Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyjdź taki, jaki jesteś — ocena skuteczności pielęgniarki Zarządzanie przypadkiem Profilaktyka HIV i interwencja opiekuńcza wśród bezdomnej młodzieży

6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest określenie skuteczności interwencji Nurse Case Management HIV (NCM4HIV) w profilaktyce HIV w porównaniu ze zwykłą opieką wśród młodzieży doświadczającej bezdomności (YEH).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

474

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • młodzież zaangażowana w ryzykowne czynności seksualne lub dożylne zażywanie narkotyków
  • mówić po angielsku
  • bezdomny
  • nie planuje wyprowadzać się poza obszar metropolitalny w trakcie studiów

Kryteria wyłączenia:

  • młodzież z bardzo niskimi umiejętnościami czytania i pisania
  • ciężkie ostre objawy psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NCM4HIV
Uczestnik otrzyma interwencję NCM4HIV, która obejmuje spersonalizowaną edukację w zakresie profilaktyki HIV, ustalanie celów behawioralnych, samomonitorowanie behawioralne, badanie kwalifikujące do profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP), usługi PrEP/niezawodowej profilaktyki poekspozycyjnej (nPEP) (laboratoria, leki), planowanie opieki zdrowotnej /koordynacja, rozmowa motywacyjna (MI), pomoc w ocenach poznawczych (wyjaśnianie błędnych przekonań), promowanie zachowań związanych z poszukiwaniem zdrowia i radzeniem sobie ze stresem, które obejmują potrzeby sytuacyjne, osobiste, społeczne i dotyczące zasobów wpływające na zdrowie
Uczestnik otrzyma interwencję NCM4HIV, która obejmuje zindywidualizowaną edukację w zakresie profilaktyki HIV, ustalanie celów zachowania, samomonitorowanie zachowania, badanie przesiewowe pod kątem PrEP, usługi PrEP/nPEP (laboratoria, leki), planowanie/koordynację opieki zdrowotnej, podejście doradcze w zakresie zawału mięśnia sercowego, pomoc w ocenie poznawczej ( wyjaśnianie błędnych przekonań), promowanie zachowań związanych z poszukiwaniem zdrowia i radzeniem sobie ze sobą, które uwzględniają potrzeby sytuacyjne, osobiste, społeczne i dotyczące zasobów wpływające na zdrowie
Komparator placebo: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę, która obejmuje zakwaterowanie, wyżywienie i odzież, ocenę stanu zdrowia, podstawową opiekę zdrowotną, ograniczone poradnictwo profilaktyczne, poradnictwo w zakresie zdrowia psychicznego, skierowania na leczenie uzależnień, skierowania na PrEP/nPEP
Uczestnik otrzyma standardową opiekę, która obejmuje zakwaterowanie, wyżywienie i odzież, ocenę stanu zdrowia, podstawową opiekę zdrowotną, ograniczone poradnictwo profilaktyczne, poradnictwo w zakresie zdrowia psychicznego, skierowania na leczenie uzależnień, skierowania na PrEP/nPEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników korzystających z profilaktycznej profilaktyki (PREP)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Liczba uczestników korzystających z profilaktycznej profilaktyki (PREP)
Ramy czasowe: Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.
Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
Liczba uczestników korzystających z profilaktycznej profilaktyki (PREP)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.
3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
Liczba uczestników korzystających z profilaktycznej profilaktyki (PREP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.
6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
Liczba uczestników korzystających z profilaktycznej profilaktyki (PREP)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.
9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
Liczba uczestników korzystających z niekupacyjnej profilaktyki po ekspozycji (NPEP)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Liczba uczestników korzystających z niekupacyjnej profilaktyki po ekspozycji (NPEP)
Ramy czasowe: Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.
Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
Liczba uczestników korzystających z niekupacyjnej profilaktyki po ekspozycji (NPEP)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.
3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
Liczba uczestników korzystających z niekupacyjnej profilaktyki po ekspozycji (NPEP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.
6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
Liczba uczestników korzystających z niekupacyjnej profilaktyki po ekspozycji (NPEP)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.
9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
Liczba uczestników, którzy używają prezerwatyw podczas ostatniej płci, mierzone przez badanie zachowań ryzyka młodzieży
Ramy czasowe: linia bazowa
Do oceny tego wyniku wykorzystano przedmiot z badania zachowania ryzyka młodzieży. Elementy zapytały, czy podczas ostatniej seksu użyto prezerwatywy. Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak.
linia bazowa
Liczba uczestników, którzy używają prezerwatyw podczas ostatniej płci, mierzone przez badanie zachowań ryzyka młodzieży
Ramy czasowe: Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)

