodową profilaktykę poekspozycyjną (nPEP)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Liczba uczestników stosujących pozazawodową profilaktykę poekspozycyjną (nPEP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Liczba uczestników stosujących pozazawodową profilaktykę poekspozycyjną (nPEP)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
|
9 miesięcy po interwencji
|
|
Liczba uczestników, którzy używają prezerwatyw podczas ostatniego stosunku seksualnego, mierzona za pomocą Ankiety dotyczącej ryzykownych zachowań młodzieży
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Liczba uczestników, którzy używają prezerwatyw podczas ostatniego stosunku seksualnego, mierzona za pomocą Ankiety dotyczącej ryzykownych zachowań młodzieży
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (pod koniec 3-miesięcznej interwencji)
|
bezpośrednio po interwencji (pod koniec 3-miesięcznej interwencji)
|
|
Liczba uczestników, którzy używają prezerwatyw podczas ostatniego stosunku seksualnego, mierzona za pomocą Ankiety dotyczącej ryzykownych zachowań młodzieży
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Liczba uczestników, którzy używają prezerwatyw podczas ostatniego stosunku seksualnego, mierzona za pomocą Ankiety dotyczącej ryzykownych zachowań młodzieży
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Liczba uczestników, którzy używają prezerwatyw podczas ostatniego stosunku seksualnego, mierzona za pomocą Ankiety dotyczącej ryzykownych zachowań młodzieży
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
|
9 miesięcy po interwencji
|
|
Liczba uczestników, którzy poddali się testom na HIV i zakażenia przenoszone drogą płciową (STI).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników, którzy poddali się testom na HIV i zakażenia przenoszone drogą płciową (STI).
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (pod koniec 3-miesięcznej interwencji)
|
bezpośrednio po interwencji (pod koniec 3-miesięcznej interwencji)
|
|
Liczba uczestników, którzy poddali się testom na HIV i zakażenia przenoszone drogą płciową (STI).
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Liczba uczestników, którzy poddali się testom na HIV i zakażenia przenoszone drogą płciową (STI).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Liczba uczestników, którzy poddali się testom na HIV i zakażenia przenoszone drogą płciową (STI).
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
|
9 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie psychiczne mierzone za pomocą Short Symptom Index-18
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Krótka Inwentarz Objawów 18 (BSI-18) składa się z 18 pozycji na 5-punktowej (0-4) skali Likerta i ma na celu ocenę aktualnego dystresu psychicznego (w ciągu ostatnich 7 dni).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
linia bazowa
|
|
Zdrowie psychiczne mierzone za pomocą Short Symptom Index-18
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (pod koniec 3-miesięcznej interwencji)
|
BSI-18 składa się z 18 pozycji na 5-punktowej (0-4) skali Likerta i ma na celu ocenę aktualnego dystresu psychicznego (w ciągu ostatnich 7 dni).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
bezpośrednio po interwencji (pod koniec 3-miesięcznej interwencji)
|
|
Zdrowie psychiczne mierzone za pomocą Short Symptom Index-18
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
BSI-18 składa się z 18 pozycji na 5-punktowej (0-4) skali Likerta i ma na celu ocenę aktualnego dystresu psychicznego (w ciągu ostatnich 7 dni).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Zdrowie psychiczne mierzone za pomocą Short Symptom Index-18
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
BSI-18 składa się z 18 pozycji na 5-punktowej (0-4) skali Likerta i ma na celu ocenę aktualnego dystresu psychicznego (w ciągu ostatnich 7 dni).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Zdrowie psychiczne mierzone za pomocą Short Symptom Index-18
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
|
BSI-18 składa się z 18 pozycji na 5-punktowej (0-4) skali Likerta i ma na celu ocenę aktualnego dystresu psychicznego (w ciągu ostatnich 7 dni).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
9 miesięcy po interwencji
|
|
Status zamieszkania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy mieszkają w schronisku, mieszkaniu/domu, z kimś, na zewnątrz, w samochodzie itp.
|
linia bazowa
|
|
Status zamieszkania
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (pod koniec 3-miesięcznej interwencji)
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy mieszkają w schronisku, mieszkaniu/domu, z kimś, na zewnątrz, w samochodzie itp.
|
bezpośrednio po interwencji (pod koniec 3-miesięcznej interwencji)
|
|
Status zamieszkania
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy mieszkają w schronisku, mieszkaniu/domu, z kimś, na zewnątrz, w samochodzie itp.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Status zamieszkania
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy mieszkają w schronisku, mieszkaniu/domu, z kimś, na zewnątrz, w samochodzie itp.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Status zamieszkania
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy mieszkają w schronisku, mieszkaniu/domu, z kimś, na zewnątrz, w samochodzie itp.
|
9 miesięcy po interwencji
|
|
Stan używania substancji przez uczestnika mierzony za pomocą testu narkotykowego Texas Christian University (TCU) II
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
Stan używania substancji przez uczestnika mierzony za pomocą testu narkotykowego Texas Christian University (TCU) II
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (pod koniec 3-miesięcznej interwencji)
|
bezpośrednio po interwencji (pod koniec 3-miesięcznej interwencji)
|
|
|
Stan używania substancji przez uczestnika mierzony za pomocą testu narkotykowego Texas Christian University (TCU) II
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
3 miesiące po interwencji
|
|
|
Stan używania substancji przez uczestnika mierzony za pomocą testu narkotykowego Texas Christian University (TCU) II
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Stan używania substancji przez uczestnika mierzony za pomocą testu narkotykowego Texas Christian University (TCU) II
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
|
9 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SN-18-0993
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .