Prøvning af tørret blodplet af CMV-detektion hos HCT-modtagere

Inklusionskriterier:

Randomiseret kohorte:

1. Skal være >/= 15 år på tilmeldingstidspunktet
2. Skal kunne give skriftligt samtykke og udfylde det informerede samtykke
3. Skal have modtaget allogen hæmatopoietisk celletransplantation inden for 60-180 dage før randomisering
4. Cytomegalovirus (CMV) seropositiv eller havde en donor, som var CMV-positiv

5. En eller begge af følgende:

   • CMV-hændelse* inden for de første 100 dage efter transplantation, der kræver antiviral behandling
   • Modtagelse af CMV-profylakse**(i mindst 30 dage) før randomisering. Fortsættelse af letermovir-profylakse efter dag 100 pr. institutionel standardbehandling er tilladt * CMV-hændelse defineret som deoxyribonukleinsyre (DNA) påvisning eller sygdom ** Antiviral behandling eller profylakse omfatter ganciclovir, valganciclovir, foscarnet eller letermovir
6. Direkte tilgængelighed til internettet enten via en computer i boligen eller en smartphone

7. Havde mindst én eller flere af disse tilstande:

   • HLA mismatch*
   • navlestrengsblodkilde**
   • Graft versus host disease (GVHD)***

   • T-celleudtømning**** * Human leukocytantigen (HLA)-relateret (søskende) donor med mindst én mismatch ved en af ​​følgende tre HLA-genloci: HLA-A, -B eller -DR, Haploidentisk donor , Ubeslægtet donor med mindst én mismatch ved en af ​​følgende fire HLA-genloci: HLA-A, -B, -C og -DRB1

     • Brug af navlestrengsblod som stamcellekilde ***Akut eller kronisk GVHD, der kræver topisk steroid til gastrointestinal (GI) GVHD og/eller systemisk steroidbehandling (>/= 1 mg/kg/dag af prednison eller tilsvarende dosis af et andet kortikosteroid) senest 6 uger før tilmelding

       • Forsøgspersoner, der har modtaget delvis eller fuld T-celle-depletering (med eller uden GVHD). T-celle-depletering kan gives som enten ex-vivo eller in-vivo til GVHD-profylakse. T-celledepleterende midler omfatter, men er ikke begrænset til, anti-thymocytglobulin (ATG) og alemtuzumab

Observationskohorte:

1. Skal være >/= 15 år på tilmeldingstidspunktet

2. Skal have en af ​​følgende:

   - Samtykke til retrospektive undersøgelser på deres transplantationscenter, eller

   - Indgå i regi af stedets IRB godkendte frafald af yderligere samtykke til retrospektive undersøgelser

3. Skal have modtaget allogen hæmatopoietisk celletransplantation inden for 360 dage før tilmelding
4. CMV seropositiv eller havde en donor, der var CMV positiv

5. En eller begge af følgende:

   • CMV-hændelse* inden for de første 100 dage efter transplantation, der kræver antiviral behandling
   • Modtagelse af CMV-profylakse**(i mindst 30 dage) før registrering. Fortsættelse af letermovir-profylakse efter dag 100 pr. institutionel standardbehandling er tilladt * CMV-hændelse defineret som DNA-påvisning eller sygdom ** Antiviral behandling eller profylakse omfatter ganciclovir, valganciclovir, foscarnet eller letermovir

6. Opfyld mindst et eller flere af følgende kriterier:

   • HLA mismatch*
   • navlestrengsblodkilde**
   • GVHD***

   • T-celle udtømning****

     • Human leukocytantigen (HLA)-relateret (søskende-) donor med mindst én mismatch ved en af ​​følgende tre HLA-genloci: HLA-A, -B eller -DR, Haploidentisk donor, Ubeslægtet donor med mindst én mismatch ved en af ​​følgende fire HLA-gen loci: HLA-A, -B, -C og -DRB1 **Brug af navlestrengsblod som stamcellekilde ***Akut eller kronisk GVHD, der kræver topisk steroid for GI GVHD og/eller systemisk steroidbehandling (>/= 1 mg/kg/dag af prednison eller tilsvarende dosis af et andet kortikosteroid) inden for 6 uger før indskrivning ****Forsøgspersoner, der har modtaget delvis eller fuld T-celle-depletering (med eller uden GVHD). T-celle-depletering kan gives som enten ex-vivo eller in-vivo til GVHD-profylakse. T-celledepleterende midler omfatter, men er ikke begrænset til, anti-thymocytglobulin (ATG) og alemtuzumab

Ekskluderingskriterier:

Randomiseret kohorte:

1. Manglende evne til fuldt ud at forstå undersøgelsens hjemmeside og undersøgelsesprocedurer
2. Enhver anden tilstand, som efter investigators mening ville forstyrre en vellykket gennemførelse af dette kliniske forsøg
3. Morfologisk tilbagefald (knoglemarv eller perifer blodblast) før registrering

Observationskohorte:

1. Opfyldte ikke alle inklusionskriterier
2. Morfologisk tilbagefald (knoglemarv eller perifer blodblast) før registrering