Do oceny tego wyniku wykorzystano przedmiot z badania zachowania ryzyka młodzieży. Elementy zapytały, czy podczas ostatniej seksu użyto prezerwatywy. Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak

Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.

Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
Liczba uczestników, którzy używają prezerwatyw podczas ostatniej płci, mierzone przez badanie zachowań ryzyka młodzieży
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)

Do oceny tego wyniku wykorzystano przedmiot z badania zachowania ryzyka młodzieży. Elementy zapytały, czy podczas ostatniej seksu użyto prezerwatywy. Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak.

Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.

3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
Liczba uczestników, którzy używają prezerwatyw podczas ostatniej płci, mierzone przez badanie zachowań ryzyka młodzieży
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)

Do oceny tego wyniku wykorzystano przedmiot z badania zachowania ryzyka młodzieży. Elementy zapytały, czy podczas ostatniej seksu użyto prezerwatywy. Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak.

Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.

6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
Liczba uczestników, którzy używają prezerwatyw podczas ostatniej płci, mierzone przez badanie zachowań ryzyka młodzieży
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)

Do oceny tego wyniku wykorzystano przedmiot z badania zachowania ryzyka młodzieży. Elementy zapytały, czy podczas ostatniej seksu użyto prezerwatywy. Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak.

Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.

9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
Liczba uczestników, którzy pozytywnie testowali na zakażenie HIV lub infekcja przenoszona drogą płciową (STI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Testowane infekcje przenoszone drogą płciową obejmuje syfilis, chlamydię i rzeżączkę.
Linia bazowa
Liczba uczestników, którzy pozytywnie testowali na zakażenie HIV lub infekcja przenoszona drogą płciową (STI)
Ramy czasowe: Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)

Testowane infekcje przenoszone drogą płciową obejmuje syfilis, chlamydię i rzeżączkę.

Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.

Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
Liczba uczestników, którzy pozytywnie testowali na zakażenie HIV lub infekcja przenoszona drogą płciową (STI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)

Testowane infekcje przenoszone drogą płciową obejmuje syfilis, chlamydię i rzeżączkę.

Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.

3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
Liczba uczestników, którzy pozytywnie testowali na zakażenie HIV lub infekcja przenoszona drogą płciową (STI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)

Testowane infekcje przenoszone drogą płciową obejmuje syfilis, chlamydię i rzeżączkę.

Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.

6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
Liczba uczestników, którzy pozytywnie testowali na zakażenie HIV lub infekcja przenoszona drogą płciową (STI)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)

Testowane infekcje przenoszone drogą płciową obejmuje syfilis, chlamydię i rzeżączkę.

Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.

9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne mierzone przez krótki wskaźnik objawów 18
Ramy czasowe: linia bazowa
Krótka inwentarz objawów 18 (BSI-18) składa się z 18 pozycji w 5-punktowej (0-4) skali Likerta i ma na celu ocenę obecnego stresu psychicznego (w ciągu ostatnich 7 dni). Całkowity wynik wynosi od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niepokój.
linia bazowa
Zdrowie psychiczne mierzone przez krótki wskaźnik objawów 18
Ramy czasowe: Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
BSI-18 składa się z 18 pozycji w 5-punktowej (0-4) skali Likerta i ma na celu ocenę obecnego stresu psychicznego (w ciągu ostatnich 7 dni). Całkowity wynik wynosi od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niepokój.
Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
Zdrowie psychiczne mierzone przez krótki wskaźnik objawów 18
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
BSI-18 składa się z 18 pozycji w 5-punktowej (0-4) skali Likerta i ma na celu ocenę obecnego stresu psychicznego (w ciągu ostatnich 7 dni). Całkowity wynik wynosi od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niepokój.
3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
Zdrowie psychiczne mierzone przez krótki wskaźnik objawów 18
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
BSI-18 składa się z 18 pozycji w 5-punktowej (0-4) skali Likerta i ma na celu ocenę obecnego stresu psychicznego (w ciągu ostatnich 7 dni). Całkowity wynik wynosi od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niepokój.
6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
Zdrowie psychiczne mierzone przez krótki wskaźnik objawów 18
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
BSI-18 składa się z 18 pozycji w 5-punktowej (0-4) skali Likerta i ma na celu ocenę obecnego stresu psychicznego (w ciągu ostatnich 7 dni). Całkowity wynik wynosi od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niepokój.
9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
Status mieszkaniowy
Ramy czasowe: linia bazowa
Uczestnicy zostaną zapytani, czy mieszkają w schronisku, mieszkaniu/domu, z kimś, na zewnątrz lub w samochodzie itp.
linia bazowa
Status mieszkaniowy
Ramy czasowe: Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
Uczestnicy zostaną zapytani, czy mieszkają w schronisku, mieszkaniu/domu, z kimś, na zewnątrz lub w samochodzie itp.
Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
Status mieszkaniowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
Uczestnicy zostaną zapytani, czy mieszkają w schronisku, mieszkaniu/domu, z kimś, na zewnątrz lub w samochodzie itp.
3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
Status mieszkaniowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
Uczestnicy zostaną zapytani, czy mieszkają w schronisku, mieszkaniu/domu, z kimś, na zewnątrz lub w samochodzie itp.
6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
Status mieszkaniowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
Uczestnicy zostaną zapytani, czy mieszkają w schronisku, mieszkaniu/domu, z kimś, na zewnątrz lub w samochodzie itp.
9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
Liczba uczestników z używaniem substancji mierzonych w pozycji 11 w Texas Christian University (TCU) Screen II
Ramy czasowe: Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3), 3 miesiące po interwencji (6 miesiąca), 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9), 9 miesięcy po interwencji (miesiąc 12)

Do oceny tego wyniku wykorzystano przedmiot z Texas Christian University (TCU) Enterpon II. W pozycji wymieniono różne substancje narkotykowe i zapytał, czy którykolwiek z tych wymienionych został użyty w ciągu ostatnich 30 dni. Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak.

Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.

Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3), 3 miesiące po interwencji (6 miesiąca), 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9), 9 miesięcy po interwencji (miesiąc 12)
Zdrowie psychiczne mierzone przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: linia bazowa
Całkowity wynik w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję
linia bazowa
Zdrowie psychiczne mierzone przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)

Całkowity wynik w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.

Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.

Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji (miesiąc 3)
Zdrowie psychiczne mierzone przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)

Całkowity wynik w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.

Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.

3 miesiące po interwencji (miesiąc 6)
Zdrowie psychiczne mierzone przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)

Całkowity wynik w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.

Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.

6 miesięcy po interwencji (miesiąc 9)
Zdrowie psychiczne mierzone przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)

Całkowity wynik w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9) wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.

Zastosowano wiele imputacji, ponieważ dla wielu zmiennych występowały wysokie frakcje. Podejście to założyło, że brakuje danych losowo (Mar), a model imputacji zastosował to samo podejście do modelowania wielopoziomowego, które zostało wykorzystane do analizy. Modele wykorzystały korelacje między powtarzanymi pomiarami dla uczestników w celu oszacowania brakujących wartości. Statystyka opisowa reprezentuje średnie dla 10 przypisanych zestawów danych.

9 miesięcy po interwencji (12 miesiąca)
Liczba uczestników z używaniem substancji mierzonych w pozycji 11 w Texas Christian University (TCU) Screen II
Ramy czasowe: linia bazowa
Do oceny tego wyniku wykorzystano przedmiot z Texas Christian University (TCU) Enterpon II. W pozycji wymieniono różne substancje narkotykowe i zapytał, czy którykolwiek z tych wymienionych został użyty w ciągu ostatnich 30 dni. Zgłoszono liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli na tak.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SN-18-0993

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj